- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06137443
Migliorare l'equilibrio e la mobilità nelle lesioni incomplete del midollo spinale
Migliorare l'equilibrio e la mobilità nelle lesioni incomplete del midollo spinale con un trainer per l'andatura in superficie
L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare gli effetti della terapia dell'equilibrio con un trainer per l'andatura in superficie nella lesione incompleta del midollo spinale (SCI). Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- La terapia dell'equilibrio con un trainer per l'andatura in superficie è efficace nel migliorare la deambulazione funzionale nella LM?
- La terapia dell'equilibrio con un trainer per l'andatura in superficie è efficace nel migliorare le attività della vita quotidiana nella LM?
I partecipanti sono stati trattati con:
• Trainer per l'andatura in superficie insieme alla terapia fisica convenzionale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino, 06800
- Ankara City Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lesione del midollo spinale al di sotto di T4
- Tempo dall'infortunio < 1 anno
- Livello D su AIS (American Spinal Injury Association Impairment Scale)
- Pazienti con stabilizzazione spinale
Criteri di esclusione:
- Osteoporosi
- Un dispositivo elettronico impiantato
- altre malattie neurologiche
- Malattie cardio-polmonari
- Malattie ortopediche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Allenamento dell'equilibrio
Lo studio comprendeva cinque partecipanti che avevano più di 18 anni e che avevano subito una lesione spinale nell'ultimo anno.
Questi partecipanti sono stati classificati come AIS D (American Spinal Injury Association Impairment Scale).
I pazienti sono stati sottoposti a trattamento per otto settimane, con esercizi di camminata ed equilibrio su Andago eseguiti tre giorni alla settimana.
Inoltre, sono stati somministrati esercizi convenzionali a letto, inclusi esercizi di stretching, rafforzamento ed esercizi di mobilità, per 40 minuti, due giorni alla settimana.
|
I pazienti sono stati sottoposti a trattamento per otto settimane, con esercizi di camminata ed equilibrio su Andago eseguiti tre giorni alla settimana.
Inoltre, sono stati somministrati esercizi convenzionali a letto, inclusi esercizi di stretching, rafforzamento ed esercizi di mobilità, per 40 minuti, due giorni alla settimana.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala di equilibrio Berg
Lasso di tempo: 11 mesi
|
Berg Balance Scale per la valutazione dell'equilibrio
|
11 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test di camminata di dieci metri
Lasso di tempo: 11 mesi
|
Test di camminata di dieci metri per la valutazione della velocità di camminata in superficie
|
11 mesi
|
|
Test cronometrato e vai
Lasso di tempo: 11 mesi
|
Timed Up and Go Test, valutazione della camminata in superficie
|
11 mesi
|
|
Indice di camminata nella lesione del midollo spinale II
Lasso di tempo: 11 mesi
|
Indice di deambulazione nelle lesioni del midollo spinale II per la valutazione del livello di indipendenza della deambulazione
|
11 mesi
|
|
Scala Borg modificata
Lasso di tempo: 11 mesi
|
Scala di Borg modificata per la valutazione soggettiva della fatica
|
11 mesi
|
|
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 11 mesi
|
Scala Analogica Visiva (VAS) per la valutazione della paura di cadere
|
11 mesi
|
|
Misura dell’indipendenza del midollo spinale (SCIM III)
Lasso di tempo: 11 mesi
|
Misura dell'indipendenza del midollo spinale (SCIM III) per l'attività di valutazione della vita quotidiana
|
11 mesi
|
|
Scala della qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità - Forma breve (WHOQOL - BREF)
Lasso di tempo: 11 mesi
|
Scala della qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHOQOL - BREF) per la valutazione della qualità della vita
|
11 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Esquenazi A, Talaty M, Packel A, Saulino M. The ReWalk powered exoskeleton to restore ambulatory function to individuals with thoracic-level motor-complete spinal cord injury. Am J Phys Med Rehabil. 2012 Nov;91(11):911-21. doi: 10.1097/PHM.0b013e318269d9a3.
- Yu P, Zhang W, Liu Y, Sheng C, So KF, Zhou L, Zhu H. The effects and potential mechanisms of locomotor training on improvements of functional recovery after spinal cord injury. Int Rev Neurobiol. 2019;147:199-217. doi: 10.1016/bs.irn.2019.08.003. Epub 2019 Sep 16.
- Hayta E, Elden H. Acute spinal cord injury: A review of pathophysiology and potential of non-steroidal anti-inflammatory drugs for pharmacological intervention. J Chem Neuroanat. 2018 Jan;87:25-31. doi: 10.1016/j.jchemneu.2017.08.001. Epub 2017 Aug 10.
- Finlayson ML, Peterson EW. Falls, aging, and disability. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2010 May;21(2):357-73. doi: 10.1016/j.pmr.2009.12.003.
- Contreras-Vidal JL, A Bhagat N, Brantley J, Cruz-Garza JG, He Y, Manley Q, Nakagome S, Nathan K, Tan SH, Zhu F, Pons JL. Powered exoskeletons for bipedal locomotion after spinal cord injury. J Neural Eng. 2016 Jun;13(3):031001. doi: 10.1088/1741-2560/13/3/031001. Epub 2016 Apr 11.
- Fouad K, Tetzlaff W. Rehabilitative training and plasticity following spinal cord injury. Exp Neurol. 2012 May;235(1):91-9. doi: 10.1016/j.expneurol.2011.02.009. Epub 2011 Feb 17.
- Leech KA, Kinnaird CR, Holleran CL, Kahn J, Hornby TG. Effects of Locomotor Exercise Intensity on Gait Performance in Individuals With Incomplete Spinal Cord Injury. Phys Ther. 2016 Dec;96(12):1919-1929. doi: 10.2522/ptj.20150646. Epub 2016 Jun 16.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AnkaraCHBilkent-PMR-MSS-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Lesioni del midollo spinale
-
Zhongnan HospitalReclutamentoMicrotrapianto di UCB (Cord Blood) nel trattamento della leucemia mieloide acuta (AML) di nuova diagnosiCina
Prove cliniche su Allenamento dell'equilibrio
-
University of CologneMedtronicSconosciuto
-
Stanford UniversityCompletatoSindrome da deficit di attenzione e iperattivitàStati Uniti
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustCompletato
-
Dario KohlbrennerCompletato
-
University of Maryland, College ParkNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)CompletatoDisturbi percettivi uditivi | Problemi di invecchiamentoStati Uniti
-
KTO Karatay UniversityCompletatoIctus | Riabilitazione dell'ictusTacchino
-
Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr....Attivo, non reclutanteRiabilitazione | Infezione respiratoria da COVID-19 | FisioterapistiSpagna
-
Université de MontréalFonds de la Recherche en Santé du QuébecCompletato
-
Chang Gung UniversityCompletato
-
Gia Dinh People HospitalNon ancora reclutamentoCompromissione cognitiva lieve | Prevenzione della demenza