Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa równowagi i mobilności w niepełnym uszkodzeniu rdzenia kręgowego

14 listopada 2023 zaktualizowane przez: Ankara City Hospital Bilkent

Poprawa równowagi i mobilności w przypadku niecałkowitego urazu rdzenia kręgowego za pomocą naziemnego trenażera chodu

Celem tego badania klinicznego jest porównanie efektów terapii równowagi z użyciem naziemnego trenażera chodu w przypadku niecałkowitego uszkodzenia rdzenia kręgowego (SCI). Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy terapia równowagi za pomocą naziemnego trenera chodu jest skuteczna w poprawie funkcjonalnego chodzenia po urazie rdzenia kręgowego?
  • Czy terapia równowagi za pomocą naziemnego trenera chodu jest skuteczna w poprawie czynności życia codziennego po urazie rdzenia kręgowego?

Uczestnicy leczeni:

• Naziemny trener chodu w połączeniu z konwencjonalną terapią ruchową

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło: Uraz rdzenia kręgowego (SCI) i podobne patologie nie tylko negatywnie wpływają na zdolność człowieka do chodzenia, ale także mają niekorzystny wpływ na jego uczestnictwo w zajęciach społecznych, zawodowych i rekreacyjnych. Korekcja zaburzeń chodu powstałych w wyniku urazu rdzenia kręgowego jest jednym z najważniejszych celów rehabilitacji, gdyż jest niezbędna dla integracji społecznej i zawodowej człowieka. Rozważając funkcję równowagi, konieczne jest stosowanie trudnych ćwiczeń równowagi i chodzenia na odpowiednim poziomie, aby pobudzić naukę motoryczną. Zapewnienie bezpieczeństwa pacjenta jest głównym priorytetem podczas stosowania zaawansowanych ćwiczeń równowagi i chodu w zależności od aktualnego stanu pacjenta. W tym badaniu wybrano Andago V2.0 (Hocoma AG, Volketswil, Szwajcaria) ze względu na zapewnienie bezpieczeństwa poprzez dostosowanie się do ruchów pacjenta. Głównym celem badania była ocena wpływu preparatu Andago na równowagę u pacjentów z niecałkowitym urazem ruchowym. Celem drugorzędnym była ocena jego wpływu na jakość życia i niezależność. Metody: W badaniu wzięło udział pięciu uczestników, którzy ukończyli 18. rok życia i doznali w ciągu ostatniego roku urazu kręgosłupa. Uczestnicy ci zostali zakwalifikowani do skali AIS D (skala upośledzenia według Amerykańskiego Stowarzyszenia Urazów Kręgosłupa). Pacjenci byli poddawani ośmiotygodniowemu leczeniu, podczas którego trzy dni w tygodniu wykonywano ćwiczenia chodzenia i utrzymywania równowagi na urządzeniu Andago. Ponadto konwencjonalne ćwiczenia w łóżku, w tym ćwiczenia rozciągające, wzmacniające i ruchowe, wykonywano przez 40 minut dwa dni w tygodniu. Zmodyfikowana skala Borga (MBS), dziesięciometrowy test chodu (10MWT), test w górę i w górę (TUG), wskaźnik chodu w urazie rdzenia kręgowego II (WISCI II), skala równowagi Berga (BBS), skala wizualno-analogowa (VAS) w przypadku strachu przed upadkiem do oceny wykorzystano miarę niezależności rdzenia kręgowego (SCIM III), skróconą skalę jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL - BREF).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06800
        • Ankara City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uszkodzenie rdzenia kręgowego poniżej T4
  • Czas od kontuzji < 1 rok
  • Poziom D w skali AIS (skala upośledzenia American Spinal Injury Association)
  • Pacjenci ze stabilizacją kręgosłupa

Kryteria wyłączenia:

  • Osteoporoza
  • Wszczepione urządzenie elektroniczne
  • inne choroby neurologiczne
  • Choroby krążeniowo-płucne
  • Choroby ortopedyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening równowagi
W badaniu wzięło udział pięciu uczestników, którzy ukończyli 18. rok życia i doznali urazu kręgosłupa w ciągu ostatniego roku. Uczestnicy ci zostali zakwalifikowani do skali AIS D (skala upośledzenia według Amerykańskiego Stowarzyszenia Urazów Kręgosłupa). Pacjenci byli leczeni przez osiem tygodni, a trzy dni w tygodniu na urządzeniu Andago wykonywano ćwiczenia chodzenia i utrzymywania równowagi. Ponadto konwencjonalne ćwiczenia w łóżku, w tym ćwiczenia rozciągające, wzmacniające i ruchowe, wykonywano przez 40 minut dwa dni w tygodniu.
Urządzenie: Trening równowagi
Pacjenci byli leczeni przez osiem tygodni, a trzy dni w tygodniu na urządzeniu Andago wykonywano ćwiczenia chodzenia i utrzymywania równowagi. Ponadto konwencjonalne ćwiczenia w łóżku, w tym ćwiczenia rozciągające, wzmacniające i ruchowe, wykonywano przez 40 minut dwa dni w tygodniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 11 miesięcy
Skala równowagi Berg do oceny równowagi
11 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test chodzenia na dziesięć metrów
Ramy czasowe: 11 miesięcy
Test chodzenia na dystansie 10 metrów służący do oceny prędkości chodzenia po naziemnej nawierzchni
11 miesięcy
Test na czas i gotowe
Ramy czasowe: 11 miesięcy
Ocena chodzenia po naziemnej platformie Timed Up and Go
11 miesięcy
Wskaźnik chodu w urazie rdzenia kręgowego II
Ramy czasowe: 11 miesięcy
Wskaźnik chodzenia w urazie rdzenia kręgowego II do oceny poziomu niezależności chodzenia
11 miesięcy
Zmodyfikowana skala Borga
Ramy czasowe: 11 miesięcy
Zmodyfikowana Skala Borga do subiektywnej oceny zmęczenia
11 miesięcy
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 11 miesięcy
Skala wizualno-analogowa (VAS) do oceny strachu przed upadkiem
11 miesięcy
Miara niezależności rdzenia kręgowego (SCIM III)
Ramy czasowe: 11 miesięcy
Miara niezależności rdzenia kręgowego (SCIM III) do oceny aktywności w życiu codziennym
11 miesięcy
Skrócona skala jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL – BREF)
Ramy czasowe: 11 miesięcy
Skrócona skala jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL - BREF) do oceny jakości życia
11 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

17 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

17 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AnkaraCHBilkent-PMR-MSS-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uszkodzenia rdzenia kręgowego

Badania kliniczne na Trening równowagi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj