Tasapainon ja liikkuvuuden parantaminen epätäydellisen selkäytimen vamman yhteydessä
tiistai 14. marraskuuta 2023 päivittänyt: Ankara City Hospital Bilkent
Tasapainon ja liikkuvuuden parantaminen epätäydellisissä selkäytimen vammoissa maanpäällisellä kävelyharjoittelijalla
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata tasapainoterapian vaikutuksia maanpäälliseen kävelytreeniin epätäydellisessä selkäydinvammassa (SCI). Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Onko tasapainoterapia maan päällä olevalla kävelyharjoittelijalla tehokasta parantamaan toiminnallista liikkumista SCI:ssä?
- Onko tasapainoterapia maanpäällisellä kävelyharjoittelijalla tehokas päivittäisen elämän toiminnan tehostamisessa SCI:ssä?
Osallistujia hoidettiin joko:
• Maan päällä oleva kävelytreeni yhdessä tavanomaisen harjoitusterapian kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Selkäydinvamma (SCI) ja vastaavat sairaudet eivät ainoastaan vaikuta negatiivisesti henkilön kykyyn kävellä, vaan niillä on myös haitallisia vaikutuksia hänen osallistumiseensa sosiaaliseen, ammatilliseen ja virkistystoimintaan.
SCI:stä johtuvien kävelyvaivojen korjaaminen on yksi kuntoutuksen tärkeimmistä tavoitteista, sillä se on olennaista ihmisen sosiaalisen ja ammatillisen integraation kannalta.
Tasapainotoimintoa harkittaessa on tarpeen käyttää haastavia tasapaino- ja kävelyharjoituksia riittävällä tasolla motorisen oppimisen käynnistämiseksi.
Potilaan turvallisuuden varmistaminen on ensisijainen tavoite käytettäessä kehittyneitä tasapaino- ja kävelyharjoituksia potilaan tämänhetkisen tilan perusteella.
Tässä tutkimuksessa Andago V2.0 (Hocoma AG, Volketswil, Sveitsi) on suositeltu turvallisuuden varmistamisessa mukautumalla potilaan liikkeisiin.
Tutkimuksen päätavoitteena oli arvioida Andagon vaikutusta tasapainoon potilailla, joilla on motorisesti epätäydellinen SCI.
Toissijaisena tavoitteena oli arvioida sen vaikutusta elämänlaatuun ja itsenäisyyteen.
Menetelmät: Tutkimukseen osallistui viisi yli 18-vuotiasta osallistujaa, jotka olivat kokeneet selkävamman viimeisen vuoden aikana.
Nämä osallistujat luokiteltiin AIS D:ksi (American Spinal Injury Association Impairment Scale).
Potilaille tehtiin kahdeksan viikon hoitoa, ja Andagolla tehtiin kävely- ja tasapainoharjoituksia kolmena päivänä viikossa.
Lisäksi annettiin tavanomaisia sängyssä suoritettuja harjoituksia, mukaan lukien venyttely-, vahvistus- ja liikkuvuusharjoituksia, 40 minuuttia kahtena päivänä viikossa.
Muokattu Borgin asteikko (MBS), kymmenen metrin kävelytesti (10MWT), ajastettu ylös ja mene -testi (TUG), kävelyindeksi selkäydinvamman II (WISCI II), Bergin tasapainoasteikko (BBS), visuaalinen analoginen asteikko (VAS) putoamisen pelosta arvioinnissa käytettiin selkäytimen riippumattomuusmittaria (SCIM III) ja Maailman terveysjärjestön elämänlaatuasteikon lyhyttä muotoa (WHOQOL - BREF).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06800
- Ankara City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Selkäydin vaurioitunut alle T4
- Loukkaantumisaika < 1 vuosi
- D-taso AIS:ssä (American Spinal Injury Association Impairment Scale)
- Potilaat, joilla on selkärangan vakauttaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Osteoporoosi
- Implantoitu elektroninen laite
- muut neurologiset sairaudet
- Sydän-keuhkosairaudet
- Ortopediset sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tasapainoharjoittelu
Tutkimukseen osallistui viisi yli 18-vuotiasta osallistujaa, jotka olivat kokeneet selkävamman viimeisen vuoden aikana.
Nämä osallistujat luokiteltiin AIS D:ksi (American Spinal Injury Association Impairment Scale).
Potilaita hoidettiin kahdeksan viikon ajan, ja Andagolla tehtiin kävely- ja tasapainoharjoituksia kolmena päivänä viikossa.
Lisäksi annettiin tavanomaisia sängyssä suoritettuja harjoituksia, mukaan lukien venyttely-, vahvistus- ja liikkuvuusharjoituksia, 40 minuuttia kahtena päivänä viikossa.
|
Potilaita hoidettiin kahdeksan viikon ajan, ja Andagolla tehtiin kävely- ja tasapainoharjoituksia kolmena päivänä viikossa.
Lisäksi annettiin tavanomaisia sängyssä suoritettuja harjoituksia, mukaan lukien venyttely-, vahvistus- ja liikkuvuusharjoituksia, 40 minuuttia kahtena päivänä viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: 11 kuukautta
|
Bergin tasapainovaaka tasapainon arviointiin
|
11 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kymmenen metrin kävelytesti
Aikaikkuna: 11 kuukautta
|
Kymmenen metrin kävelytesti maanpäällisen kävelynopeuden arviointiin
|
11 kuukautta
|
|
Ajastettu testi
Aikaikkuna: 11 kuukautta
|
Timed Up and Go Testaa maanpäällisen kävelyn arviointi
|
11 kuukautta
|
|
Kävelyindeksi selkäydinvammassa II
Aikaikkuna: 11 kuukautta
|
Kävelyindeksi selkäydinvammassa II kävelyn itsenäisyyden tason arvioimiseksi
|
11 kuukautta
|
|
Muokattu Borgin asteikko
Aikaikkuna: 11 kuukautta
|
Muokattu Borg-asteikko subjektiiviseen väsymyksen arviointiin
|
11 kuukautta
|
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: 11 kuukautta
|
Visual Analogue Scale (VAS) putoamisen pelossa
|
11 kuukautta
|
|
Selkäytimen riippumattomuusmittari (SCIM III)
Aikaikkuna: 11 kuukautta
|
Selkäytimen riippumattomuusmittari (SCIM III) päivittäisen elämän aktiivisuuden arvioimiseksi
|
11 kuukautta
|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatuasteikon lyhyt lomake (WHOQOL – BREF)
Aikaikkuna: 11 kuukautta
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatuasteikon lyhyt lomake (WHOQOL - BREF) elämänlaadun arviointiin
|
11 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Esquenazi A, Talaty M, Packel A, Saulino M. The ReWalk powered exoskeleton to restore ambulatory function to individuals with thoracic-level motor-complete spinal cord injury. Am J Phys Med Rehabil. 2012 Nov;91(11):911-21. doi: 10.1097/PHM.0b013e318269d9a3.
- Yu P, Zhang W, Liu Y, Sheng C, So KF, Zhou L, Zhu H. The effects and potential mechanisms of locomotor training on improvements of functional recovery after spinal cord injury. Int Rev Neurobiol. 2019;147:199-217. doi: 10.1016/bs.irn.2019.08.003. Epub 2019 Sep 16.
- Hayta E, Elden H. Acute spinal cord injury: A review of pathophysiology and potential of non-steroidal anti-inflammatory drugs for pharmacological intervention. J Chem Neuroanat. 2018 Jan;87:25-31. doi: 10.1016/j.jchemneu.2017.08.001. Epub 2017 Aug 10.
- Finlayson ML, Peterson EW. Falls, aging, and disability. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2010 May;21(2):357-73. doi: 10.1016/j.pmr.2009.12.003.
- Contreras-Vidal JL, A Bhagat N, Brantley J, Cruz-Garza JG, He Y, Manley Q, Nakagome S, Nathan K, Tan SH, Zhu F, Pons JL. Powered exoskeletons for bipedal locomotion after spinal cord injury. J Neural Eng. 2016 Jun;13(3):031001. doi: 10.1088/1741-2560/13/3/031001. Epub 2016 Apr 11.
- Fouad K, Tetzlaff W. Rehabilitative training and plasticity following spinal cord injury. Exp Neurol. 2012 May;235(1):91-9. doi: 10.1016/j.expneurol.2011.02.009. Epub 2011 Feb 17.
- Leech KA, Kinnaird CR, Holleran CL, Kahn J, Hornby TG. Effects of Locomotor Exercise Intensity on Gait Performance in Individuals With Incomplete Spinal Cord Injury. Phys Ther. 2016 Dec;96(12):1919-1929. doi: 10.2522/ptj.20150646. Epub 2016 Jun 16.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 17. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 17. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AnkaraCHBilkent-PMR-MSS-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .