Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av balanse og mobilitet ved ufullstendig ryggmargsskade

14. november 2023 oppdatert av: Ankara City Hospital Bilkent

Forbedring av balanse og mobilitet ved ufullstendig ryggmargsskade med en overjordisk gangtrener

Målet med denne kliniske studien er å sammenligne effekten av balanseterapi med en overjordisk gangtrener ved ufullstendig ryggmargsskade (SCI). Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Er balanseterapi med en overjordisk gangtrener effektiv for å forbedre funksjonell ambulasjon ved SCI?
  • Er balanseterapi med en overjordisk gangtrener effektiv for å forbedre Activities of Daily Living i SCI?

Deltakere behandlet med enten:

• Overground gangtrener sammen med konvensjonell treningsterapi

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Ryggmargsskade (SCI) og lignende patologier påvirker ikke bare en persons evne til å gå negativt, men har også negative effekter på deres deltakelse i sosiale, yrkesmessige og rekreasjonsaktiviteter. Korrigering av gangvansker som følge av SCI er et av de viktigste målene for rehabilitering, siden det er avgjørende for en persons sosiale og yrkesmessige integrering. Når man vurderer balansefunksjon, er bruk av utfordrende balanse- og gangøvelser på et adekvat nivå nødvendig for å trigge motorisk læring. Å sikre pasientens sikkerhet er hovedprioritet ved bruk av avanserte balanse- og gangøvelser basert på pasientens nåværende tilstand. I denne studien har Andago V2.0 (Hocoma AG, Volketswil, Sveits) blitt foretrukket for å sikre sikkerhet ved å tilpasse seg pasientbevegelser. Hovedmålet med studien var å vurdere effekten av Andago på balansen hos pasienter med motorisk ufullstendig SCI. Det sekundære målet var å evaluere dens innflytelse på livskvalitet og uavhengighet. Metoder: Studien inkluderte fem deltakere som var over 18 år og hadde opplevd en ryggradsskade i løpet av det siste året. Disse deltakerne ble klassifisert som AIS D (American Spinal Injury Association Impairment Scale). Pasientene gjennomgikk åtte ukers behandling, med gang- og balanseøvelser på Andago utført tre dager i uken. I tillegg ble konvensjonelle øvelser i sengen, inkludert tøynings-, styrke- og bevegelighetsøvelser, administrert i 40 minutter, to dager i uken. Modifisert Borg-skala (MBS), Ti-meters gangtest (10MWT), Timed Up and Go-test (TUG), Walking Index in Spinal Cord Injury II (WISCI II), Berg Balance Scale (BBS), Visual Analogue Scale (VAS) av frykt for å falle ble Spinal Cord Independence Measure (SCIM III), World Health Organization Quality of Life Scale-Short Form (WHOQOL - BREF) brukt til evaluering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia, 06800
        • Ankara City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ryggmarg skadet under T4
  • Tid fra skade < 1 år
  • D-nivå på AIS (American Spinal Injury Association Impairment Scale)
  • Pasienter med spinal stabilisering

Ekskluderingskriterier:

  • Osteoporose
  • En implantert elektronisk enhet
  • andre nevrologiske sykdommer
  • Hjerte-lungesykdommer
  • Ortopediske sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Balansetrening
Studien inkluderte fem deltakere som var over 18 år og hadde opplevd en ryggradsskade i løpet av det siste året. Disse deltakerne ble klassifisert som AIS D (American Spinal Injury Association Impairment Scale). Pasientene gjennomgikk behandling i åtte uker, med gang- og balanseøvelser på Andago utført tre dager i uken. I tillegg ble konvensjonelle øvelser i sengen, inkludert tøynings-, styrke- og bevegelighetsøvelser, administrert i 40 minutter, to dager i uken.
Pasientene gjennomgikk behandling i åtte uker, med gang- og balanseøvelser på Andago utført tre dager i uken. I tillegg ble konvensjonelle øvelser i sengen, inkludert tøynings-, styrke- og bevegelighetsøvelser, administrert i 40 minutter, to dager i uken.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Berg Balanseskala
Tidsramme: 11 måneder
Berg Balanseskala for balansevurdering
11 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ti meter gåprøve
Tidsramme: 11 måneder
Ti-meters gangtest for hastighetsvurdering over bakken
11 måneder
Tidsbestemt og gå-test
Tidsramme: 11 måneder
Timed Up and Go Test overjordisk gangvurdering
11 måneder
Gangindeks ved ryggmargsskade II
Tidsramme: 11 måneder
Walking Index in Spinal Cord Injury II for vurdering av gå uavhengighetsnivå
11 måneder
Modifisert Borg-skala
Tidsramme: 11 måneder
Modifisert Borg-skala for subjektiv tretthetsvurdering
11 måneder
Visuell analog skala
Tidsramme: 11 måneder
Visual Analogue Scale (VAS) av frykt for fallende vurdering
11 måneder
Spinal Cord Independence Measure (SCIM III)
Tidsramme: 11 måneder
Spinal Cord Independence Measure (SCIM III) for vurdering av aktivitet i dagliglivet
11 måneder
World Health Organization Quality of Life Scale-Short Form (WHOQOL - BREF)
Tidsramme: 11 måneder
Verdens helseorganisasjon Quality of Life Scale-Short Form (WHOQOL - BREF) for livskvalitetsvurdering
11 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2023

Først lagt ut (Antatt)

17. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

17. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere