健康な被験者における SHR20004 による胃排出の評価

包含基準:

1. この治験に関連する活動に参加する前に、インフォームドコンセントフォームに自発的に署名し、治験の手順と方法を理解できるようにしてください。 治験を完了するために臨床試験プロトコルに厳密に従ってください。
2. 18～55歳の健康な男性または女性（インフォームドコンセントフォームに署名した時点を含む）。
3. 体格指数 (BMI) が 19 ～ 28 kg/m2 (両端を含む) で、体重が 50 kg 以上。
4. GLP-1 またはその類似体、DPP Ⅳ 阻害剤またはその類似体、またはその他の血糖降下薬を使用していないこと。

除外基準:

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1. 以下のいずれかの症状または病歴のある被験者：

1. 研究者が判断した臨床疾患は、研究の安全性や結果に影響を与える可能性があります。
2. 糖尿病の診断と管理に関するWHOのガイドラインに従って糖尿病と診断されている。
3. 甲状腺がんの病歴または甲状腺がんの家族歴、膵炎の病歴、または症候性胆石の病歴。
4. -スクリーニング後1か月以内の重度の全身感染症の病歴。
5. -非代償性心不全（NYHAクラスIIIまたはIV）、不安定狭心症、脳卒中または一過性虚血発作、心筋梗塞、持続性および臨床的に重要な不整脈を含む重度の心血管疾患の病歴、または冠動脈バイパス手術または経皮的冠動脈インターベンションの病歴。
6. スクリーニング時に臨床的に重大な甲状腺機能異常を示した被験者。
7. スクリーニングまたはベースラインECGでのQTcF間隔の延長（男性＞450ミリ秒、女性＞470ミリ秒）、または被験者に重大な安全性リスクをもたらす可能性のあるその他の臨床的に重大な異常。
8. 重度の精神障害のある被験者。

2. 治療開始前2週間以内の処方薬（点眼・点鼻薬、軟膏は可）および市販薬、サプリメント、ビタミン剤、漢方薬（ビタミン類の常用品は可）の使用。

3. 次のいずれか:

1. -再発性または重度の薬物-食物アレルギーの病歴、または治験薬の成分に対する既知または疑いのあるアレルギーの病歴。
2. 過去 3 か月以内の薬物臨床試験への参加 (治験薬による治療を受けていると定義されます)。
3. 過去 1 年以内に 1 週​​間あたり 14 標準単位を超えるアルコールを摂取した場合（1 標準単位には 14 g のアルコールが含まれます。たとえば、ビール 360 mL、アルコール度数 40% のアルコール 45 mL、またはワイン 150 mL など）。または呼気アルコール検査が陽性。
4. 喫煙歴（過去1年間、1日あたり5本以上）、または過去1年間の喫煙歴。研究期間中に禁煙できない、または禁煙したくない被験者、またはニコチンガムまたは経皮ニコチンパッチを使用できない被験者。
5. メチルキサンチン（テオフィリン、カフェイン、テオブロミン）を含むコーヒー、紅茶、チョコレート、またはコカ・コーラなどのソフトドリンクの長期摂取または過去 48 時間以内の摂取。
6. 過去 48 時間以内にウェイトリフティング、短距離走、長距離走、サイクリング、水泳、サッカーなどの激しい運動に参加した。
7. 薬物乱用の既知または疑いのある病歴、またはスクリーニング中の尿薬物スクリーニング検査で陽性反応が出た。
8. -過去3か月以内に400mL以上の献血、または過去3か月以内に大手術や外傷などの400mL以上の出血イベントがあった被験者。
9. B型肝炎表面抗原（HBsAg）、C型肝炎（HCV）、梅毒、またはヒト免疫不全ウイルス（HIV）抗体に対する血清学的陽性。
10. -コンプライアンスが悪い、または採血できない腕の静脈の状態があると研究者によって評価された被験者、または針による失神またはめまいの病歴のある被験者。
11. 妊娠中および授乳中の女性、または出産適齢期にあり、治験薬の最後の投与後2週間は効果的な避妊法を使用したくない男性および女性の被験者。
12. 研究者が試験結果の評価を妨げる可能性のあるその他の症状を患っていると判断した被験者。