Performance clinique des composites de résine en vrac à double polymérisation et photopolymérisation
Performance clinique sur deux ans des composites de résine en vrac à double polymérisation et photopolymérisation dans les restaurations de classe : un essai clinique randomisé
Cette étude (un essai clinique prospectif et randomisé en double aveugle) visait à évaluer les performances cliniques sur 2 ans des composites de résine de remplissage en vrac à double polymérisation et photopolymérisation dans les restaurations de classe үҀ.
L'hypothèse nulle testée dans cette étude était qu'il n'y aurait aucune différence dans les performances cliniques sur 2 ans de tous les composites de résine de remplissage en vrac testés dans les restaurations de classe II.
Quarante patients ont été inclus dans l'étude. Chaque patient a reçu trois restaurations en composites de résine de remplissage en vrac de classe ′. Un composite de résine composite à double polymérisation et deux composites de résine photopolymérisables en vrac ont été utilisés pour les restaurations de classe ẫẫ en suivant les instructions du fabricant. Un adhésif universel a été utilisé pour toutes les restaurations. Toutes les restaurations ont été évaluées cliniquement après 1 semaine (référence), 6 mois, 12 mois, 18 mois et enfin après 24 mois en utilisant les critères de la Fédération dentaire mondiale de la FDI.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aldakhlia
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Mansoura, Aldakhlia, Egypte, 35516
- Faculty of Dentistry, Mansoura University, Mansoura, Egypt.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- chaque participant doit avoir au moins trois molaires et prémolaires permanentes qui doivent être traitées avec des restaurations de classe II en raison de lésions carieuses primaires.
- tous les participants devaient avoir une occlusion complète et normale et maintenir une hygiène bucco-dentaire adéquate.
Critère d'exclusion:
Critères généraux d'exclusion :
- bruxisme important.
- mauvaise hygiène buccale.
- parodontite chronique ou grave.
- des antécédents d'allergies à l'un des matériaux utilisés dans cette étude.
- femelles enceintes ou allaitantes.
Critères d'exclusion spécifiques :
- dents fracturées ou visiblement fissurées.
- caries endémiques.
- restauration défectueuse opposée ou adjacente à la dent à restaurer.
- coloration extrinsèque atypique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Remplir
Type composite de résine de remplissage en vrac
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Technique de remplissage en vrac
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Comparateur actif: QuiXfil
Type composite de résine de remplissage en vrac
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Technique de remplissage en vrac
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Comparateur actif: Remplissage en vrac Tetric N-Ceram
Type composite de résine de remplissage en vrac
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Technique de remplissage en vrac
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Propriétés esthétiques (critères IDE)
Délai: De la ligne de base au suivi à 2 ans
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Comprenant cinq paramètres (éclat de surface, coloration des marges, coloration de surface, correspondance des couleurs et translucidité, et forme anatomique esthétique). Chaque paramètre est représenté par cinq scores (1, 2, 3, 4, 5), le score 1 étant le meilleur résultat. Trois scores pour acceptable (1, 2, 3) et deux scores pour non acceptable (4 pour réparable et 5 pour remplacement). |
De la ligne de base au suivi à 2 ans
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Propriétés fonctionnelles (critères IDE)
Délai: De la ligne de base au suivi à 2 ans
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Incluant cinq paramètres (adaptation marginale, usure occlusale, contact proximal, examen radiographique et fracture du matériau & rétention). Chaque paramètre est représenté par cinq scores (1, 2, 3, 4, 5), le score 1 étant le meilleur résultat. Trois scores pour acceptable (1, 2, 3) et deux scores pour non acceptable (4 pour réparable et 5 pour remplacement). |
De la ligne de base au suivi à 2 ans
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Propriétés biologiques (critères IDE)
Délai: De la ligne de base au suivi à 2 ans
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Incluant trois paramètres (sensibilité postopératoire, récidive des caries et intégrité dentaire). Chaque paramètre est représenté par cinq scores (1, 2, 3, 4, 5), le score 1 étant le meilleur résultat. Trois scores pour acceptable (1, 2, 3) et deux scores pour non acceptable (4 pour réparable et 5 pour remplacement). |
De la ligne de base au suivi à 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A01150620
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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