デュアル硬化および光硬化バルクフィル樹脂複合材料の臨床性能
クラス ã 修復におけるデュアル硬化および光硬化バルクフィル樹脂複合材の 2 年間の臨床成績: ランダム化臨床試験
この研究 (二重盲検、前向き、ランダム化臨床試験) は、クラス α 修復物における二重硬化および光硬化バルクフィル樹脂複合材の 2 年間の臨床性能を評価することを目的としていました。
この研究でテストされた帰無仮説は、クラス II 修復物でテストされたすべてのバルクフィル樹脂複合材の 2 年間の臨床成績に差はないというものでした。
40人の患者が研究に登録された。 各患者は 3 つのバルクフィル樹脂複合材料によるクラス 1 の修復を受けました。 メーカーの指示に従い、1 つの二重硬化型バルクフィル樹脂複合材料と 2 つの光硬化型バルクフィル樹脂複合材料をクラス 1 の修復に使用しました。 すべての修復物には万能接着剤が使用されました。 すべての修復物は、FDI 世界歯科連盟の基準を使用して、1 週間後 (ベースライン)、6 か月後、12 か月後、18 か月後、そして最終的に 24 か月後に臨床評価されました。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Aldakhlia
-
Mansoura、Aldakhlia、エジプト、35516
- Faculty of Dentistry, Mansoura University, Mansoura, Egypt.
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 各参加者は、原発性う蝕病変のためにクラス II 修復物で治療する必要がある永久臼歯と小臼歯を少なくとも 3 本持っている必要があります。
- すべての参加者は完全かつ正常な咬合を持ち、適切な口腔衛生を維持する必要がありました。
除外基準:
一般的な除外基準:
- 重度の歯ぎしり。
- 口腔衛生状態が悪い。
- 慢性または重度の歯周炎。
- この研究で使用された材料に対するアレルギー歴。
- 妊娠中または授乳中の女性。
具体的な除外基準:
- 折れた歯、または目に見えて亀裂が入った歯。
- 蔓延する虫歯。
- 修復する歯の反対側または隣接する欠陥のある修復物。
- 非典型的な外部染色。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：フィルアップ
バルクフィル樹脂複合タイプ
|
バルクフィル技術
|
|
アクティブコンパレータ：QuiXfil
バルクフィル樹脂複合タイプ
|
バルクフィル技術
|
|
アクティブコンパレータ：テトリック N セラム バルク フィル
バルクフィル樹脂複合タイプ
|
バルクフィル技術
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
審美的特性 (FDI 基準)
時間枠：ベースラインから2年間の追跡調査まで
|
5 つのパラメータ (表面の光沢、マージンの汚れ、表面の汚れ、色の一致と半透明、審美的な解剖学的形状) が含まれます。 各パラメータは 5 つのスコア (1、2、3、4、5) で示され、スコア 1 が最良の結果になります。 許容可能な場合は 3 つのスコア (1、2、3)、許容できない場合は 2 つのスコア (修理可能な場合は 4、交換の場合は 5)。 |
ベースラインから2年間の追跡調査まで
|
|
機能的特性（FDI基準）
時間枠：ベースラインから2年間の追跡調査まで
|
5 つのパラメーター (辺縁適応、咬合磨耗、近位接触、X 線検査、材料の破壊と保持) が含まれます。 各パラメータは 5 つのスコア (1、2、3、4、5) で示され、スコア 1 が最良の結果になります。 許容可能な場合は 3 つのスコア (1、2、3)、許容できない場合は 2 つのスコア (修理可能な場合は 4、交換の場合は 5)。 |
ベースラインから2年間の追跡調査まで
|
|
生物学的特性 (FDI 基準)
時間枠：ベースラインから2年間の追跡調査まで
|
3 つのパラメーター (術後の知覚過敏、虫歯の再発、歯の完全性) が含まれます。 各パラメータは 5 つのスコア (1、2、3、4、5) で示され、スコア 1 が最良の結果になります。 許容可能な場合は 3 つのスコア (1、2、3)、許容できない場合は 2 つのスコア (修理可能な場合は 4、交換の場合は 5)。 |
ベースラインから2年間の追跡調査まで
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- A01150620
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。