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鼻咽癌减容强度调制放射治疗:10 年结果和晚期毒性、生活质量

2023年11月16日 更新者:Fujian Cancer Hospital

鼻咽癌减容调强放射治疗的 10 年结果及晚期毒性、生活质量的综合前瞻性研究

鼻咽癌(NPC)是头颈癌的一种。 过去三十年头颈放射肿瘤学的研究主要集中在生存率的提高上,这主要是以存活患者的长期毒性为代价的。这是一项观察性研究,旨在评估长期生存率疗效,了解鼻咽癌幸存者在接受减容调强放射治疗后可能出现的毒性和生活质量。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Fujian
      • Fuzhou、Fujian、中国、350014
        • Department of radiation oncology, Fujian cancer hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

经组织学诊断的非转移性鼻咽癌 (NPC) 患者,接受减量调强放射治疗。

描述

纳入标准:

  • 接受降低体积强度调制放射治疗
  • 18岁或以上,上限65岁
  • 遵守协议的能力

排除标准:

  • 有鼻咽部疾病复发史
  • 任何会损害患者配合本研究能力的身体、心理或社会状况的病史
  • 无法提供同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
总体生存率
大体时间:10年
总生存期是从诊断到全因死亡计算的
10年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
局部区域无失败生存
大体时间:10年
局部区域无故障生存期是从诊断到第一次局部区域故障计算的
10年
无故障生存
大体时间:10年
无失败生存率是从诊断日期到治疗失败或任何原因死亡之日(以先到者为准)计算的
10年
远程无故障生存
大体时间:10年
远程无故障生存期是从诊断到第一次远程故障计算的
10年
生活质量问卷 QLQ-C30
大体时间:1年
通过 QLQ-C30 衡量的生活质量
1年
生活质量问卷
大体时间:1年
通过 QLQ H&N35 衡量的生活质量
1年
晚期毒性评估
大体时间:1年
临床毒性将根据 RTOG/CTCAE 进行分级
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年12月1日

初级完成 (估计的)

2024年12月1日

研究完成 (估计的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2023年11月5日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月16日

首次发布 (估计的)

2023年11月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年11月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月16日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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