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Carcinoma nasofaríngeo tratado com radioterapia modulada com intensidade de volume reduzido: resultado em 10 anos e toxicidade tardia, qualidade de vida

16 de novembro de 2023 atualizado por: Fujian Cancer Hospital

Um estudo prospectivo abrangente sobre o resultado em 10 anos e toxicidade tardia, qualidade de vida da radioterapia modulada com intensidade de volume reduzido no carcinoma nasofaríngeo

O carcinoma nasofaríngeo (NPC) é um tipo de câncer de cabeça e pescoço. As últimas três décadas de pesquisa em oncologia por radiação de cabeça e pescoço concentraram-se amplamente em melhorias na sobrevida, que ocorreram principalmente às custas da toxicidade a longo prazo para os pacientes sobreviventes. eficácia, aprenda sobre a toxicidade e a qualidade de vida que os sobreviventes do carcinoma nasofaríngeo podem ter após o tratamento com radioterapia modulada com intensidade de volume reduzido.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • China
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350014
        • Department of radiation oncology, Fujian cancer hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com carcinoma nasofaríngeo (NPC) não metastático diagnosticado histologicamente que foram tratados com radioterapia modulada com intensidade de volume reduzido.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Recebeu tratamento com radioterapia modulada com intensidade de volume reduzido
  • Idade igual ou superior a 18 anos, limite superior 65
  • Capacidade de cumprir o protocolo

Critério de exclusão:

  • História de doença nasofaríngea recorrente
  • Uma história de qualquer condição física, psicológica ou social que possa prejudicar a capacidade do paciente de cooperar neste estudo
  • Não é possível fornecer consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência geral
Prazo: 10 anos
A sobrevida global é calculada desde o diagnóstico até a morte por qualquer causa
10 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência loco-regional sem falhas
Prazo: 10 anos
A sobrevida livre de falha loco-regional é calculada desde o diagnóstico até a primeira falha loco-regional
10 anos
Sobrevivência sem falhas
Prazo: 10 anos
A taxa de sobrevivência livre de falha é calculada a partir da data do diagnóstico até a data da falha do tratamento ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
10 anos
Sobrevivência distante e livre de falhas
Prazo: 10 anos
A sobrevivência livre de falhas à distância é calculada desde o diagnóstico até a primeira falha remota
10 anos
Questionários de Qualidade de Vida QLQ-C30
Prazo: 1 ano
Qualidade de vida medida pelo QLQ-C30
1 ano
Questionários de qualidade de vida
Prazo: 1 ano
Qualidade de vida medida pelo QLQ H&N35
1 ano
Avaliação de toxicidades tardias
Prazo: 1 ano
As toxicidades clínicas serão classificadas de acordo com RTOG/CTCAE
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fujian Cancer Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de novembro de 2023

Primeira postagem (Estimado)

17 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

17 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NPC011

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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