Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra balans och rörlighet vid ofullständig ryggmärgsskada

14 november 2023 uppdaterad av: Ankara City Hospital Bilkent

Förbättra balans och rörlighet vid ofullständig ryggmärgsskada med en överjordisk gångtränare

Målet med denna kliniska prövning är att jämföra effekterna av balansterapi med en överjordisk gångtränare vid ofullständig ryggmärgsskada (SCI). Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Är balansterapi med en överjordisk gångtränare effektiv för att förbättra funktionell ambulation vid SCI?
  • Är balansterapi med en överjordisk gångtränare effektiv för att förbättra Activities of Daily Living i SCI?

Deltagare som behandlas med antingen:

• Överjordisk gångtränare tillsammans med konventionell träningsterapi

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Ryggmärgsskada (SCI) och liknande patologier påverkar inte bara en persons förmåga att gå negativt utan har också negativa effekter på deras deltagande i sociala, yrkesmässiga och fritidsaktiviteter. Korrigering av gångstörningar till följd av SCI är ett av de viktigaste målen för rehabilitering, eftersom det är väsentligt för en persons sociala och yrkesmässiga integration. När man överväger balansfunktion är det nödvändigt att använda utmanande balans- och gångövningar på en adekvat nivå för att trigga motorisk inlärning. Att säkerställa patientens säkerhet är den primära prioriteringen vid användning av avancerade balans- och gångövningar baserade på patientens aktuella tillstånd. I denna studie har Andago V2.0 (Hocoma AG, Volketswil, Schweiz) föredragits för att säkerställa säkerhet genom att anpassa sig till patientrörelser. Huvudsyftet med studien var att bedöma effekten av Andago på balansen hos patienter med motorisk inkomplett SCI. Det sekundära målet var att utvärdera dess inverkan på livskvalitet och självständighet. Metoder: Studien inkluderade fem deltagare som var över 18 år och hade upplevt en ryggradsskada under det senaste året. Dessa deltagare klassificerades som AIS D (American Spinal Injury Association Impairment Scale). Patienterna genomgick åtta veckors behandling, med gång- och balansövningar på Andago tre dagar i veckan. Dessutom administrerades konventionella övningar i sängen, inklusive stretch-, styrke- och rörlighetsövningar, under 40 minuter, två dagar i veckan. Modifierad Borg-skala (MBS), tiometers gångtest (10MWT), Timed Up and Go-test (TUG), Walking Index in Spinal Cord Injury II (WISCI II), Berg Balance Scale (BBS), Visual Analogue Scale (VAS) av rädsla för att falla användes Spinal Cord Independence Measure (SCIM III), World Health Organization Quality of Life Scale-Short Form (WHOQOL - BREF) för utvärdering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

5

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ankara, Kalkon, 06800
        • Ankara City Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ryggmärgsskadade under T4
  • Tid från skada < 1 år
  • D-nivå på AIS (American Spinal Injury Association Impairment Scale)
  • Patienter med spinal stabilisering

Exklusions kriterier:

  • Osteoporos
  • En implanterad elektronisk enhet
  • andra neurologiska sjukdomar
  • Hjärt-lungsjukdomar
  • Ortopediska sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Balansträning
Studien omfattade fem deltagare som var över 18 år och som hade upplevt en ryggradsskada under det senaste året. Dessa deltagare klassificerades som AIS D (American Spinal Injury Association Impairment Scale). Patienterna genomgick behandling i åtta veckor, med gång- och balansövningar på Andago utförda tre dagar i veckan. Dessutom administrerades konventionella övningar i sängen, inklusive stretch-, styrke- och rörlighetsövningar, under 40 minuter, två dagar i veckan.
Patienterna genomgick behandling i åtta veckor, med gång- och balansövningar på Andago utförda tre dagar i veckan. Dessutom administrerades konventionella övningar i sängen, inklusive stretch-, styrke- och rörlighetsövningar, under 40 minuter, två dagar i veckan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Berg Balansvåg
Tidsram: 11 månader
Berg Balansvåg för balansbedömning
11 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tio meters gångtest
Tidsram: 11 månader
Tio-meters gångtest för hastighetsbedömning över jord
11 månader
Timed Up and Go Test
Tidsram: 11 månader
Timed Up and Go Test överjordisk gångbedömning
11 månader
Walking Index vid ryggmärgsskada II
Tidsram: 11 månader
Walking Index in Spinal Cord Injury II för bedömning av självständighetsnivå för gång
11 månader
Modifierad Borg Skala
Tidsram: 11 månader
Modifierad Borg-skala för subjektiv trötthetsbedömning
11 månader
Visuell analog skala
Tidsram: 11 månader
Visual Analogue Scale (VAS) av rädsla för att falla bedömning
11 månader
Ryggmärgssjälvständighetsmått (SCIM III)
Tidsram: 11 månader
Spinal Cord Independence Measure (SCIM III) för bedömning av aktivitet i det dagliga livet
11 månader
Världshälsoorganisationens livskvalitetsskala - kort form (WHOQOL - BREF)
Tidsram: 11 månader
Världshälsoorganisationen Quality of Life Scale-Short Form (WHOQOL - BREF) för livskvalitetsbedömning
11 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2023

Första postat (Beräknad)

17 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

17 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ryggmärgsskador

Kliniska prövningar på Balansträning

3
Prenumerera