局所進行切除不能食道扁平上皮癌に対する、シスプラチンおよび同時放射線療法と併用した注射用ドセタキセル（アルブミン結合型）およびSG001の研究。

包含基準:

1. 年齢 18 歳以上 (インフォームドコンセントフォームに署名した日に基づく)。
2. インフォームドコンセントに自発的に署名し、来院、治療、臨床検査のプロトコルに従う意思と能力があること。
3. -局所進行性（AJCC第8版によるとステージII-IVaおよびIVbの鎖骨上リンパ節転移）食道扁平上皮癌（混合腺扁平上皮癌の場合、50％を超える扁平上皮癌成分がスクリーニング可能）、組織学的または細胞学的に診断され、切除不能である主任研究者の判断により、根治的化学放射線療法（dCRT）の適応となる。
4. 最初の投与前の7日以内のECOGスコアが0〜1。

5. -初回投与前7日以内の重要臓器機能が以下の基準を満たす（輸血なし、投与前14日以内にヒト顆粒球コロニー刺激因子（G-CSF）、トロンボポエチン（TPO）、エリスロポエチン（EPO）を使用していない）。最初の投与量）：

   1. 絶対好中球数 (ANC) ≥ 1.5 x 10^9/L
   2. 血小板数 (PLT) ≥ 100×10^9/L
   3. ヘモグロビン ≥ 80g/L
   4. 血清アルブミン ≥ 28g/L
   5. 総ビリルビン ≤1.0×ULN; ALT/AST ≤1.5×ULN
   6. 血清クレアチニン≤1.5×ULN、またはクレアチニンクリアランス≧60 mL/min、コッククロフト・ゴールト式
   7. 活性化プロトロンビン時間 (APTT) および国際正規化比 (INR) ≤ 1.5 x ULN。
6. 出産適齢期の女性患者は、最初の投与前7日以内に血清妊娠検査結果が陰性であり、患者はインフォームドコンセントフォームへの署名から最後の投与後6か月まで効果的な避妊法を講じることに同意しなければならず、その間は授乳は許可されない。 ;男性患者は避妊に同意する必要があり、精子の提供は許可されていません。
7. 固形腫瘍における反応評価基準（RECIST 1.1）ごとに評価可能な病変が少なくとも 1 つある。

除外基準:

1. -初回投与前5年以内の活動性悪性腫瘍。ただし、この試験で研究された食道癌および根治療法を受けた局所治癒可能な腫瘍（例：切除された基底細胞または扁平上皮細胞癌、表在性膀胱癌、子宮頸部の上皮内癌、または癌）を除く。乳がん、または早期甲状腺がんなど）。
2. -初回投与前6か月以内の食道穿孔および/または食道瘻の病歴;または食道病変に隣接する臓器（大動脈または気管）などへの重大な腫瘍浸潤があり、出血、食道瘻、または食道穿孔の兆候が生じる高いリスクが生じます。
3. -初回投与前の7日以内に頻繁な排液または医療介入を必要とする制御不能な血漿貯留（例、胸水、腹水、心嚢液など）があり、介入後2週間以内に追加の介入が必要（滲出液の剥離細胞診を除く） 。
4. 最初の投与前3か月以内に20％以上の体重減少。または BMI <18.5 kg/m^2 および/または体重 <30 kg。
5. アルブミンまたはドセタキセル、パクリタキセル、シスプラチン、またはモノクローナル抗体薬に対する重度のアレルギー歴。
6. 食道がんに対して以前に抗腫瘍療法を受けた患者。
7. 免疫不全または活動性の自己免疫疾患を有する患者（a. 十分にコントロールされている I 型糖尿病 b. 甲状腺機能低下症 [ホルモン補充療法によりコントロールされている] c. 十分にコントロールされているセリアック病 d. 全身療法を必要としない皮膚科疾患 [例: 白斑、乾癬、脱毛症] e. 外部誘因がない場合には再発が予想されないその他の状態)。

8. -初回投与前6か月以内の重篤な心血管疾患の病歴。以下を含むがこれらに限定されない:

   1. 臨床介入を必要とする心室不整脈などの重度の心臓リズムまたは伝導異常、第3度房室ブロック
   2. 心筋梗塞、不安定狭心症、血管形成術、冠動脈架橋手術の既往
   3. ニューヨーク心臓協会 (NYHA) 分類がクラス III 以上の心不全
   4. スクリーニング期間における左心室駆出率（LVEF）<50%
   5. ベースライン時のECGでQT/QTc間隔が延長している患者（QTcF > 480ms、フリデリシア式：QTcF=QT/RR^0.33、 RR=60/心拍数)。
9. 高血圧のコントロールが不十分な患者（スクリーニング期間中の収縮期血圧≧160 mmHgおよび/または拡張期血圧≧100 mmHg）。
10. 活動性B型肝炎患者（B型肝炎表面抗原（HBsAg）またはHBcAb検査陽性、およびB型肝炎の活動期（HBV-DNA ≥ 10^4 cps/mLまたは≥ 2000 IU/mL））。 C型肝炎（C型肝炎抗体（抗HCV）検査陽性およびHCV RNAのPCR結果陽性）。スクリーニング期間中に HIV 陽性であること。
11. -初回投与前14日以内に標準薬物療法を受けたにもかかわらず、コントロール不良の糖尿病、または低カリウム血症、低ナトリウム血症、または補正カルシウム検査で異常値（CTCAE 5.0 >1グレード）を示した患者。
12. 間質性肺疾患または非感染性肺炎の病歴。
13. 治験遵守に影響を与える可能性がある既知の精神神経障害を有する患者、および薬物依存の病歴のある患者。
14. 重度の慢性または活動性感染症（結核感染症などを含む）を患っており、初回投与前14日以内に全身的な抗菌薬、抗真菌薬、または抗ウイルス薬による治療が必要な患者。 注: ウイルス性肝炎患者に対する抗ウイルス療法は許可されています。
15. -初回投与前14日以内にCYP2C8（第II相試験のみ）またはCYP3A4の強力な阻害剤または強力な誘導剤を投与されている。
16. 初回接種の28日以内に生ワクチンまたは弱毒生ワクチン（不活化ワクチンは許可されています）を接種していること。
17. -初回投与前28日以内の主要臓器手術歴（穿刺生検を除く）。
18. -初回投与前28日以内に他の臨床治験薬などの抗腫瘍療法を受けた患者。
19. -最初の投与前28日以内に全身性糖質コルチコイド療法（用量＞10mg/日のプレドニゾンまたは同等物）を受けた患者。
20. 研究者が研究への参加を不適切と判断するあらゆる状態（重篤な病状または管理されていない病状の併発、潜在的な安全上のリスク、研究結果の解釈への干渉、および以下の遵守を含むがこれらに限定されない）トライアル）。
21. 患者は、観察的（非介入）臨床研究であるか、介入研究の追跡期間中である場合を除き、別の臨床研究に同時に参加している。