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Melhorando o equilíbrio e a mobilidade em lesões incompletas da medula espinhal

14 de novembro de 2023 atualizado por: Ankara City Hospital Bilkent

Melhorando o equilíbrio e a mobilidade em lesões incompletas da medula espinhal com um treinador de marcha no solo

O objetivo deste ensaio clínico é comparar os efeitos da terapia de equilíbrio com um treinador de marcha no solo em lesão incompleta da medula espinhal (LM). As principais questões que pretende responder são:

  • A terapia de equilíbrio com um treinador de marcha no solo é eficaz na melhoria da deambulação funcional na LME?
  • A terapia de equilíbrio com um treinador de marcha no solo é eficaz para melhorar as atividades da vida diária na LME?

Participantes tratados com:

• Treinador de marcha no solo junto com terapia de exercícios convencionais

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Antecedentes: Lesão da Medula Espinhal (LM) e patologias semelhantes não apenas afetam negativamente a capacidade de andar de uma pessoa, mas também têm efeitos adversos na sua participação em atividades sociais, vocacionais e recreativas. A correção das dificuldades de marcha decorrentes da LME é um dos objetivos mais importantes da reabilitação, pois é essencial para a integração social e profissional da pessoa. Ao considerar a função do equilíbrio, é necessário o uso de exercícios desafiadores de equilíbrio e caminhada em nível adequado para desencadear o aprendizado motor. Garantir a segurança do paciente é a principal prioridade ao usar exercícios avançados de equilíbrio e caminhada com base na condição atual do paciente. Neste estudo, o Andago V2.0 (Hocoma AG, Volketswil, Suíça) foi preferido por garantir a segurança ao se adaptar aos movimentos do paciente. O objetivo principal do estudo foi avaliar o impacto do Andago no equilíbrio em pacientes com LME motora incompleta. O objetivo secundário foi avaliar sua influência na qualidade de vida e na independência. Métodos: O estudo incluiu cinco participantes com mais de 18 anos de idade e que sofreram lesão medular no último ano. Esses participantes foram classificados como AIS D (American Spinal Injury Association Impairment Scale). Os pacientes foram submetidos a tratamento de oito semanas, com exercícios de caminhada e equilíbrio no Andago realizados três dias por semana. Além disso, exercícios convencionais na cama, incluindo exercícios de alongamento, fortalecimento e mobilidade, foram administrados durante 40 minutos, dois dias por semana. Escala de Borg modificada (MBS), teste de caminhada de dez metros (10MWT), teste Timed Up and Go (TUG), índice de caminhada em lesão medular II (WISCI II), escala de equilíbrio de Berg (BBS), escala visual analógica (VAS) para medo de cair, utilizou-se para avaliação o Spinal Cord Independence Measure (SCIM III), World Health Organization Quality of Life Scale-Short Form (WHOQOL - BREF).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

5

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06800
        • Ankara City Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Medula espinhal lesionada abaixo de T4
  • Tempo desde a lesão < 1 ano
  • Nível D no AIS (Escala de Imparidade da American Spinal Injury Association)
  • Pacientes com estabilização espinhal

Critério de exclusão:

  • Osteoporose
  • Um dispositivo eletrônico implantado
  • outras doenças neurológicas
  • Doenças cardiopulmonares
  • Doenças ortopédicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento de equilíbrio
O estudo incluiu cinco participantes com mais de 18 anos de idade e que sofreram uma lesão na coluna vertebral no ano passado. Esses participantes foram classificados como AIS D (American Spinal Injury Association Impairment Scale). Os pacientes foram submetidos a tratamento durante oito semanas, com exercícios de caminhada e equilíbrio no Andago realizados três dias por semana. Além disso, exercícios convencionais na cama, incluindo exercícios de alongamento, fortalecimento e mobilidade, foram administrados durante 40 minutos, dois dias por semana.
Os pacientes foram submetidos a tratamento durante oito semanas, com exercícios de caminhada e equilíbrio no Andago realizados três dias por semana. Além disso, exercícios convencionais na cama, incluindo exercícios de alongamento, fortalecimento e mobilidade, foram administrados durante 40 minutos, dois dias por semana.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de equilíbrio de Berg
Prazo: 11 meses
Escala de equilíbrio de Berg para avaliação do equilíbrio
11 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de caminhada de dez metros
Prazo: 11 meses
Teste de caminhada de dez metros para avaliação da velocidade de caminhada no solo
11 meses
Teste cronometrado e pronto
Prazo: 11 meses
Avaliação de caminhada no solo do Timed Up and Go Test
11 meses
Índice de caminhada em lesão medular II
Prazo: 11 meses
Índice de caminhada em lesão medular II para avaliação do nível de independência de caminhada
11 meses
Escala de Borg Modificada
Prazo: 11 meses
Escala de Borg modificada para avaliação subjetiva da fadiga
11 meses
Escala Visual Analógica
Prazo: 11 meses
Escala Visual Analógica (EVA) para avaliação do medo de cair
11 meses
Medida de Independência da Medula Espinhal (SCIM III)
Prazo: 11 meses
Medida de Independência da Medula Espinhal (SCIM III) para avaliação da atividade de vida diária
11 meses
Escala de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde - Formato Abreviado (WHOQOL - BREF)
Prazo: 11 meses
Escala de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL - BREF) para avaliação da qualidade de vida
11 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de novembro de 2023

Primeira postagem (Estimado)

17 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

17 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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