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Carcinoma nasofaríngeo tratado con radioterapia modulada de intensidad de volumen reducido: resultado a 10 años y toxicidad tardía, calidad de vida

16 de noviembre de 2023 actualizado por: Fujian Cancer Hospital

Un estudio prospectivo integral sobre el resultado a 10 años y la toxicidad tardía y la calidad de vida de la radioterapia modulada de intensidad de volumen reducido en el carcinoma nasofaríngeo

El carcinoma nasofaríngeo (NPC) es un tipo de cáncer de cabeza y cuello. Las últimas tres décadas de investigación en oncología radioterápica de cabeza y cuello se han centrado en gran medida en mejoras en la supervivencia, que en su mayoría se han producido a costa de la toxicidad a largo plazo para los pacientes supervivientes. Este es un estudio observacional que se está realizando para evaluar el impacto a largo plazo. eficacia, aprenda sobre la toxicidad y la calidad de vida que los sobrevivientes de carcinoma nasofaríngeo pueden tener después del tratamiento con radioterapia de intensidad de volumen reducido modulada.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Qiaojuan Guo, MD
  • Número de teléfono: 15080013157
  • Correo electrónico: guoqiaojuan@163.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Lin Shaojun, MD
  • Número de teléfono: 13860603879
  • Correo electrónico: linshaojun@yeah.net

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350014
        • Department of radiation oncology, Fujian cancer hospital
        • Contacto:
          • Shaojun Lin, doctor
          • Número de teléfono: 0591-62752225
          • Correo electrónico: linshaojun@yeah.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con carcinoma nasofaríngeo (NPC) no metastásico diagnosticado histológicamente que fueron tratados con radioterapia modulada de intensidad de volumen reducido.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Recibió tratamiento con radioterapia modulada de intensidad de volumen reducido.
  • 18 años o más, límite superior 65
  • Capacidad para cumplir con el protocolo.

Criterio de exclusión:

  • Historia de enfermedad nasofaríngea recurrente.
  • Un historial de cualquier condición física, psicológica o social que pueda afectar la capacidad del paciente para cooperar en este estudio.
  • No se puede dar consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 10 años
La supervivencia global se calcula desde el diagnóstico hasta la muerte por cualquier causa.
10 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia sin fallos locorregionales
Periodo de tiempo: 10 años
La supervivencia libre de fallo locorregional se calcula desde el diagnóstico hasta el primer fallo locorregional.
10 años
Supervivencia sin fracasos
Periodo de tiempo: 10 años
La tasa de supervivencia sin fracaso se calcula desde la fecha del diagnóstico hasta la fecha del fracaso del tratamiento o la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero.
10 años
Supervivencia a distancia y sin fracasos
Periodo de tiempo: 10 años
La supervivencia libre de fallos a distancia se calcula desde el diagnóstico hasta el primer fallo remoto
10 años
Cuestionarios de Calidad de Vida QLQ-C30
Periodo de tiempo: 1 año
Calidad de vida medida por QLQ-C30
1 año
Cuestionarios de calidad de vida
Periodo de tiempo: 1 año
Calidad de vida medida por QLQ H&N35
1 año
Evaluación de toxicidades tardías.
Periodo de tiempo: 1 año
Las toxicidades clínicas se clasificarán según RTOG/CTCAE.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fujian Cancer Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

17 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

17 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NPC011

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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