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Carcinoma rinofaringeo trattato con radioterapia modulata ad intensità di volume ridotto: risultati a 10 anni e tossicità tardiva, qualità della vita

16 novembre 2023 aggiornato da: Fujian Cancer Hospital

Uno studio prospettico completo sugli esiti a 10 anni, sulla tossicità tardiva e sulla qualità della vita della radioterapia modulata ad intensità di volume ridotto nel carcinoma rinofaringeo

Il carcinoma rinofaringeo (NPC) è un tipo di cancro della testa e del collo. Gli ultimi trent'anni di ricerca nel campo della radioterapia oncologica della testa e del collo si sono concentrati in gran parte sul miglioramento della sopravvivenza, che è avvenuto principalmente a scapito della tossicità a lungo termine per i pazienti sopravvissuti. Si tratta di uno studio osservazionale condotto per valutare i risultati a lungo termine. efficacia, conoscere la tossicità e la qualità della vita che i sopravvissuti al carcinoma rinofaringeo potrebbero avere in seguito al trattamento con radioterapia modulata a intensità di volume ridotto.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Carcinoma rinofaringeo

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Qiaojuan Guo, MD
Numero di telefono: 15080013157
Email: guoqiaojuan@163.com

Backup dei contatti dello studio

Nome: Lin Shaojun, MD
Numero di telefono: 13860603879
Email: linshaojun@yeah.net

Luoghi di studio

Cina
- Fujian
  - Fuzhou, Fujian, Cina, 350014
    - Department of radiation oncology, Fujian cancer hospital
    - Contatto:
      
      Shaojun Lin, doctor
      
      Numero di telefono: 0591-62752225
      
      Email: linshaojun@yeah.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con carcinoma rinofaringeo (NPC) non metastatico con diagnosi istologica trattati con radioterapia modulata a intensità di volume ridotto.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Trattamento ricevuto con radioterapia modulata ad intensità di volume ridotto
Età pari o superiore a 18 anni, limite massimo 65
Capacità di rispettare il protocollo

Criteri di esclusione:

Storia di malattia nasofaringea ricorrente
Una storia di qualsiasi condizione fisica, psicologica o sociale che possa compromettere la capacità del paziente di collaborare a questo studio
Impossibile fornire il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Sopravvivenza globale Lasso di tempo: 10 anni	La sopravvivenza globale viene calcolata dalla diagnosi alla morte per qualsiasi causa	10 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Sopravvivenza senza fallimenti loco-regionali Lasso di tempo: 10 anni	La sopravvivenza libera da fallimento locoregionale viene calcolata dalla diagnosi al primo fallimento locoregionale	10 anni
Sopravvivenza senza fallimenti Lasso di tempo: 10 anni	Il tasso di sopravvivenza libera da fallimento viene calcolato dalla data della diagnosi alla data del fallimento del trattamento o della morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si verifichi per primo.	10 anni
Sopravvivenza a distanza senza fallimenti Lasso di tempo: 10 anni	La sopravvivenza libera da fallimento a distanza viene calcolata dalla diagnosi al primo fallimento remoto	10 anni
Questionari sulla qualità della vita QLQ-C30 Lasso di tempo: 1 anno	Qualità della vita misurata da QLQ-C30	1 anno
Questionari sulla qualità della vita Lasso di tempo: 1 anno	Qualità della vita misurata da QLQ H&N35	1 anno
Valutazione delle tossicità tardive Lasso di tempo: 1 anno	Le tossicità cliniche saranno classificate secondo RTOG/CTCAE	1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fujian Cancer Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

17 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)