Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nasofarynxcarcinoom behandeld met verminderde volume-intensiteit gemoduleerde radiotherapie: resultaat over 10 jaar en late toxiciteit, kwaliteit van leven

16 november 2023 bijgewerkt door: Fujian Cancer Hospital

Een uitgebreide prospectieve studie naar de uitkomst over 10 jaar en de late toxiciteit, kwaliteit van leven van verminderde volume-intensiteit gemoduleerde radiotherapie bij nasofarynxcarcinoom

Nasofarynxcarcinoom (NPC) is een vorm van hoofd-halskanker. De afgelopen drie decennia van onderzoek op het gebied van hoofd- en nekradiatie-oncologie heeft zich grotendeels gericht op verbeteringen in de overleving, die meestal ten koste zijn gegaan van toxiciteit op de lange termijn voor overlevende patiënten. Dit is een observationeel onderzoek dat wordt uitgevoerd om de langetermijneffecten te evalueren. werkzaamheid, leer over de toxiciteit en kwaliteit van leven die overlevenden van nasofarynxcarcinoom kunnen ervaren na behandeling met gemoduleerde bestralingstherapie met verminderde volume-intensiteit.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350014
        • Department of radiation oncology, Fujian cancer hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Histologisch gediagnosticeerde niet-gemetastaseerde patiënten met nasofarynxcarcinoom (NPC) die werden behandeld met verminderde volume-intensiteitsgemoduleerde radiotherapie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Behandeling ontvangen met verminderde volume-intensiteitsgemoduleerde radiotherapie
  • Leeftijd 18 jaar of ouder, bovengrens 65
  • Mogelijkheid om het protocol na te leven

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van recidiverende nasofaryngeale aandoeningen
  • Een geschiedenis van elke fysieke, psychologische of sociale aandoening die het vermogen van de patiënt om aan dit onderzoek mee te werken zou belemmeren
  • Kan geen toestemming geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 10 jaar
De totale overleving wordt berekend vanaf de diagnose tot aan het overlijden door welke oorzaak dan ook
10 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Loco-regionaal falend overleven
Tijdsspanne: 10 jaar
De locoregionale storingsvrije overleving wordt berekend vanaf de diagnose tot aan het eerste locoregionale falen
10 jaar
Foutloos overleven
Tijdsspanne: 10 jaar
Het faalvrije overlevingspercentage wordt berekend vanaf de datum van diagnose tot de datum van falen van de behandeling of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
10 jaar
Storingsvrij overleven op afstand
Tijdsspanne: 10 jaar
De storingsvrije overleving op afstand wordt berekend vanaf de diagnose tot aan de eerste storing op afstand
10 jaar
Vragenlijsten over kwaliteit van leven QLQ-C30
Tijdsspanne: 1 jaar
Kwaliteit van leven zoals gemeten door QLQ-C30
1 jaar
Vragenlijsten over de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 1 jaar
Kwaliteit van leven zoals gemeten door QLQ H&N35
1 jaar
Evaluatie van late toxiciteiten
Tijdsspanne: 1 jaar
Klinische toxiciteiten worden geclassificeerd volgens RTOG/CTCAE
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fujian Cancer Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

17 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

17 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NPC011

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren