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Mejora del equilibrio y la movilidad en lesiones incompletas de la médula espinal

14 de noviembre de 2023 actualizado por: Ankara City Hospital Bilkent

Mejora del equilibrio y la movilidad en lesiones incompletas de la médula espinal con un entrenador de marcha sobre el suelo

El objetivo de este ensayo clínico es comparar los efectos de la terapia de equilibrio con un entrenador de marcha sobre el suelo en lesiones incompletas de la médula espinal (LME). Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿Es eficaz la terapia de equilibrio con un entrenador de marcha sobre el suelo para mejorar la deambulación funcional en pacientes con lesión medular?
  • ¿Es eficaz la terapia de equilibrio con un entrenador de marcha sobre el suelo para mejorar las actividades de la vida diaria en personas con lesión medular?

Los participantes fueron tratados con:

• Entrenador de marcha sobre el suelo junto con terapia de ejercicio convencional

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes: La lesión de la médula espinal (LME) y patologías similares no solo afectan negativamente la capacidad de una persona para caminar sino que también tienen efectos adversos en su participación en actividades sociales, vocacionales y recreativas. La corrección de las deficiencias para caminar resultantes de una LME es uno de los objetivos más importantes de la rehabilitación, ya que es esencial para la integración social y vocacional de una persona. Al considerar la función del equilibrio, es necesario el uso de ejercicios desafiantes de equilibrio y caminata a un nivel adecuado para desencadenar el aprendizaje motor. Garantizar la seguridad del paciente es la principal prioridad cuando se utilizan ejercicios avanzados de equilibrio y caminata basados ​​en la condición actual del paciente. En este estudio, se ha preferido Andago V2.0 (Hocoma AG, Volketswil, Suiza) por garantizar la seguridad al adaptarse a los movimientos del paciente. El objetivo principal del estudio fue evaluar el impacto de Andago en el equilibrio en pacientes con LME motora incompleta. El objetivo secundario fue evaluar su influencia en la calidad de vida y la independencia. Métodos: El estudio incluyó a cinco participantes mayores de 18 años que habían sufrido una lesión en la columna durante el último año. Estos participantes fueron clasificados como AIS D (Escala de deterioro de la Asociación Estadounidense de Lesiones de la Espinal). Los pacientes se sometieron a un tratamiento de ocho semanas, con caminatas y ejercicios de equilibrio en Andago realizados tres días a la semana. Además, se administraron ejercicios convencionales en la cama, incluidos ejercicios de estiramiento, fortalecimiento y movilidad, durante 40 minutos, dos días a la semana. Escala de Borg modificada (MBS), prueba de marcha de diez metros (10MWT), prueba Timed Up and Go (TUG), índice de marcha en lesión de la médula espinal II (WISCI II), escala de equilibrio de Berg (BBS), escala visual analógica (EVA) por miedo a caerse, se utilizó para la evaluación la Medida de Independencia de la Médula Espinal (SCIM III), la Escala de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL - BREF).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

5

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo, 06800
        • Ankara City Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Médula espinal lesionada por debajo de T4
  • Tiempo desde la lesión < 1 año
  • Nivel D en AIS (Escala de deterioro de la Asociación Estadounidense de Lesiones de la Espinal)
  • Pacientes con estabilización espinal.

Criterio de exclusión:

  • Osteoporosis
  • Un dispositivo electrónico implantado.
  • otras enfermedades neurologicas
  • Enfermedades cardiopulmonares
  • Enfermedades ortopédicas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de equilibrio
El estudio incluyó a cinco participantes mayores de 18 años que habían sufrido una lesión en la columna durante el último año. Estos participantes fueron clasificados como AIS D (Escala de deterioro de la Asociación Estadounidense de Lesiones de la Espinal). Los pacientes se sometieron a tratamiento durante ocho semanas, con caminatas y ejercicios de equilibrio en Andago realizados tres días a la semana. Además, se administraron ejercicios convencionales en la cama, incluidos ejercicios de estiramiento, fortalecimiento y movilidad, durante 40 minutos, dos días a la semana.
Los pacientes se sometieron a tratamiento durante ocho semanas, con caminatas y ejercicios de equilibrio en Andago realizados tres días a la semana. Además, se administraron ejercicios convencionales en la cama, incluidos ejercicios de estiramiento, fortalecimiento y movilidad, durante 40 minutos, dos días a la semana.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Balanza Berg
Periodo de tiempo: 11 meses
Báscula Berg Balance para evaluación del equilibrio
11 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de caminata de diez metros
Periodo de tiempo: 11 meses
Prueba de marcha de diez metros para evaluar la velocidad de marcha sobre el suelo
11 meses
Prueba cronometrada y lista para comenzar
Periodo de tiempo: 11 meses
Evaluación de caminata sobre el suelo Timed Up and Go Test
11 meses
Índice de marcha en lesión de la médula espinal II
Periodo de tiempo: 11 meses
Índice de marcha en lesiones de la médula espinal II para evaluar el nivel de independencia de la marcha
11 meses
Escala Borg modificada
Periodo de tiempo: 11 meses
Escala de Borg modificada para la evaluación subjetiva de la fatiga
11 meses
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 11 meses
Escala Visual Analógica (EVA) para evaluación de miedo a caerse
11 meses
Medida de independencia de la médula espinal (SCIM III)
Periodo de tiempo: 11 meses
Medida de independencia de la médula espinal (SCIM III) para la evaluación de la actividad de la vida diaria
11 meses
Escala de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL - BREF)
Periodo de tiempo: 11 meses
Escala abreviada de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL - BREF) para la evaluación de la calidad de vida
11 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

17 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

17 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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