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불완전 척수 손상의 균형 및 이동성 향상

2023년 11월 14일 업데이트: Ankara City Hospital Bilkent

지상 보행 트레이너를 사용하여 불완전 척수 손상의 균형 및 이동성 향상

이 임상 시험의 목표는 불완전 척수 손상(SCI)에서 균형 요법과 지상 보행 훈련기의 효과를 비교하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 지상 보행 훈련기를 이용한 균형 치료가 SCI의 기능적 보행 개선에 효과적입니까?
  • 지상 보행 훈련기를 이용한 균형 치료가 SCI의 일상 생활 활동을 향상시키는 데 효과적입니까?

참가자는 다음 중 하나로 치료를 받았습니다.

• 기존 운동 요법과 함께 지상 보행 트레이너

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경: 척수 손상(SCI) 및 이와 유사한 병리 현상은 개인의 보행 능력에 부정적인 영향을 미칠 뿐만 아니라 사회적, 직업적, 여가 활동 참여에도 부정적인 영향을 미칩니다. 척수손상으로 인한 보행 장애 교정은 개인의 사회적, 직업적 통합에 필수적이기 때문에 재활의 가장 중요한 목표 중 하나입니다. 균형 기능을 고려할 때 운동 학습을 유발하려면 적절한 수준의 도전적인 균형과 걷기 운동을 사용하는 것이 필요합니다. 환자의 현재 상태에 따른 고급균형운동과 걷기운동을 사용할 때에는 환자의 안전을 최우선으로 고려합니다. 본 연구에서는 환자의 움직임에 적응하여 안전을 확보하기 위해 Andago V2.0(Hocoma AG, Volketswil, Switzerland)을 선호했습니다. 연구의 주요 목적은 운동 불완전 척수 손상 환자의 균형에 대한 안다고의 영향을 평가하는 것이었습니다. 두 번째 목표는 삶의 질과 독립성에 미치는 영향을 평가하는 것이었습니다. 방법: 본 연구에는 지난 1년 이내에 척추 부상을 경험한 18세 이상의 참가자 5명이 포함되었습니다. 이들 참가자는 AIS D(American Spinal Injury Association Impairment Scale)로 분류되었습니다. 환자들은 일주일에 3일 안다고(Andago)에서 걷기 운동과 균형 운동을 하면서 8주 동안 치료를 받았습니다. 또한 스트레칭, 근력 강화, 이동 운동 등 기존의 침대 내 운동을 주 2회 40분씩 실시했다. 수정된 보그 척도(MBS), 10미터 걷기 테스트(10MWT), 시간 초과 및 이동 테스트(TUG), 척수 손상의 보행 지수 II(WISCI II), 버그 균형 척도(BBS), 시각 아날로그 척도(VAS) 낙상의 두려움에 대해서는 SCIM III(척수 독립 척도), WHOQOL - BREF(세계보건기구 삶의 질 척도-단축형)를 사용하여 평가했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

5

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Ankara, 칠면조, 06800
        • Ankara City Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • T4 아래 척수 손상
  • 부상 기간 < 1년
  • AIS(미국 척수 손상 협회 장애 척도)의 D 레벨
  • 척추안정화 환자

제외 기준:

  • 골다공증
  • 이식된 전자 장치
  • 기타 신경 질환
  • 심폐질환
  • 정형외과 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 균형 훈련
이 연구에는 지난 1년 동안 척추 부상을 경험한 18세 이상 참가자 5명이 포함되었습니다. 이들 참가자는 AIS D(American Spinal Injury Association Impairment Scale)로 분류되었습니다. 환자들은 8주 동안 치료를 받았으며, 안다고에서 걷기 운동과 균형 운동을 일주일에 3일 수행했습니다. 또한 스트레칭, 근력 강화, 이동 운동 등 기존의 침대 내 운동을 주 2회 40분씩 실시했다.
장치: 균형 훈련
환자들은 8주 동안 치료를 받았으며, 안다고에서 걷기 운동과 균형 운동을 일주일에 3일 수행했습니다. 또한 스트레칭, 근력 강화, 이동 운동 등 기존의 침대 내 운동을 주 2회 40분씩 실시했다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
버그 밸런스 스케일
기간: 11개월
균형 평가를 위한 Berg Balance Scale
11개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
10미터 걷기 테스트
기간: 11개월
지상 보행 속도 평가를 위한 10미터 보행 테스트
11개월
타임업 앤 고 테스트
기간: 11개월
Timed Up and Go Test 지상 걷기 평가
11개월
척수 손상의 보행 지수 II
기간: 11개월
걷기 독립성 수준 평가를 위한 척수 손상의 걷기 지수 II
11개월
수정된 보그 스케일
기간: 11개월
주관적 피로 평가를 위한 수정된 보그 척도
11개월
시각적 아날로그 규모
기간: 11개월
낙하 평가에 대한 두려움을 위한 시각적 아날로그 척도(VAS)
11개월
척수 독립 측정(SCIM III)
기간: 11개월
일상 생활 평가 활동을 위한 척수 독립 측정(SCIM III)
11개월
세계보건기구 삶의 질 척도(WHOQOL - BREF)
기간: 11개월
삶의 질 평가를 위한 세계보건기구 삶의 질 척도(WHOQOL - BREF)
11개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ankara City Hospital Bilkent

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 14일

처음 게시됨 (추정된)

2023년 11월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AnkaraCHBilkent-PMR-MSS-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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