Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af balance og mobilitet ved ufuldstændig rygmarvsskade

14. november 2023 opdateret af: Ankara City Hospital Bilkent

Forbedring af balance og mobilitet ved ufuldstændig rygmarvsskade med en overjordisk gangtræner

Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne virkningerne af balanceterapi med en overjordisk gangtræner ved ufuldstændig rygmarvsskade (SCI). De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Er balanceterapi med en overjordisk gangtræner effektiv til at forbedre funktionel ambulation i SCI?
  • Er balanceterapi med en overjordisk gangtræner effektiv til at forbedre Activities of Daily Living i SCI?

Deltagere behandlet med enten:

• Overjordisk gangtræner sammen med konventionel træningsterapi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Rygmarvsskade (SCI) og lignende patologier påvirker ikke kun en persons evne til at gå negativt, men har også negative virkninger på deres deltagelse i sociale, erhvervsmæssige og rekreative aktiviteter. Korrektion af gangbesvær som følge af SCI er et af de vigtigste mål for rehabilitering, da det er afgørende for en persons sociale og erhvervsmæssige integration. Når balancefunktionen overvejes, er brugen af ​​udfordrende balance- og gangøvelser på et passende niveau nødvendigt for at udløse motorisk læring. At sikre patientens sikkerhed er den primære prioritet ved brug af avancerede balance- og gangøvelser baseret på patientens aktuelle tilstand. I denne undersøgelse er Andago V2.0 (Hocoma AG, Volketswil, Schweiz) blevet foretrukket for at sikre sikkerhed ved at tilpasse sig patientens bevægelser. Hovedformålet med undersøgelsen var at vurdere effekten af ​​Andago på balancen hos patienter med motorisk ufuldstændig SCI. Det sekundære mål var at evaluere dens indflydelse på livskvalitet og uafhængighed. Metoder: Undersøgelsen omfattede fem deltagere, der var over 18 år og havde oplevet en rygmarvsskade inden for det seneste år. Disse deltagere blev klassificeret som AIS D (American Spinal Injury Association Impairment Scale). Patienterne gennemgik otte ugers behandling, med gang- og balanceøvelser på Andago udført tre dage om ugen. Derudover blev konventionelle øvelser i sengen, inklusive stræk-, styrke- og mobilitetsøvelser, administreret i 40 minutter, to dage om ugen. Modificeret Borg-skala (MBS), Ti-meter gangtest (10MWT), Timed Up and Go-test (TUG), Walking Index in Spinal Cord Injury II (WISCI II), Berg Balance Scale (BBS), Visual Analogue Scale (VAS) af frygt for at falde, blev Spinal Cord Independence Measure (SCIM III), World Health Organization Quality of Life Scale-Short Form (WHOQOL - BREF) brugt til evaluering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun, 06800
        • Ankara City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Rygmarvsskadet under T4
  • Tid fra skade < 1 år
  • D-niveau på AIS (American Spinal Injury Association Impairment Scale)
  • Patienter med spinal stabilisering

Ekskluderingskriterier:

  • Osteoporose
  • En indopereret elektronisk enhed
  • andre neurologiske sygdomme
  • Hjerte-lungesygdomme
  • Ortopædiske sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Balance træning
Undersøgelsen omfattede fem deltagere, der var over 18 år og havde oplevet en rygmarvsskade inden for det seneste år. Disse deltagere blev klassificeret som AIS D (American Spinal Injury Association Impairment Scale). Patienterne gennemgik behandling i otte uger, med gang- og balanceøvelser på Andago udført tre dage om ugen. Derudover blev konventionelle øvelser i sengen, inklusive stræk-, styrke- og mobilitetsøvelser, administreret i 40 minutter, to dage om ugen.
Patienterne gennemgik behandling i otte uger, med gang- og balanceøvelser på Andago udført tre dage om ugen. Derudover blev konventionelle øvelser i sengen, inklusive stræk-, styrke- og mobilitetsøvelser, administreret i 40 minutter, to dage om ugen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Berg balancevægt
Tidsramme: 11 måneder
Berg Balance Scale til balancevurdering
11 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ti meter gåtest
Tidsramme: 11 måneder
Ti meter gåtest til vurdering af ganghastighed over jorden
11 måneder
Timed Up and Go-test
Tidsramme: 11 måneder
Timed Up and Go Test overjordisk gangvurdering
11 måneder
Gåindeks ved rygmarvsskade II
Tidsramme: 11 måneder
Walking Index in Spinal Cord Injury II til vurdering af gåuafhængighedsniveau
11 måneder
Modificeret Borg-skala
Tidsramme: 11 måneder
Ændret Borg-skala til subjektiv træthedsvurdering
11 måneder
Visuel analog skala
Tidsramme: 11 måneder
Visual Analogue Scale (VAS) af frygt for at falde vurdering
11 måneder
Mål for rygmarvsuafhængighed (SCIM III)
Tidsramme: 11 måneder
Spinal Cord Independence Measure (SCIM III) til vurdering af aktivitet i dagligdagen
11 måneder
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsskala - kort form (WHOQOL - BREF)
Tidsramme: 11 måneder
Verdenssundhedsorganisationen Quality of Life Scale-Short Form (WHOQOL - BREF) til vurdering af livskvalitet
11 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2023

Først opslået (Anslået)

17. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

17. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AnkaraCHBilkent-PMR-MSS-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvsskader

Kliniske forsøg med Balance træning

Abonner