Prestazioni cliniche dei compositi in resina bulk-fill a doppia e fotopolimerizzazione
Prestazioni cliniche a due anni di compositi in resina bulk-fill a polimerizzazione duale e fotopolimerizzabile in restauri di classe ̀ր: uno studio clinico randomizzato
Questo studio (uno studio clinico prospettico, randomizzato, in doppio cieco) mirava a valutare le prestazioni cliniche a 2 anni di compositi in resina bulk-fill duali e fotopolimerizzabili in restauri di Classe ̀̀.
L'ipotesi nulla testata in questo studio era che non ci sarebbero state differenze nella prestazione clinica a 2 anni di tutti i compositi in resina bulk-fill testati nei restauri di Classe II.
Nello studio sono stati arruolati quaranta pazienti. Ciascun paziente ha ricevuto tre restauri in resina composita bulk-fill di Classe ̀ր. Per i restauri di Classe ̀̀ sono stati utilizzati un composito di resina bulk-fill a polimerizzazione duale e due fotopolimerizzabili seguendo le istruzioni del produttore. Per tutti i restauri è stato utilizzato un adesivo universale. Tutti i restauri sono stati valutati clinicamente dopo 1 settimana (baseline), 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi e infine dopo 24 mesi utilizzando i criteri della FDI World Dental Federation.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Aldakhlia
-
Mansoura, Aldakhlia, Egitto, 35516
- Faculty of Dentistry, Mansoura University, Mansoura, Egypt.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ogni partecipante deve avere almeno tre molari e premolari permanenti che necessitano di essere trattati con restauri di II classe a causa di lesioni cariose primarie.
- a tutti i partecipanti è richiesto di avere un'occlusione completa e normale e di mantenere un'adeguata igiene orale.
Criteri di esclusione:
Criteri generali di esclusione:
- bruxismo grave.
- scarsa igiene orale.
- parodontite cronica o grave.
- una storia di allergie a uno qualsiasi dei materiali utilizzati in questo studio.
- femmine incinte o che allattano.
Criteri di esclusione specifici:
- denti fratturati o visibilmente incrinati.
- carie dilagante.
- restauro difettoso opposto o adiacente al dente da restaurare.
- colorazione estrinseca atipica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Riempire
Tipo composito in resina con riempimento in massa
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Tecnica di riempimento in blocco
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Comparatore attivo: QuiXfil
Tipo composito in resina con riempimento in massa
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Tecnica di riempimento in blocco
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Comparatore attivo: Tetric N-Ceram Bulk Fill
Tipo composito in resina con riempimento in massa
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Tecnica di riempimento in blocco
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Proprietà estetiche (criteri FDI)
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up a 2 anni
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Compresi cinque parametri (lucentezza della superficie, colorazione dei margini, colorazione della superficie, corrispondenza dei colori e traslucenza e forma anatomica estetica). Ogni parametro è rappresentato da cinque punteggi (1, 2, 3, 4, 5), il punteggio 1 è il risultato migliore. Tre punteggi per accettabile (1, 2, 3) e due punteggi per non accettabile (4 per riparabile e 5 per sostituzione). |
Dal basale al follow-up a 2 anni
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Proprietà funzionali (criteri IDE)
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up a 2 anni
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Compresi cinque parametri (adattamento marginale, usura occlusale, contatto prossimale, esame radiografico e frattura del materiale e ritenzione). Ogni parametro è rappresentato da cinque punteggi (1, 2, 3, 4, 5), il punteggio 1 è il risultato migliore. Tre punteggi per accettabile (1, 2, 3) e due punteggi per non accettabile (4 per riparabile e 5 per sostituzione). |
Dal basale al follow-up a 2 anni
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Proprietà biologiche (criteri IDE)
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up a 2 anni
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Compresi tre parametri (sensibilità postoperatoria, recidiva della carie e integrità del dente). Ogni parametro è rappresentato da cinque punteggi (1, 2, 3, 4, 5), il punteggio 1 è il risultato migliore. Tre punteggi per accettabile (1, 2, 3) e due punteggi per non accettabile (4 per riparabile e 5 per sostituzione). |
Dal basale al follow-up a 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A01150620
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