Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Карцинома носоглотки, лечение модулированной лучевой терапией уменьшенной объемной интенсивности: 10-летний результат и поздняя токсичность, качество жизни

16 ноября 2023 г. обновлено: Fujian Cancer Hospital

Комплексное проспективное исследование 10-летних результатов, поздней токсичности и качества жизни модулированной лучевой терапии с уменьшенной объемной интенсивностью при раке носоглотки

Рак носоглотки (НПК) — это разновидность рака головы и шеи. Последние три десятилетия исследований в области радиационной онкологии головы и шеи в основном были сосредоточены на улучшении выживаемости, что в основном достигалось за счет долгосрочной токсичности для выживших пациентов. Это наблюдательное исследование, которое проводится для оценки долгосрочных последствий. эффективности, узнайте о токсичности и качестве жизни, которые могут возникнуть у выживших после рака носоглотки после лечения модулированной лучевой терапией с уменьшенной объемной интенсивностью.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Назофарингеальная карцинома

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Qiaojuan Guo, MD
Номер телефона: 15080013157
Электронная почта: guoqiaojuan@163.com

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Lin Shaojun, MD
Номер телефона: 13860603879
Электронная почта: linshaojun@yeah.net

Места учебы

Китай
- Fujian
  - Fuzhou, Fujian, Китай, 350014
    - Department of radiation oncology, Fujian cancer hospital
    - Контакт:
      
      Shaojun Lin, doctor
      
      Номер телефона: 0591-62752225
      
      Электронная почта: linshaojun@yeah.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с гистологически диагностированной неметастатической карциномой носоглотки (НПК), которые лечились модулированной лучевой терапией с уменьшенной объемной интенсивностью.

Описание

Критерии включения:

Получал лечение модулированной лучевой терапией уменьшенной объемной интенсивности.
Возраст 18 лет и старше, верхний предел 65 лет.
Умение соблюдать протокол

Критерий исключения:

Рецидивирующие заболевания носоглотки в анамнезе
История любого физического, психологического или социального состояния, которое могло бы ухудшить способность пациента сотрудничать в этом исследовании.
Невозможно дать согласие

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Общая выживаемость Временное ограничение: 10 лет	Общая выживаемость рассчитывается от момента постановки диагноза до смерти от любой причины.	10 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Локорегиональное безотказное выживание Временное ограничение: 10 лет	Локорегионарная безотказная выживаемость рассчитывается от момента постановки диагноза до первого локорегионарного отказа.	10 лет
Безотказное выживание Временное ограничение: 10 лет	Безотказная выживаемость рассчитывается от даты постановки диагноза до даты неудачи лечения или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше.	10 лет
Дистанционное безотказное выживание Временное ограничение: 10 лет	Отдаленная безотказная выживаемость рассчитывается от диагноза до первого отдаленного отказа.	10 лет
Анкеты качества жизни QLQ-C30 Временное ограничение: 1 год	Качество жизни по измерениям QLQ-C30	1 год
Анкеты качества жизни Временное ограничение: 1 год	Качество жизни по измерениям QLQ H&N35	1 год
Оценка поздней токсичности Временное ограничение: 1 год	Клиническая токсичность будет оценена в соответствии с RTOG/CTCAE.	1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fujian Cancer Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

17 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)