Évaluation de la vidange gastrique par SHR20004 chez des sujets sains

Critère d'intégration:

1. Signez volontairement un formulaire de consentement éclairé avant de participer à des activités liées à cet essai et être en mesure de comprendre les procédures et les méthodes de l'essai. Soyez prêt à suivre strictement le protocole de l’essai clinique pour terminer l’essai.
2. Hommes ou femmes en bonne santé âgés de 18 à 55 ans (inclus, à compter de la signature du formulaire de consentement éclairé).
3. Indice de masse corporelle (IMC) compris entre 19 et 28 kg/m2 (inclus), avec un poids ≥ 50 kg.
4. N'avez pas utilisé de GLP-1 ou ses analogues, d'inhibiteurs de DPP Ⅳ ou de ses analogues, ni d'autres médicaments hypoglycémiants.

Critère d'exclusion:

-

1. Sujets présentant l'une des conditions ou antécédents médicaux suivants :

1. Toute maladie clinique déterminée par l'investigateur peut affecter la sécurité ou les résultats de l'étude.
2. Diagnostiqué diabétique selon les lignes directrices de l'OMS pour le diagnostic et la prise en charge du diabète.
3. Des antécédents de cancer de la thyroïde ou des antécédents familiaux de cancer de la thyroïde, des antécédents de pancréatite ou des calculs biliaires symptomatiques.
4. Antécédents d'infection systémique sévère dans le mois suivant le dépistage.
5. Antécédents de maladie cardiovasculaire grave, y compris insuffisance cardiaque décompensée (NYHA classe III ou IV), angine instable, accident vasculaire cérébral ou accident ischémique transitoire, infarctus du myocarde, arythmie persistante et cliniquement significative, ou antécédents de pontage aorto-coronarien ou d'intervention coronarienne percutanée.
6. Sujets présentant une fonction thyroïdienne anormale cliniquement significative lors du dépistage.
7. Intervalle QTcF prolongé lors du dépistage ou de l'ECG de base (homme > 450 ms, femme > 470 ms) ou autres anomalies cliniquement significatives pouvant entraîner un risque de sécurité important pour les sujets.
8. Sujets souffrant de troubles mentaux sévères.

2. Utilisation de médicaments sur ordonnance (les gouttes et pommades oculaires/nasales topiques sont autorisées) et de médicaments en vente libre, de compléments alimentaires, de vitamines et d'herbes chinoises dans les 2 semaines précédant le début du traitement (les vitamines de routine sont autorisées).

3. L'un des éléments suivants :

1. Des antécédents d'allergies médicamenteuses récurrentes ou graves, ou d'allergie connue ou suspectée à l'un des composants du médicament expérimental.
2. Participation à tout essai clinique médicamenteux au cours des 3 derniers mois (défini comme recevoir un traitement médicamenteux à l'essai).
3. Consommation de plus de 14 unités standards d'alcool par semaine (1 unité standard contient 14 g d'alcool, comme 360 ​​ml de bière ou 45 ml d'alcool à 40 % d'alcool ou 150 ml de vin) au cours de la dernière année, ou un alcootest positif.
4. Des antécédents de tabagisme (≥5 cigarettes par jour au cours de la dernière année) ou des antécédents de tabagisme au cours de la dernière année ; les sujets qui ne peuvent pas ou ne veulent pas s'abstenir de fumer pendant la période d'étude, ou les sujets qui ne peuvent pas utiliser de gomme à la nicotine ou de timbres transdermiques à la nicotine.
5. Consommation à long terme ou au cours des dernières 48 heures de café, de thé, de chocolat ou de boissons gazeuses contenant des méthylxanthines (théophylline, caféine ou théobromine), comme le Coca-Cola.
6. Participation à un exercice intense au cours des dernières 48 heures, comme l'haltérophilie, le sprint, la course de fond, le vélo, la natation ou le football.
7. Antécédents connus ou suspectés d'abus de drogues ou test de dépistage urinaire positif lors du dépistage.
8. Don de sang ≥ 400 ml au cours des 3 derniers mois ou sujets présentant un événement hémorragique ≥ 400 ml au cours des 3 derniers mois, comme une intervention chirurgicale majeure ou un traumatisme.
9. Sérologie positive pour l'antigène de surface de l'hépatite B (AgHBs), l'hépatite C (VHC), la syphilis ou les anticorps contre le virus de l'immunodéficience humaine (VIH).
10. Sujets évalués par l'investigateur comme ayant une mauvaise observance ou un état des veines du bras qui ne permet pas de prélever du sang, ou des sujets ayant des antécédents d'évanouissement ou de vertiges avec des aiguilles.
11. Femmes enceintes et allaitantes, ou sujets masculins et féminins en âge de procréer et ne souhaitent pas utiliser une contraception efficace pendant 2 semaines après la dernière dose du médicament à l'étude.
12. Sujets qui, de l'avis de l'enquêteur, présentent toute autre condition susceptible d'interférer avec l'évaluation des résultats de l'essai.