Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nasopharyngealt karcinom behandlet med reduceret volumenintensitet Moduleret strålebehandling: 10-års resultat og sen toksicitet, livskvalitet

16. november 2023 opdateret af: Fujian Cancer Hospital

En omfattende prospektiv undersøgelse af det 10-årige resultat og sen toksicitet, livskvalitet af reduceret volumenintensitetsmoduleret strålebehandling ved nasopharyngealt karcinom

Nasopharyngeal carcinom (NPC) er en type hoved- og halskræft. De sidste tre årtiers forskning inden for hoved- og nakkestråling onkologi har i vid udstrækning fokuseret på forbedringer i overlevelse, som for det meste er sket på bekostning af langsigtet toksicitet for overlevende patienter. Dette er en observationsundersøgelse, der bliver lavet for at evaluere langsigtet effektivitet, lære om toksiciteten og livskvaliteten, som overlevende af nasopharyngeal carcinom kan have efter behandling med reduceret volumenintensitetsmoduleret strålebehandling.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350014
        • Department of radiation oncology, Fujian cancer hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Histologisk diagnosticerede ikke-metastaserende nasopharyngeal carcinom (NPC) patienter, som blev behandlet med reduceret volumen intensitetsmoduleret strålebehandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Modtaget behandling med Reduced Volume Intensity Modulated Radiation Therapy
  • Alder 18 eller derover, øvre grænse 65
  • Evne til at overholde protokollen

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med tilbagevendende nasopharyngeal sygdom
  • En historie med enhver fysisk, psykologisk eller social tilstand, som ville forringe patientens evne til at samarbejde i denne undersøgelse
  • Kan ikke give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 10 år
Samlet overlevelse beregnes fra diagnose til død uanset årsag
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Loko-regional fejlfri overlevelse
Tidsramme: 10 år
Lokoregionalt svigtfri overlevelse beregnes fra diagnose til det første lokoregionale svigt
10 år
Fejlfri overlevelse
Tidsramme: 10 år
Fejlfri overlevelsesrate beregnes fra datoen for diagnosen til datoen for behandlingssvigt eller død af enhver årsag, alt efter hvad der er først
10 år
Fjern fejlfri overlevelse
Tidsramme: 10 år
Fjernfejlfri overlevelse beregnes fra diagnose til første fjernsvigt
10 år
Spørgeskemaer for livskvalitet QLQ-C30
Tidsramme: 1 år
Livskvalitet målt med QLQ-C30
1 år
Spørgeskemaer om livskvalitet
Tidsramme: 1 år
Livskvalitet målt ved QLQ H&N35
1 år
Evaluering af sen toksicitet
Tidsramme: 1 år
Klinisk toksicitet vil være grad i henhold til RTOG/CTCAE
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fujian Cancer Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2023

Først opslået (Anslået)

17. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

17. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NPC011

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner