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Améliorer l'équilibre et la mobilité en cas de lésion incomplète de la moelle épinière

14 novembre 2023 mis à jour par: Ankara City Hospital Bilkent

Améliorer l'équilibre et la mobilité en cas de lésion incomplète de la moelle épinière avec un entraîneur de marche en surface

Le but de cet essai clinique est de comparer les effets de la thérapie d'équilibre avec un entraîneur de marche au sol dans les lésions médullaires incomplètes (LME). Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • La thérapie d'équilibre avec un entraîneur de marche aérien est-elle efficace pour améliorer la déambulation fonctionnelle dans les LME ?
  • La thérapie d'équilibre avec un entraîneur de marche aérien est-elle efficace pour améliorer les activités de la vie quotidienne en cas de LME ?

Les participants ont été traités soit :

• Entraîneur de marche en surface avec thérapie par l'exercice conventionnelle

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte : Les lésions médullaires (LME) et les pathologies similaires affectent non seulement négativement la capacité d'une personne à marcher, mais ont également des effets néfastes sur sa participation à des activités sociales, professionnelles et récréatives. La correction des troubles de la marche résultant d'une LME est l'un des objectifs les plus importants de la réadaptation, car elle est essentielle à l'intégration sociale et professionnelle d'une personne. Lorsque l’on considère la fonction d’équilibre, l’utilisation d’exercices d’équilibre et de marche stimulants à un niveau adéquat est nécessaire pour déclencher l’apprentissage moteur. Assurer la sécurité du patient est la priorité absolue lors de l'utilisation d'exercices avancés d'équilibre et de marche basés sur l'état actuel du patient. Dans cette étude, Andago V2.0 (Hocoma AG, Volketswil, Suisse) a été préféré pour garantir la sécurité en s'adaptant aux mouvements des patients. L'objectif principal de l'étude était d'évaluer l'impact d'Andago sur l'équilibre chez les patients atteints de LME motrice incomplète. L'objectif secondaire était d'évaluer son influence sur la qualité de vie et l'autonomie. Méthodes : L'étude comprenait cinq participants âgés de plus de 18 ans et ayant subi une blessure à la colonne vertébrale au cours de l'année écoulée. Ces participants ont été classés selon l'AIS D (American Spinal Injury Association Impairment Scale). Les patients ont suivi un traitement de huit semaines, avec des exercices de marche et d'équilibre sur Andago effectués trois jours par semaine. De plus, des exercices conventionnels au lit, notamment des exercices d’étirement, de renforcement et de mobilité, ont été administrés pendant 40 minutes, deux jours par semaine. Échelle de Borg modifiée (MBS), test de marche sur dix mètres (10MWT), test Timed Up and Go (TUG), indice de marche dans les lésions médullaires II (WISCI II), échelle d'équilibre de Berg (BBS), échelle visuelle analogique (EVA) par peur de chute, la mesure de l'indépendance de la moelle épinière (SCIM III), la forme courte de l'échelle de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL - BREF) ont été utilisées pour l'évaluation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

5

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie, 06800
        • Ankara City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Lésion de la moelle épinière en dessous de T4
  • Temps écoulé depuis la blessure < 1 an
  • Niveau D sur l'AIS (American Spinal Injury Association Impairment Scale)
  • Patients avec stabilisation vertébrale

Critère d'exclusion:

  • Ostéoporose
  • Un appareil électronique implanté
  • autres maladies neurologiques
  • Maladies cardio-pulmonaires
  • Maladies orthopédiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement à l'équilibre
L'étude comprenait cinq participants âgés de plus de 18 ans et ayant subi une blessure à la colonne vertébrale au cours de l'année écoulée. Ces participants ont été classés selon l'AIS D (American Spinal Injury Association Impairment Scale). Les patients ont suivi un traitement pendant huit semaines, avec des exercices de marche et d'équilibre sur Andago effectués trois jours par semaine. De plus, des exercices conventionnels au lit, notamment des exercices d’étirement, de renforcement et de mobilité, ont été administrés pendant 40 minutes, deux jours par semaine.
Les patients ont suivi un traitement pendant huit semaines, avec des exercices de marche et d'équilibre sur Andago effectués trois jours par semaine. De plus, des exercices conventionnels au lit, notamment des exercices d’étirement, de renforcement et de mobilité, ont été administrés pendant 40 minutes, deux jours par semaine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Balance Balance Berg
Délai: 11 mois
Balance d'équilibre Berg pour l'évaluation de l'équilibre
11 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de marche sur dix mètres
Délai: 11 mois
Test de marche sur dix mètres pour évaluer la vitesse de marche en surface
11 mois
Test chronométré et partez
Délai: 11 mois
Test Timed Up and Go Test d'évaluation de la marche en surface
11 mois
Indice de marche dans les lésions médullaires II
Délai: 11 mois
Indice de marche dans les lésions médullaires II pour l'évaluation du niveau d'indépendance à la marche
11 mois
Échelle de Borg modifiée
Délai: 11 mois
Échelle de Borg modifiée pour l'évaluation subjective de la fatigue
11 mois
Échelle analogique visuelle
Délai: 11 mois
Échelle visuelle analogique (EVA) pour évaluer la peur de tomber
11 mois
Mesure d'indépendance de la moelle épinière (SCIM III)
Délai: 11 mois
Mesure d'indépendance de la moelle épinière (SCIM III) pour l'évaluation de l'activité de la vie quotidienne
11 mois
Échelle abrégée de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL - BREF)
Délai: 11 mois
Formulaire abrégé de l'échelle de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL - BREF) pour l'évaluation de la qualité de vie
11 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2023

Première publication (Estimé)

17 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

17 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Blessures à la moelle épinière

Essais cliniques sur Entraînement à l'équilibre

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