增强不完全脊髓损伤的平衡和活动能力
2023年11月14日 更新者:Ankara City Hospital Bilkent
使用地上步态训练器增强不完全脊髓损伤的平衡性和活动能力
该临床试验的目的是比较平衡疗法与地面步态训练器在不完全脊髓损伤 (SCI) 中的效果。 它旨在回答的主要问题是:
- 使用地上步态训练器进行平衡治疗是否能有效改善 SCI 患者的功能性行走?
- 地面步态训练器的平衡疗法对于增强 SCI 患者的日常生活活动是否有效?
参与者接受以下任一治疗:
• 地上步态训练器以及传统运动疗法
研究概览
详细说明
背景:脊髓损伤 (SCI) 和类似的病理不仅会对人的行走能力产生负面影响,还会对其参与社会、职业和娱乐活动产生不利影响。
矫正由 SCI 引起的步行障碍是康复最重要的目标之一,因为它对于一个人的社会和职业融入至关重要。
在考虑平衡功能时,需要使用具有挑战性的平衡和足够水平的步行练习来触发运动学习。
根据患者当前状况使用高级平衡和步行练习时,确保患者安全是首要任务。
在这项研究中,Andago V2.0(Hocoma AG,Volketswil,瑞士)因适应患者运动而确保安全而成为首选。
该研究的主要目的是评估 Andago 对运动不完全 SCI 患者平衡的影响。
第二个目的是评估其对生活质量和独立性的影响。
方法:该研究包括 5 名年龄超过 18 岁且在过去一年内经历过脊柱损伤的参与者。
这些参与者被分类为 AIS D(美国脊柱损伤协会损伤量表)。
患者接受了为期八周的治疗,每周三天在安达戈上进行步行和平衡练习。
此外,每周两天进行传统的床上锻炼,包括伸展、力量和活动锻炼,每次 40 分钟。
改良博格量表 (MBS)、十米步行测试 (10MWT)、计时起身行走测试 (TUG)、脊髓损伤步行指数 II (WISCI II)、伯格平衡量表 (BBS)、视觉模拟量表 (VAS)对于跌倒的恐惧,采用脊髓独立测量(SCIM III)、世界卫生组织生活质量量表-简表(WHOQOL - BREF)进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
5
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ankara、火鸡、06800
- Ankara City Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- T4 以下脊髓损伤
- 受伤时间 < 1 年
- AIS(美国脊柱损伤协会损伤量表)D 级
- 脊柱稳定的患者
排除标准:
- 骨质疏松症
- 植入式电子设备
- 其他神经系统疾病
- 心肺疾病
- 骨科疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:平衡训练
该研究包括 5 名年龄超过 18 岁且在过去一年内经历过脊柱损伤的参与者。
这些参与者被分类为 AIS D(美国脊柱损伤协会损伤量表)。
患者接受了八周的治疗,每周三天在安达戈上进行步行和平衡练习。
此外,每周两天进行传统的床上锻炼,包括伸展、力量和活动锻炼,每次 40 分钟。
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患者接受了八周的治疗,每周三天在安达戈上进行步行和平衡练习。
此外,每周两天进行传统的床上锻炼,包括伸展、力量和活动锻炼,每次 40 分钟。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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伯格平衡量表
大体时间:11个月
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用于平衡评估的 Berg 平衡量表
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11个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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十米步行测试
大体时间:11个月
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用于地面步行速度评估的十米步行测试
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11个月
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定时启动测试
大体时间:11个月
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计时起行测试地上行走评估
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11个月
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脊髓损伤步行指数 II
大体时间:11个月
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脊髓损伤步行指数 II 用于评估步行独立水平
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11个月
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改良博格量表
大体时间:11个月
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用于主观疲劳评估的改良博格量表
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11个月
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视觉模拟量表
大体时间:11个月
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视觉模拟量表(VAS)对跌倒恐惧的评估
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11个月
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脊髓独立性测量 (SCIM III)
大体时间:11个月
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用于日常生活活动评估的脊髓独立测量(SCIM III)
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11个月
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世界卫生组织生活质量量表-简式(WHOQOL - BREF)
大体时间:11个月
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用于评估生活质量的世界卫生组织生活质量量表简表 (WHOQOL - BREF)
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11个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Esquenazi A, Talaty M, Packel A, Saulino M. The ReWalk powered exoskeleton to restore ambulatory function to individuals with thoracic-level motor-complete spinal cord injury. Am J Phys Med Rehabil. 2012 Nov;91(11):911-21. doi: 10.1097/PHM.0b013e318269d9a3.
- Yu P, Zhang W, Liu Y, Sheng C, So KF, Zhou L, Zhu H. The effects and potential mechanisms of locomotor training on improvements of functional recovery after spinal cord injury. Int Rev Neurobiol. 2019;147:199-217. doi: 10.1016/bs.irn.2019.08.003. Epub 2019 Sep 16.
- Hayta E, Elden H. Acute spinal cord injury: A review of pathophysiology and potential of non-steroidal anti-inflammatory drugs for pharmacological intervention. J Chem Neuroanat. 2018 Jan;87:25-31. doi: 10.1016/j.jchemneu.2017.08.001. Epub 2017 Aug 10.
- Finlayson ML, Peterson EW. Falls, aging, and disability. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2010 May;21(2):357-73. doi: 10.1016/j.pmr.2009.12.003.
- Contreras-Vidal JL, A Bhagat N, Brantley J, Cruz-Garza JG, He Y, Manley Q, Nakagome S, Nathan K, Tan SH, Zhu F, Pons JL. Powered exoskeletons for bipedal locomotion after spinal cord injury. J Neural Eng. 2016 Jun;13(3):031001. doi: 10.1088/1741-2560/13/3/031001. Epub 2016 Apr 11.
- Fouad K, Tetzlaff W. Rehabilitative training and plasticity following spinal cord injury. Exp Neurol. 2012 May;235(1):91-9. doi: 10.1016/j.expneurol.2011.02.009. Epub 2011 Feb 17.
- Leech KA, Kinnaird CR, Holleran CL, Kahn J, Hornby TG. Effects of Locomotor Exercise Intensity on Gait Performance in Individuals With Incomplete Spinal Cord Injury. Phys Ther. 2016 Dec;96(12):1919-1929. doi: 10.2522/ptj.20150646. Epub 2016 Jun 16.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月1日
初级完成 (实际的)
2022年11月1日
研究完成 (实际的)
2022年11月1日
研究注册日期
首次提交
2023年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月14日
首次发布 (估计的)
2023年11月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月14日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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