Klinische Leistung von dual- und lichthärtenden Bulk-Fill-Harzkompositen
Zweijährige klinische Leistung von dual- und lichthärtenden Bulk-Fill-Harzkompositen bei Klasse-Äre-Restaurationen: Eine randomisierte klinische Studie
Diese Studie (eine doppelblinde, prospektive, randomisierte klinische Studie) zielte darauf ab, die zweijährige klinische Leistung von dual- und lichthärtenden Bulk-Fill-Harzkompositen bei Restaurationen der Klasse ӀӀ zu bewerten.
Die in dieser Studie getestete Nullhypothese lautete, dass es keinen Unterschied in der 2-Jahres-klinischen Leistung aller getesteten Bulk-Fill-Harzkomposite bei Klasse-II-Restaurationen geben würde.
In die Studie wurden 40 Patienten aufgenommen. Jeder Patient erhielt drei Restaurationen aus Bulk-Fill-Harzkompositen der Klasse ӀӀ. Für Restaurationen der Klasse ӀӀ wurden ein dualhärtendes und zwei lichthärtende Bulk-Fill-Harzkomposite gemäß den Anweisungen des Herstellers verwendet. Bei allen Restaurationen wurde ein Universalkleber verwendet. Alle Restaurationen wurden nach 1 Woche (Basislinie), 6 Monaten, 12 Monaten, 18 Monaten und schließlich nach 24 Monaten anhand der Kriterien der FDI World Dental Federation klinisch bewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Aldakhlia
-
Mansoura, Aldakhlia, Ägypten, 35516
- Faculty of Dentistry, Mansoura University, Mansoura, Egypt.
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jeder Teilnehmer sollte mindestens drei bleibende Molaren und Prämolaren haben, die aufgrund primärer kariöser Läsionen mit Klasse-II-Restaurationen behandelt werden müssen.
- Alle Teilnehmer mussten einen vollständigen und normalen Biss haben und eine angemessene Mundhygiene aufrechterhalten.
Ausschlusskriterien:
Allgemeine Ausschlusskriterien:
- schwerer Bruxismus.
- schlechte Mundhygiene.
- chronische oder schwere Parodontitis.
- eine Vorgeschichte von Allergien gegen eines der in dieser Studie verwendeten Materialien.
- schwangere oder stillende Frauen.
Spezifische Ausschlusskriterien:
- gebrochene oder sichtbar rissige Zähne.
- grassierende Karies.
- fehlerhafte Restauration gegenüber oder neben dem zu restaurierenden Zahn.
- atypische extrinsische Färbung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Auffüllen
Bulk-Fill-Harz-Verbundtyp
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Bulk-Fill-Technik
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Aktiver Komparator: QuiXfil
Bulk-Fill-Harz-Verbundtyp
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Bulk-Fill-Technik
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Aktiver Komparator: Tetric N-Ceram Bulk Fill
Bulk-Fill-Harz-Verbundtyp
|
Bulk-Fill-Technik
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ästhetische Eigenschaften (FDI-Kriterien)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum 2-Jahres-Follow-up
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Einschließlich fünf Parameter (Oberflächenglanz, Randfärbung, Oberflächenfärbung, Farbübereinstimmung und Transluzenz sowie ästhetische anatomische Form). Jeder Parameter wird durch fünf Punkte (1, 2, 3, 4, 5) dargestellt, wobei der Punkt 1 das beste Ergebnis darstellt. Drei Punkte für akzeptabel (1, 2, 3) und zwei Punkte für nicht akzeptabel (4 für reparierbar und 5 für Ersatz). |
Vom Ausgangswert bis zum 2-Jahres-Follow-up
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Funktionelle Eigenschaften (FDI-Kriterien)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum 2-Jahres-Follow-up
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Einschließlich fünf Parameter (Randanpassung, okklusaler Verschleiß, proximaler Kontakt, Röntgenuntersuchung sowie Materialbruch und Retention). Jeder Parameter wird durch fünf Punkte (1, 2, 3, 4, 5) dargestellt, wobei der Punkt 1 das beste Ergebnis darstellt. Drei Punkte für akzeptabel (1, 2, 3) und zwei Punkte für nicht akzeptabel (4 für reparierbar und 5 für Ersatz). |
Vom Ausgangswert bis zum 2-Jahres-Follow-up
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Biologische Eigenschaften (FDI-Kriterien)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum 2-Jahres-Follow-up
|
Einschließlich dreier Parameter (postoperative Empfindlichkeit, Wiederauftreten von Karies und Zahnintegrität). Jeder Parameter wird durch fünf Punkte (1, 2, 3, 4, 5) dargestellt, wobei der Punkt 1 das beste Ergebnis darstellt. Drei Punkte für akzeptabel (1, 2, 3) und zwei Punkte für nicht akzeptabel (4 für reparierbar und 5 für Ersatz). |
Vom Ausgangswert bis zum 2-Jahres-Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- A01150620
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Zahnkaries Klasse II
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