Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение баланса и подвижности при неполной травме спинного мозга

14 ноября 2023 г. обновлено: Ankara City Hospital Bilkent

Улучшение баланса и подвижности при неполной травме спинного мозга с помощью тренажера для наземной походки

Целью данного клинического исследования является сравнение эффектов балансовой терапии и тренажера для наземной ходьбы при неполном повреждении спинного мозга (ТСМ). Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  • Эффективна ли балансовая терапия с использованием наземного тренажера ходьбы для улучшения функциональной ходьбы при ТСМ?
  • Эффективна ли балансовая терапия с использованием наземного тренажера для улучшения повседневной активности при травме спинного мозга?

Участники получали либо:

• Тренажер походки по земле в сочетании с традиционной лечебной физкультурой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Введение: Травма спинного мозга (ТСМ) и подобные патологии не только отрицательно влияют на способность человека ходить, но также оказывают неблагоприятное влияние на его участие в социальной, профессиональной и развлекательной деятельности. Коррекция нарушений ходьбы вследствие ТСМ является одной из важнейших целей реабилитации, поскольку необходима для социальной и профессиональной интеграции человека. При рассмотрении функции баланса необходимо использовать сложные упражнения на баланс и ходьбу на адекватном уровне, чтобы запустить двигательное обучение. Обеспечение безопасности пациента является основным приоритетом при использовании расширенных упражнений на баланс и ходьбу в зависимости от текущего состояния пациента. В этом исследовании предпочтение было отдано Andago V2.0 (Hocoma AG, Волкетсвиль, Швейцария) для обеспечения безопасности за счет адаптации к движениям пациента. Основная цель исследования заключалась в оценке влияния Андаго на равновесие у пациентов с двигательной неполной травмой спинного мозга. Вторичной целью было оценить его влияние на качество жизни и независимость. Методы: В исследование были включены пять участников старше 18 лет, перенесших травму позвоночника в течение прошлого года. Эти участники были классифицированы как AIS D (шкала нарушений Американской ассоциации травм позвоночника). Пациенты прошли восьминедельное лечение, при этом упражнения на ходьбу и равновесие на Андаго выполнялись три дня в неделю. Кроме того, два дня в неделю в течение 40 минут выполнялись обычные упражнения в постели, включая упражнения на растяжку, укрепление и подвижность. Модифицированная шкала Борга (MBS), тест ходьбы на 10 метров (10MWT), тест на время и вперед (TUG), индекс ходьбы при травме спинного мозга II (WISCI II), шкала баланса Берга (BBS), визуально-аналоговая шкала (VAS) из-за страха падения для оценки использовали показатель независимости спинного мозга (SCIM III), короткую форму шкалы качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL - BREF).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

5

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Ankara, Турция, 06800
        • Ankara City Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Травма спинного мозга ниже Т4
  • Время с момента травмы < 1 года
  • Уровень D по AIS (шкала нарушений Американской ассоциации травм позвоночника)
  • Пациенты со стабилизацией позвоночника

Критерий исключения:

  • Остеопороз
  • Имплантированное электронное устройство
  • другие неврологические заболевания
  • Сердечно-легочные заболевания
  • Ортопедические заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тренировка баланса
В исследование вошли пять участников старше 18 лет, перенесших травму позвоночника в течение прошлого года. Эти участники были классифицированы как AIS D (шкала нарушений Американской ассоциации травм позвоночника). Пациенты проходили лечение в течение восьми недель, при этом упражнения на ходьбу и равновесие на Андаго выполнялись три дня в неделю. Кроме того, два дня в неделю в течение 40 минут выполнялись обычные упражнения в постели, включая упражнения на растяжку, укрепление и подвижность.
Пациенты проходили лечение в течение восьми недель, при этом упражнения на ходьбу и равновесие на Андаго выполнялись три дня в неделю. Кроме того, два дня в неделю в течение 40 минут выполнялись обычные упражнения в постели, включая упражнения на растяжку, укрепление и подвижность.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Балансовая шкала Берга
Временное ограничение: 11 месяцев
Балансовая шкала Берга для оценки баланса
11 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест на ходьбу на десять метров
Временное ограничение: 11 месяцев
Тест на десятиметровую ходьбу для оценки скорости ходьбы по земле.
11 месяцев
Тест на время и вперед
Временное ограничение: 11 месяцев
Оценка наземной ходьбы по тесту Timed Up and Go Test
11 месяцев
Индекс ходьбы при травме спинного мозга II
Временное ограничение: 11 месяцев
Индекс ходьбы при травме спинного мозга II для оценки уровня независимости ходьбы
11 месяцев
Модифицированная шкала боргов
Временное ограничение: 11 месяцев
Модифицированная шкала Борга для субъективной оценки утомления
11 месяцев
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: 11 месяцев
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) для страха падения оценки
11 месяцев
Измерение независимости спинного мозга (SCIM III)
Временное ограничение: 11 месяцев
Измерение независимости спинного мозга (SCIM III) для оценки активности повседневной жизни
11 месяцев
Краткая форма шкалы качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL – BREF)
Временное ограничение: 11 месяцев
Краткая форма шкалы качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL - BREF) для оценки качества жизни
11 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

17 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

17 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться