Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nasofaryngeal karsinom behandlet med redusert volumintensitet Modulert strålebehandling: 10-års utfall og sen toksisitet, livskvalitet

16. november 2023 oppdatert av: Fujian Cancer Hospital

En omfattende prospektiv studie av 10-årsresultatet og sen toksisitet, livskvalitet ved redusert volumintensitetsmodulert strålebehandling ved nasofaryngeal karsinom

Nasofaryngeal karsinom (NPC) er en type hode- og nakkekreft. De siste tre tiårene med forskning innen hode- og nakkestråling onkologi har i stor grad fokusert på forbedringer i overlevelse, som for det meste har kommet på bekostning av langsiktig toksisitet for overlevende pasienter. Dette er en observasjonsstudie som gjøres for å evaluere langsiktig effektivitet, lære om toksisiteten og livskvaliteten som overlevende av nasofaryngealt karsinom kan ha etter behandling med redusert volumintensitetsmodulert strålebehandling.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350014
        • Department of radiation oncology, Fujian cancer hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Histologisk diagnostiserte ikke-metastaserende nasofaryngealt karsinom (NPC) pasienter som ble behandlet med redusert volumintensitetsmodulert strålebehandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fikk behandling med Redusert Volum Intensity Modulated Radiation Therapy
  • Alder 18 eller eldre, øvre grense 65
  • Evne til å overholde protokollen

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med tilbakevendende nasofaryngeal sykdom
  • En historie med enhver fysisk, psykologisk eller sosial tilstand som ville svekke pasientens evne til å samarbeide i denne studien
  • Kan ikke gi samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total overlevelse
Tidsramme: 10 år
Total overlevelse beregnes fra diagnose til død uansett årsak
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lokoregional sviktfri overlevelse
Tidsramme: 10 år
Lokoregional sviktfri overlevelse beregnes fra diagnose til første lokoregionale svikt
10 år
Feilfri overlevelse
Tidsramme: 10 år
Feilfri overlevelsesrate beregnes fra datoen for diagnose til datoen for behandlingssvikt eller død av en hvilken som helst årsak, avhengig av hva som er først
10 år
Fjern feilfri overlevelse
Tidsramme: 10 år
Fjernfeilfri overlevelse beregnes fra diagnose til første fjernfeil
10 år
Spørreskjemaer for livskvalitet QLQ-C30
Tidsramme: 1 år
Livskvalitet målt med QLQ-C30
1 år
Spørreskjemaer for livskvalitet
Tidsramme: 1 år
Livskvalitet målt ved QLQ H&N35
1 år
Evaluering av sene toksisiteter
Tidsramme: 1 år
Klinisk toksisitet vil være grad i henhold til RTOG/CTCAE
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fujian Cancer Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2023

Først lagt ut (Antatt)

17. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

17. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NPC011

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere