Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení rovnováhy a mobility při neúplném poranění míchy

14. listopadu 2023 aktualizováno: Ankara City Hospital Bilkent

Zlepšení rovnováhy a mobility při neúplném poranění míchy pomocí nadzemního trenažéru chůze

Cílem této klinické studie je porovnat účinky balanční terapie s nadzemním trenažérem chůze u inkompletního poranění míchy (SCI). Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Je balanční terapie s nadzemním trenažérem chůze účinná při zlepšování funkční chůze u SCI?
  • Je balanční terapie s nadzemním trenažérem chůze účinná při zlepšování aktivit každodenního života v SCI?

Účastníci léčeni buď:

• Nadzemní trenažér chůze spolu s konvenční cvičební terapií

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí: Poranění míchy (SCI) a podobné patologické stavy nejen negativně ovlivňují schopnost člověka chodit, ale mají také nepříznivé účinky na jeho účast na společenských, pracovních a rekreačních aktivitách. Náprava poruch chůze v důsledku SCI je jedním z nejdůležitějších cílů rehabilitace, protože je nezbytná pro sociální a pracovní integraci člověka. Při zvažování rovnovážné funkce je pro nastartování motorického učení nezbytné použití náročných cvičení rovnováhy a chůze na adekvátní úrovni. Zajištění bezpečnosti pacienta je primární prioritou při používání pokročilých cvičení rovnováhy a chůze na základě aktuálního stavu pacienta. V této studii byl upřednostněn Andago V2.0 (Hocoma AG, Volketswil, Švýcarsko) pro zajištění bezpečnosti přizpůsobením se pohybu pacienta. Hlavním cílem studie bylo posoudit vliv Andago na rovnováhu u pacientů s motoricky nekompletní SCI. Sekundárním cílem bylo zhodnotit jeho vliv na kvalitu života a nezávislost. Metody: Studie zahrnovala pět účastníků, kteří byli starší 18 let a během posledního roku prodělali poranění páteře. Tito účastníci byli klasifikováni jako AIS D (American Spinal Injury Association Impairment Scale). Pacienti podstoupili osmitýdenní léčbu, přičemž tři dny v týdnu se prováděla chůze a balanční cvičení na Andago. Kromě toho byla po dobu 40 minut, dva dny v týdnu, podávána konvenční cvičení na lůžku, včetně protahovacích, posilovacích a pohybových cvičení. Modifikovaná Borgova škála (MBS), desetimetrový test chůze (10MWT), měřený test up and Go (TUG), index chůze při poranění míchy II (WISCI II), Bergova škála rovnováhy (BBS), vizuální analogová škála (VAS) pro strach z pádu byly pro hodnocení použity měření nezávislosti míchy (SCIM III), WHOQOL - BREF (World Health Organization Quality of Life Scale-Short Form).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06800
        • Ankara City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poranění míchy pod T4
  • Doba od úrazu < 1 rok
  • Úroveň D na AIS (American Spinal Injury Association Impairment Scale)
  • Pacienti se stabilizací páteře

Kritéria vyloučení:

  • Osteoporóza
  • Implantované elektronické zařízení
  • jiná neurologická onemocnění
  • Kardio-pulmonální onemocnění
  • Ortopedická onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink rovnováhy
Studie zahrnovala pět účastníků, kteří byli starší 18 let a během posledního roku prodělali poranění páteře. Tito účastníci byli klasifikováni jako AIS D (American Spinal Injury Association Impairment Scale). Pacienti podstupovali léčbu po dobu osmi týdnů, přičemž tři dny v týdnu se prováděla chůze a balanční cvičení na Andago. Kromě toho byla po dobu 40 minut, dva dny v týdnu, podávána konvenční cvičení na lůžku, včetně protahovacích, posilovacích a pohybových cvičení.
Přístroj: Trénink rovnováhy
Pacienti podstupovali léčbu po dobu osmi týdnů, přičemž cvičení chůze a rovnováhy na Andago se prováděla tři dny v týdnu. Kromě toho byla po dobu 40 minut, dva dny v týdnu, podávána konvenční cvičení na lůžku, včetně protahovacích, posilovacích a pohybových cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Berg Balanční stupnice
Časové okno: 11 měsíců
Berg Balance Scale pro posouzení rovnováhy
11 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Desetimetrový test chůze
Časové okno: 11 měsíců
Desetimetrový test chůze pro hodnocení rychlosti nadzemní chůze
11 měsíců
Timed Up and Go Test
Časové okno: 11 měsíců
Timed Up and Go Test hodnocení nadzemní chůze
11 měsíců
Index chůze při poranění míchy II
Časové okno: 11 měsíců
Index chůze při poranění míchy II pro hodnocení úrovně nezávislosti při chůzi
11 měsíců
Upravená Borgská stupnice
Časové okno: 11 měsíců
Modifikovaná Borgova škála pro subjektivní hodnocení únavy
11 měsíců
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 11 měsíců
Vizuální analogová škála (VAS) pro hodnocení strachu z pádu
11 měsíců
Míra nezávislosti míchy (SCIM III)
Časové okno: 11 měsíců
Měření nezávislosti míchy (SCIM III) pro hodnocení aktivity každodenního života
11 měsíců
Světová zdravotnická organizace – krátký formulář škály kvality života (WHOQOL – BREF)
Časové okno: 11 měsíců
Světová zdravotnická organizace Quality of Life Scale-Short Form (WHOQOL - BREF) pro hodnocení kvality života
11 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara City Hospital Bilkent

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

17. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

17. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AnkaraCHBilkent-PMR-MSS-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Klinické studie na Trénink rovnováhy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit