Klinisk ydeevne af dobbelt- og lyshærdende bulk-fill harpikskompositter
To-års klinisk ydeevne af dobbelt- og lyshærdende bulk-fill harpikskompositter i klasse ӀӀ restaureringer: et randomiseret klinisk forsøg
Denne undersøgelse (et dobbeltblindet, prospektivt, randomiseret klinisk forsøg) havde til formål at evaluere 2-års klinisk ydeevne af dobbelt- og lyshærdende bulk-fill harpikskompositter i klasse ӀӀ restaureringer.
Nulhypotesen, der blev testet i denne undersøgelse, var, at der ikke ville være nogen forskel i den 2-årige kliniske ydeevne af alle testede bulkfill-harpikskompositter i klasse II-restaureringer.
Fyrre patienter blev indskrevet i undersøgelsen. Hver patient modtog tre bulk-fill-harpikskompositter Klasse ӀӀ-restaureringer. En dobbelthærdende og to lyshærdende bulk-fill-harpikskompositter blev brugt til klasse ӀӀ-restaureringer efter producentens instruktioner. En universalklæber blev brugt til alle restaureringer. Alle restaureringer blev klinisk evalueret efter 1 uge (baseline), 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder og endelig efter 24 måneder ved hjælp af FDI World Dental Federation-kriterierne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Aldakhlia
-
Mansoura, Aldakhlia, Egypten, 35516
- Faculty of Dentistry, Mansoura University, Mansoura, Egypt.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- hver deltager skal have mindst tre permanente kindtænder og præmolarer, der skal behandles med klasse II-restaureringer på grund af primære karieslæsioner.
- alle deltagere skal have en fuld og normal okklusion og at opretholde tilstrækkelig mundhygiejne.
Ekskluderingskriterier:
Generelle eksklusionskriterier:
- kraftig bruxisme.
- dårlig mundhygiejne.
- kronisk eller svær paradentose.
- en historie med allergi over for et hvilket som helst af de materialer, der er brugt i denne undersøgelse.
- gravide eller ammende kvinder.
Specifikke ekskluderingskriterier:
- brækkede eller synligt revnede tænder.
- udbredt caries.
- fejlbehæftet restaurering overfor eller ved siden af den tand, der skal restaureres.
- atypisk ydre farvning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Fyld op
Bulk-fill harpiks komposit type
|
Bulk-fill teknik
|
|
Aktiv komparator: QuiXfil
Bulk-fill harpiks komposit type
|
Bulk-fill teknik
|
|
Aktiv komparator: Tetric N-Ceram Bulk Fill
Bulk-fill harpiks komposit type
|
Bulk-fill teknik
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Æstetiske egenskaber (FDI-kriterier)
Tidsramme: Fra baseline til 2-års opfølgning
|
Inklusive fem parametre (overfladeglans, marginfarvning, overfladefarvning, farvematch og gennemskinnelighed og æstetisk anatomisk form). Hver parameter er udstillet af fem scores (1, 2, 3, 4, 5), score 1 er det bedste resultat. Tre scores for acceptabelt (1, 2, 3) og to scores for ikke-acceptabelt (4 for reparable og 5 for erstatning). |
Fra baseline til 2-års opfølgning
|
|
Funktionelle egenskaber (FDI-kriterier)
Tidsramme: Fra baseline til 2-års opfølgning
|
Herunder fem parametre (marginal tilpasning, okklusalt slid, proksimal kontakt, røntgenundersøgelse og fraktur af materiale og tilbageholdelse). Hver parameter er udstillet af fem scores (1, 2, 3, 4, 5), score 1 er det bedste resultat. Tre scores for acceptabelt (1, 2, 3) og to scores for ikke-acceptabelt (4 for reparable og 5 for erstatning). |
Fra baseline til 2-års opfølgning
|
|
Biologiske egenskaber (FDI-kriterier)
Tidsramme: Fra baseline til 2-års opfølgning
|
Inklusive tre parametre (postoperativ sensitivitet, recidiv af caries og tandintegritet). Hver parameter er udstillet af fem scores (1, 2, 3, 4, 5), score 1 er det bedste resultat. Tre scores for acceptabelt (1, 2, 3) og to scores for ikke-acceptabelt (4 for reparable og 5 for erstatning). |
Fra baseline til 2-års opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A01150620
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Caries klasse II
-
University of L'AquilaAfsluttetSkeletklasse II Malocclusion | Dental OverjetItalien
-
Ahmed Akram ElawadyAfsluttetBimaxillært fremspring | Vinkelklasse II, Division 1 | Dental maloklusionerEgypten
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetBimaxillært fremspring | Vinkelklasse II, Division 1 | Dental maloklusionerEgypten
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate Programme in Orthodontics, Copenhagen og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
State University of New York at BuffaloAfsluttetDental malocclusion | Trængsel, Tand | Vinkelklasse II | Vinkel klasse IForenede Stater