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不完全脊髄損傷におけるバランスと可動性の強化

2023年11月14日 更新者:Ankara City Hospital Bilkent

地上歩行トレーナーによる不完全脊髄損傷患者のバランスと可動性の強化

この臨床試験の目的は、不完全脊髄損傷 (SCI) におけるバランス療法と地上歩行訓練器の効果を比較することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  • 地上歩行トレーナーによるバランス療法は、SCI における機能的歩行の改善に効果的ですか?
  • 地上歩行トレーナーによるバランス療法は、SCI の日常生活活動を強化するのに効果的ですか?

参加者は次のいずれかの治療を受けました。

• 従来の運動療法と併用した地上歩行トレーナー

調査の概要

詳細な説明

背景: 脊髄損傷 (SCI) および同様の病状は、人の歩行能力に悪影響を与えるだけでなく、社会活動、職業活動、レクリエーション活動への参加にも悪影響を及ぼします。 脊髄損傷による歩行障害の矯正は、人の社会的および職業的統合に不可欠であるため、リハビリテーションの最も重要な目標の 1 つです。 バランス機能を考慮する場合、運動学習を引き起こすには、適切なレベルでの難しいバランス運動と歩行運動を行うことが必要です。 患者の現在の状態に基づいて高度なバランス訓練や歩行訓練を行う場合は、患者の安全を確保することが最優先事項です。 この研究では、患者の動きに適応して安全性を確保するために、Andago V2.0 (Hocoma AG、スイス、フォルケツヴィル) が好まれました。 この研究の主な目的は、運動不全SCI患者のバランスに対するアンダゴの影響を評価することでした。 第二の目的は、生活の質と自立に対する影響を評価することでした。 方法: この研究には、18歳以上で過去1年以内に脊髄損傷を経験した5人の参加者が含まれていました。 これらの参加者は、AIS D (米国脊髄損傷協会障害尺度) に分類されました。 患者は8週間の治療を受け、アンダゴでのウォーキングとバランス運動が週に3日行われた。 さらに、ストレッチ、強化、可動性運動などの従来のベッド内運動を週 2 日、40 分間実施しました。 修正ボーグ スケール (MBS)、10 メートル ウォーキング テスト (10MWT)、タイムアップ アンド ゴー テスト (TUG)、脊髄損傷 II におけるウォーキング インデックス (WISCI II)、バーグ バランス スケール (BBS)、ビジュアル アナログ スケール (VAS)転倒の恐れがあるため、脊髄独立度測定(SCIM III)、世界保健機関の生活の質の尺度短縮形式(WHOQOL - BREF)を評価に使用しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

5

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥、06800
        • Ankara City Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • T4以下の脊髄損傷
  • 受傷からの経過期間 < 1 年
  • AIS (米国脊髄損傷協会障害尺度) の D レベル
  • 脊椎の安定化を行っている患者

除外基準:

  • 骨粗鬆症
  • 埋め込み型電子機器
  • その他の神経疾患
  • 心肺疾患
  • 整形外科疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:バランストレーニング
この研究には、18歳以上で過去1年以内に脊髄損傷を経験した5人の参加者が含まれていた。 これらの参加者は、AIS D (米国脊髄損傷協会障害尺度) に分類されました。 患者は8週間治療を受け、アンダゴでの歩行とバ​​ランス運動を週に3日実施した。 さらに、ストレッチ、強化、可動性運動などの従来のベッド内運動を週 2 日、40 分間実施しました。
患者は8週間治療を受け、アンダゴでの歩行とバ​​ランス運動を週に3日実施した。 さらに、ストレッチ、強化、可動性運動などの従来のベッド内運動を週 2 日、40 分間実施しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベルクバランススケール
時間枠:11ヶ月
バランス評価用のBerg Balance Scale
11ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
10メートル歩行テスト
時間枠:11ヶ月
地上歩行速度評価のための10メートル歩行テスト
11ヶ月
タイムアップ&ゴーテスト
時間枠:11ヶ月
タイムアップ アンド ゴー テストの地上歩行評価
11ヶ月
脊髄損傷におけるウォーキングインデックス II
時間枠:11ヶ月
歩行自立レベル評価のための脊髄損傷におけるウォーキングインデックス II
11ヶ月
改良されたボーグスケール
時間枠:11ヶ月
主観的疲労評価用に修正された Borg スケール
11ヶ月
ビジュアルアナログスケール
時間枠:11ヶ月
評価落ちを恐れるためのVisual Analogue Scale(VAS)
11ヶ月
脊髄独立度測定 (SCIM III)
時間枠:11ヶ月
日常生活活動の評価のための脊髄独立性評価 (SCIM III)
11ヶ月
世界保健機関の生活の質スケール - 短縮形式 (WHOQOL - BREF)
時間枠:11ヶ月
世界保健機関の生活の質評価のための生活の質スケール - 短縮形式 (WHOQOL - BREF)
11ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月1日

一次修了 (実際)

2022年11月1日

研究の完了 (実際)

2022年11月1日

試験登録日

最初に提出

2023年11月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月14日

最初の投稿 (推定)

2023年11月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年11月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月14日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AnkaraCHBilkent-PMR-MSS-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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