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Migliorare l'equilibrio e la mobilità nelle lesioni incomplete del midollo spinale

14 novembre 2023 aggiornato da: Ankara City Hospital Bilkent

Migliorare l'equilibrio e la mobilità nelle lesioni incomplete del midollo spinale con un trainer per l'andatura in superficie

L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare gli effetti della terapia dell'equilibrio con un trainer per l'andatura in superficie nella lesione incompleta del midollo spinale (SCI). Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • La terapia dell'equilibrio con un trainer per l'andatura in superficie è efficace nel migliorare la deambulazione funzionale nella LM?
  • La terapia dell'equilibrio con un trainer per l'andatura in superficie è efficace nel migliorare le attività della vita quotidiana nella LM?

I partecipanti sono stati trattati con:

• Trainer per l'andatura in superficie insieme alla terapia fisica convenzionale

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Background: le lesioni del midollo spinale (SCI) e patologie simili non solo influenzano negativamente la capacità di camminare di una persona, ma hanno anche effetti negativi sulla sua partecipazione ad attività sociali, professionali e ricreative. La correzione dei disturbi della deambulazione derivanti dalla LM è uno degli obiettivi più importanti della riabilitazione, poiché è essenziale per l'integrazione sociale e professionale della persona. Quando si considera la funzione di equilibrio, è necessario l’uso di esercizi di equilibrio e di camminata ad un livello adeguato per innescare l’apprendimento motorio. Garantire la sicurezza del paziente è la priorità principale quando si utilizzano esercizi avanzati di equilibrio e deambulazione basati sulle condizioni attuali del paziente. In questo studio è stato preferito Andago V2.0 (Hocoma AG, Volketswil, Svizzera) per garantire la sicurezza adattandosi ai movimenti del paziente. L'obiettivo principale dello studio era valutare l'impatto di Andago sull'equilibrio nei pazienti con LM incompleta motoria. L’obiettivo secondario era valutare la sua influenza sulla qualità della vita e sull’indipendenza. Metodi: Lo studio ha incluso cinque partecipanti che avevano più di 18 anni e che avevano subito una lesione spinale nell'ultimo anno. Questi partecipanti sono stati classificati come AIS D (American Spinal Injury Association Impairment Scale). I pazienti sono stati sottoposti a un trattamento di otto settimane, con esercizi di camminata ed equilibrio su Andago eseguiti tre giorni alla settimana. Inoltre, sono stati somministrati esercizi convenzionali a letto, inclusi esercizi di stretching, rafforzamento ed esercizi di mobilità, per 40 minuti, due giorni alla settimana. Scala di Borg modificata (MBS), Ten-Meter Walking Test (10MWT), Timed Up and Go Test (TUG), Walking Index in Spinal Cord Injury II (WISCI II), Berg Balance Scale (BBS), Visual Analogue Scale (VAS) per la paura di cadere, per la valutazione sono stati utilizzati lo Spinal Cord Independence Measure (SCIM III), la scala breve della qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHOQOL - BREF).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

5

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino, 06800
        • Ankara City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lesione del midollo spinale al di sotto di T4
  • Tempo dall'infortunio < 1 anno
  • Livello D su AIS (American Spinal Injury Association Impairment Scale)
  • Pazienti con stabilizzazione spinale

Criteri di esclusione:

  • Osteoporosi
  • Un dispositivo elettronico impiantato
  • altre malattie neurologiche
  • Malattie cardio-polmonari
  • Malattie ortopediche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento dell'equilibrio
Lo studio comprendeva cinque partecipanti che avevano più di 18 anni e che avevano subito una lesione spinale nell'ultimo anno. Questi partecipanti sono stati classificati come AIS D (American Spinal Injury Association Impairment Scale). I pazienti sono stati sottoposti a trattamento per otto settimane, con esercizi di camminata ed equilibrio su Andago eseguiti tre giorni alla settimana. Inoltre, sono stati somministrati esercizi convenzionali a letto, inclusi esercizi di stretching, rafforzamento ed esercizi di mobilità, per 40 minuti, due giorni alla settimana.
I pazienti sono stati sottoposti a trattamento per otto settimane, con esercizi di camminata ed equilibrio su Andago eseguiti tre giorni alla settimana. Inoltre, sono stati somministrati esercizi convenzionali a letto, inclusi esercizi di stretching, rafforzamento ed esercizi di mobilità, per 40 minuti, due giorni alla settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di equilibrio Berg
Lasso di tempo: 11 mesi
Berg Balance Scale per la valutazione dell'equilibrio
11 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di camminata di dieci metri
Lasso di tempo: 11 mesi
Test di camminata di dieci metri per la valutazione della velocità di camminata in superficie
11 mesi
Test cronometrato e vai
Lasso di tempo: 11 mesi
Timed Up and Go Test, valutazione della camminata in superficie
11 mesi
Indice di camminata nella lesione del midollo spinale II
Lasso di tempo: 11 mesi
Indice di deambulazione nelle lesioni del midollo spinale II per la valutazione del livello di indipendenza della deambulazione
11 mesi
Scala Borg modificata
Lasso di tempo: 11 mesi
Scala di Borg modificata per la valutazione soggettiva della fatica
11 mesi
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 11 mesi
Scala Analogica Visiva (VAS) per la valutazione della paura di cadere
11 mesi
Misura dell’indipendenza del midollo spinale (SCIM III)
Lasso di tempo: 11 mesi
Misura dell'indipendenza del midollo spinale (SCIM III) per l'attività di valutazione della vita quotidiana
11 mesi
Scala della qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità - Forma breve (WHOQOL - BREF)
Lasso di tempo: 11 mesi
Scala della qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHOQOL - BREF) per la valutazione della qualità della vita
11 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

17 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

17 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesioni del midollo spinale

Prove cliniche su Allenamento dell'equilibrio

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