Klinisk prestanda för dubbel- och ljushärdande bulkfyllningshartskompositer
Tvåårig klinisk prestanda av dubbel- och ljushärdande bulkfyllhartskompositer i klass ӀӀ restaureringar: en randomiserad klinisk prövning
Denna studie (en dubbelblind, prospektiv, randomiserad klinisk prövning) syftade till att utvärdera 2-åriga kliniska prestanda av dubbel- och ljushärdande bulk-fill hartskompositer i klass ӀӀ restaureringar.
Nollhypotesen som testades i denna studie var att det inte skulle finnas någon skillnad i den 2-åriga kliniska prestandan för alla testade bulkfyllhartskompositer i klass II-restaureringar.
Fyrtio patienter inkluderades i studien. Varje patient fick tre bulk-fill hartskompositer Klass ӀӀ restaureringar. En dubbelhärdande och två ljushärdande bulk-fill hartskompositer användes för klass E-restaureringar enligt tillverkarens instruktioner. Ett universallim användes vid alla restaureringar. Alla restaureringar utvärderades kliniskt efter 1 vecka (baslinje), 6 månader, 12 månader, 18 månader och slutligen efter 24 månader med hjälp av FDI World Dental Federation-kriterierna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Aldakhlia
-
Mansoura, Aldakhlia, Egypten, 35516
- Faculty of Dentistry, Mansoura University, Mansoura, Egypt.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- varje deltagare bör ha minst tre permanenta molarer och premolarer som behöver behandlas med klass II-restaureringar på grund av primära kariösa lesioner.
- alla deltagare måste ha en fullständig och normal ocklusion och att upprätthålla adekvat munhygien.
Exklusions kriterier:
Allmänna uteslutningskriterier:
- kraftig bruxism.
- dålig munhygien.
- kronisk eller svår parodontit.
- en historia av allergier mot något av materialen som används i denna studie.
- gravida eller ammande kvinnor.
Specifika uteslutningskriterier:
- spruckna eller synligt spruckna tänder.
- skenande karies.
- felaktig restaurering mittemot eller intill tanden som ska restaureras.
- atypisk yttre färgning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Fyll upp
Bulkfyllhartskomposittyp
|
Bulkfyllningsteknik
|
|
Aktiv komparator: QuiXfil
Bulkfyllhartskomposittyp
|
Bulkfyllningsteknik
|
|
Aktiv komparator: Tetric N-Ceram Bulk Fill
Bulkfyllhartskomposittyp
|
Bulkfyllningsteknik
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Estetiska egenskaper (FDI-kriterier)
Tidsram: Från baslinje till 2-års uppföljning
|
Inklusive fem parametrar (ytglans, marginalfärgning, ytfärgning, färgmatchning och genomskinlighet och estetisk anatomisk form). Varje parameter uppvisas av fem poäng (1, 2, 3, 4, 5), poäng 1 är det bästa resultatet. Tre poäng för acceptabelt (1, 2, 3) och två poäng för icke acceptabelt (4 för reparerbart och 5 för ersättning). |
Från baslinje till 2-års uppföljning
|
|
Funktionella egenskaper (FDI-kriterier)
Tidsram: Från baslinje till 2-års uppföljning
|
Inklusive fem parametrar (marginal anpassning, ocklusalt slitage, proximal kontakt, röntgenundersökning och fraktur av material & retention). Varje parameter uppvisas av fem poäng (1, 2, 3, 4, 5), poäng 1 är det bästa resultatet. Tre poäng för acceptabelt (1, 2, 3) och två poäng för icke acceptabelt (4 för reparerbart och 5 för ersättning). |
Från baslinje till 2-års uppföljning
|
|
Biologiska egenskaper (FDI-kriterier)
Tidsram: Från baslinje till 2-års uppföljning
|
Inklusive tre parametrar (postoperativ känslighet, återfall av karies och tandintegritet). Varje parameter uppvisas av fem poäng (1, 2, 3, 4, 5), poäng 1 är det bästa resultatet. Tre poäng för acceptabelt (1, 2, 3) och två poäng för icke acceptabelt (4 för reparerbart och 5 för ersättning). |
Från baslinje till 2-års uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- A01150620
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .