이중 및 광경화 벌크 충전 수지 복합재의 임상 성능
클래스 훌라 수복물에서 이중 및 광중합 벌크 충전 레진 복합재의 2년 임상 성과: 무작위 임상 시험
이 연구(이중 맹검, 전향적, 무작위 임상 시험)는 Class рр 수복물에서 이중 및 광중합 벌크 충전 레진 복합재의 2년 임상 성능을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
이 연구에서 테스트된 귀무 가설은 Class II 수복물에서 테스트된 모든 벌크 충전 레진 복합재의 2년 임상 성능에 차이가 없다는 것입니다.
40명의 환자가 연구에 등록되었습니다. 각 환자는 3개의 벌크 충전 레진 복합재 클래스 뚜르 수복물을 받았습니다. 1개의 이중중합 및 2개의 광중합 벌크-필 레진 복합재가 제조업체의 지침에 따라 클래스 객원 수복물에 사용되었습니다. 모든 수복물에는 범용 접착제가 사용되었습니다. 모든 수복물은 FDI World Dental Federation 기준을 사용하여 1주(기준), 6개월, 12개월, 18개월 후, 최종적으로 24개월 후에 임상적으로 평가되었습니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Aldakhlia
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Mansoura, Aldakhlia, 이집트, 35516
- Faculty of Dentistry, Mansoura University, Mansoura, Egypt.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 각 참가자는 원발성 우식 병변으로 인해 Class II 수복물로 치료해야 하는 최소 3개의 영구 대구치와 소구치를 가지고 있어야 합니다.
- 모든 참가자는 완전하고 정상적인 폐색을 유지하고 적절한 구강 위생을 유지해야 합니다.
제외 기준:
일반 제외 기준:
- 심한 갈갈이.
- 구강 위생이 좋지 않습니다.
- 만성 또는 심한 치주염.
- 본 연구에 사용된 물질에 대한 알레르기 병력.
- 임신 또는 수유중인 여성.
특정 제외 기준:
- 치아가 부러졌거나 눈에 띄게 갈라진 치아.
- 만연한 우식증.
- 수복할 치아의 반대편 또는 인접한 수복물에 결함이 있는 경우.
- 비정형 외부 염색.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 채우다
벌크필 수지 복합형
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대량 채우기 기술
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활성 비교기: QuiXfil
벌크필 수지 복합형
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대량 채우기 기술
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활성 비교기: Tetric N-Ceram 벌크 충전
벌크필 수지 복합형
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대량 채우기 기술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심미적 특성(FDI 기준)
기간: 기준선부터 2년 추적 관찰까지
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5가지 매개변수(표면 광택, 가장자리 염색, 표면 염색, 색상 일치 및 반투명도, 심미적인 해부학적 형태)를 포함합니다. 각 매개변수는 5개의 점수(1, 2, 3, 4, 5)로 표시되며, 점수 1이 가장 좋은 결과입니다. 허용 가능한 경우 3점(1, 2, 3), 허용할 수 없는 경우 2점(수리 가능 4점, 교체 5점). |
기준선부터 2년 추적 관찰까지
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기능적 특성(FDI 기준)
기간: 기준선부터 2년 추적 관찰까지
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5가지 매개변수(변연 적응, 교합 마모, 근위부 접촉, 방사선 검사, 재료 파절 및 유지)를 포함합니다. 각 매개변수는 5개의 점수(1, 2, 3, 4, 5)로 표시되며, 점수 1이 가장 좋은 결과입니다. 허용 가능한 경우 3점(1, 2, 3), 허용할 수 없는 경우 2점(수리 가능 4점, 교체 5점). |
기준선부터 2년 추적 관찰까지
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생물학적 특성(FDI 기준)
기간: 기준선부터 2년 추적 관찰까지
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세 가지 매개변수(수술 후 민감도, 우식 재발 및 치아 완전성)를 포함합니다. 각 매개변수는 5개의 점수(1, 2, 3, 4, 5)로 표시되며, 점수 1이 가장 좋은 결과입니다. 허용 가능한 경우 3점(1, 2, 3), 허용할 수 없는 경우 2점(수리 가능 4점, 교체 5점). |
기준선부터 2년 추적 관찰까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- A01150620
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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충치 2급에 대한 임상 시험
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Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak모병
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Damascus University완전한
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Chesterfield and North Derbyshire Royal Hospital완전한
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Jordan University of Science and Technology완전한
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Jordan University of Science and TechnologyUniversity of Edinburgh; University of Sydney완전한
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Region Skane초대로 등록
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