Klinische prestaties van dubbel- en lichtuithardende bulk-fill-harscomposieten
Twee jaar durende klinische prestatie van dubbel- en lichtuithardende bulk-fill-harscomposieten in klasse-restauraties: een gerandomiseerde klinische studie
Deze studie (een dubbelblinde, prospectieve, gerandomiseerde klinische studie) had tot doel de twee jaar durende klinische prestaties te evalueren van duaal- en lichtuithardende bulk-fill-harscomposieten in Klasse solving-restauraties.
De nulhypothese die in dit onderzoek werd getest, was dat er geen verschil zou zijn in de klinische prestaties na twee jaar van alle geteste bulk-fill-harscomposieten in klasse II-restauraties.
Veertig patiënten namen deel aan de studie. Elke patiënt ontving drie bulk-fill restauraties van harscomposieten, klasse ԀԀ. Er werden één duaal uithardende en twee lichtuithardende bulk-fill-harscomposieten gebruikt voor klasse Some-restauraties, volgens de instructies van de fabrikant. Bij alle restauraties werd een universele lijm gebruikt. Alle restauraties werden klinisch geëvalueerd na 1 week (basislijn), 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en uiteindelijk na 24 maanden op basis van de criteria van de FDI World Dental Federation.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Aldakhlia
-
Mansoura, Aldakhlia, Egypte, 35516
- Faculty of Dentistry, Mansoura University, Mansoura, Egypt.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- elke deelnemer moet ten minste drie blijvende kiezen en premolaren hebben die moeten worden behandeld met klasse II-restauraties vanwege primaire carieuze laesies.
- alle deelnemers moesten een volledige en normale occlusie hebben en adequate mondhygiëne handhaven.
Uitsluitingscriteria:
Algemene uitsluitingscriteria:
- zwaar bruxisme.
- slechte mondhygiëne.
- chronische of ernstige parodontitis.
- een geschiedenis van allergieën voor een van de materialen die in dit onderzoek zijn gebruikt.
- zwangere of zogende vrouwen.
Specifieke uitsluitingscriteria:
- gebroken of zichtbaar gebarsten tanden.
- ongebreidelde cariës.
- gebrekkige restauratie tegenover of naast de te restaureren tand.
- atypische extrinsieke kleuring.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Opvullen
Bulk-fill harscomposiettype
|
Bulk-fill-techniek
|
|
Actieve vergelijker: QuiXfil
Bulk-fill harscomposiettype
|
Bulk-fill-techniek
|
|
Actieve vergelijker: Tetric N-Ceram bulkvulling
Bulk-fill harscomposiettype
|
Bulk-fill-techniek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Esthetische eigenschappen (FDI-criteria)
Tijdsspanne: Van baseline tot follow-up na twee jaar
|
Inclusief vijf parameters (oppervlakteglans, margekleuring, oppervlaktekleuring, kleurmatch en doorschijnendheid, en esthetische anatomische vorm). Elke parameter wordt weergegeven door vijf scores (1, 2, 3, 4, 5), waarbij score 1 de beste uitkomst is. Drie scores voor acceptabel (1, 2, 3) en twee scores voor niet-acceptabel (4 voor herstelbaar en 5 voor vervanging). |
Van baseline tot follow-up na twee jaar
|
|
Functionele eigenschappen (FDI-criteria)
Tijdsspanne: Van baseline tot follow-up na twee jaar
|
Inclusief vijf parameters (marginale aanpassing, occlusale slijtage, proximaal contact, radiografisch onderzoek en materiaalbreuk en retentie). Elke parameter wordt weergegeven door vijf scores (1, 2, 3, 4, 5), waarbij score 1 de beste uitkomst is. Drie scores voor acceptabel (1, 2, 3) en twee scores voor niet-acceptabel (4 voor herstelbaar en 5 voor vervanging). |
Van baseline tot follow-up na twee jaar
|
|
Biologische eigenschappen (FDI-criteria)
Tijdsspanne: Van baseline tot follow-up na twee jaar
|
Inclusief drie parameters (postoperatieve gevoeligheid, herhaling van cariës en tandintegriteit). Elke parameter wordt weergegeven door vijf scores (1, 2, 3, 4, 5), waarbij score 1 de beste uitkomst is. Drie scores voor acceptabel (1, 2, 3) en twee scores voor niet-acceptabel (4 voor herstelbaar en 5 voor vervanging). |
Van baseline tot follow-up na twee jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- A01150620
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .