Kaksois- ja valokovettuvien bulkkitäytehartsikomposiittien kliininen suorituskyky
Kaksi- ja valokovettuvien bulkkitäytehartsikomposiittien kahden vuoden kliininen suorituskyky luokassa ӀӀ restauraatiot: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen (kaksoissokkoutettu, prospektiivinen, satunnaistettu kliininen tutkimus) tavoitteena oli arvioida luokan ӀӀ täytteissä olevien kaksois- ja valokovettuvien bulkkitäytehartsikomposiittien kahden vuoden kliinistä suorituskykyä.
Tässä tutkimuksessa testattu nollahypoteesi oli, että kaikkien testattujen bulkkitäytehartsikomposiittien kahden vuoden kliinisessä suorituskyvyssä ei olisi eroa luokan II restauraatioissa.
Tutkimukseen osallistui 40 potilasta. Jokainen potilas sai kolme massatäytehartsikomposiittiluokan ӀӀ restauraatiota. Luokan ӀӀ restauraatioissa käytettiin yhtä kaksoiskovettuvaa ja kahta valokovettuvaa bulkkitäytehartsikomposiittia valmistajan ohjeiden mukaisesti. Kaikissa restauraatioissa käytettiin yleisliimaa. Kaikki täytteet arvioitiin kliinisesti 1 viikon (perustaso), 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden ja lopuksi 24 kuukauden kuluttua FDI World Dental Federationin kriteereillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Aldakhlia
-
Mansoura, Aldakhlia, Egypti, 35516
- Faculty of Dentistry, Mansoura University, Mansoura, Egypt.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- jokaisella osallistujalla tulee olla vähintään kolme pysyvää poskihammasta ja esihammasta, jotka on hoidettava luokan II täytteillä primaaristen kariesvaurioiden vuoksi.
- kaikilta osallistujilta vaaditaan täysi ja normaali okkluusio ja riittävä suuhygienia.
Poissulkemiskriteerit:
Yleiset poissulkemiskriteerit:
- raskas bruksismi.
- huono suuhygienia.
- krooninen tai vaikea parodontiitti.
- allergioita jollekin tässä tutkimuksessa käytetylle materiaalille.
- raskaana oleville tai imettäville naisille.
Erityiset poissulkemiskriteerit:
- murtuneet tai näkyvästi halkeilevat hampaat.
- rehottava karies.
- viallinen restauraatio restauroitavan hampaan vastapäätä tai sen vieressä.
- epätyypillinen ulkoinen värjäytyminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Täyttää
Bulkkitäytehartsikomposiittityyppi
|
Bulkkitäyttötekniikka
|
|
Active Comparator: QuiXfil
Bulkkitäytehartsikomposiittityyppi
|
Bulkkitäyttötekniikka
|
|
Active Comparator: Tetric N-Ceram Bulk Fill
Bulkkitäytehartsikomposiittityyppi
|
Bulkkitäyttötekniikka
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Esteettiset ominaisuudet (FDI-kriteerit)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan
|
Sisältää viisi parametria (pinnan kiilto, marginaalivärjäys, pinnan värjäys, värien yhteensopivuus ja läpikuultavuus sekä esteettinen anatominen muoto). Jokaisella parametrilla on viisi pistettä (1, 2, 3, 4, 5), pistemäärä 1 on paras tulos. Kolme pistettä hyväksyttävästä (1, 2, 3) ja kaksi pistettä ei-hyväksyttävästä (4 korjattavasta ja 5 korvaamisesta). |
Lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan
|
|
Toiminnalliset ominaisuudet (FDI-kriteerit)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan
|
Sisältää viisi parametria (marginaalinen sopeutuminen, okklusaalinen kuluminen, proksimaalinen kosketus, röntgentutkimus ja materiaalin murtuminen ja retentio). Jokaisella parametrilla on viisi pistettä (1, 2, 3, 4, 5), pistemäärä 1 on paras tulos. Kolme pistettä hyväksyttävästä (1, 2, 3) ja kaksi pistettä ei-hyväksyttävästä (4 korjattavasta ja 5 korvaamisesta). |
Lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan
|
|
Biologiset ominaisuudet (FDI-kriteerit)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan
|
Sisältää kolme parametria (leikkauksen jälkeinen herkkyys, karieksen uusiutuminen ja hampaiden eheys). Jokaisella parametrilla on viisi pistettä (1, 2, 3, 4, 5), pistemäärä 1 on paras tulos. Kolme pistettä hyväksyttävästä (1, 2, 3) ja kaksi pistettä ei-hyväksyttävästä (4 korjattavasta ja 5 korvaamisesta). |
Lähtötilanteesta 2 vuoden seurantaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A01150620
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .