双固化和光固化散装填充树脂复合材料的临床性能
双固化和光固化散装填充树脂复合材料在 ׀׀ 类修复体中的两年临床表现：一项随机临床试验
本研究（一项双盲、前瞻性、随机临床试验）旨在评估双固化和光固化散装填充树脂复合材料在 ــ 类修复体中的 2 年临床表现。
本研究测试的零假设是，II 类修复体中所有测试的散装填充树脂复合材料的 2 年临床性能没有差异。
四十名患者参加了这项研究。 每位患者均接受了 3 个 ׀׀ 级散装填充树脂复合材料修复体。 按照制造商的说明，使用一种双固化和两种光固化散装填充树脂复合材料进行 ׀׀ 级修复。 所有修复体均使用通用粘合剂。 所有修复体均在 1 周（基线）、6 个月、12 个月、18 个月以及最终 24 个月后使用 FDI 世界牙科联合会标准进行临床评估。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Aldakhlia
-
Mansoura、Aldakhlia、埃及、35516
- Faculty of Dentistry, Mansoura University, Mansoura, Egypt.
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 每位参与者应至少有三颗恒磨牙和前磨牙因原发性龋损需要进行 II 级修复体治疗。
- 所有参与者都需要完全正常的咬合并保持足够的口腔卫生。
排除标准：
一般排除标准：
- 重度磨牙症。
- 口腔卫生不良。
- 慢性或严重的牙周炎。
- 对本研究中使用的任何材料有过敏史。
- 怀孕或哺乳的女性。
具体排除标准：
- 牙齿断裂或明显破裂。
- 龋齿猖獗。
- 与待修复牙齿相对或邻近的错误修复体。
- 非典型外源性染色。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：填上
散装填充树脂复合型
|
散装填充技术
|
|
有源比较器：奎克斯菲尔
散装填充树脂复合型
|
散装填充技术
|
|
有源比较器：Tetric N-Ceram 散装填充
散装填充树脂复合型
|
散装填充技术
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
美观特性（FDI 标准）
大体时间：从基线到 2 年随访
|
包括五个参数（表面光泽、边缘染色、表面染色、配色与半透明度、美学解剖形态）。 每个参数由五个分数表示（1、2、3、4、5），1 分是最好的结果。 三个分数表示可接受（1、2、3），两个分数表示不可接受（4 表示可修复，5 表示更换）。 |
从基线到 2 年随访
|
|
功能特性（FDI 标准）
大体时间：从基线到 2 年随访
|
包括五个参数（边缘适应、咬合磨损、近端接触、射线检查、材料断裂和固位）。 每个参数由五个分数表示（1、2、3、4、5），1 分是最好的结果。 三个分数表示可接受（1、2、3），两个分数表示不可接受（4 表示可修复，5 表示更换）。 |
从基线到 2 年随访
|
|
生物特性（FDI 标准）
大体时间：从基线到 2 年随访
|
包括三个参数（术后敏感度、龋齿复发情况、牙齿完整性）。 每个参数由五个分数表示（1、2、3、4、5），1 分是最好的结果。 三个分数表示可接受（1、2、3），两个分数表示不可接受（4 表示可修复，5 表示更换）。 |
从基线到 2 年随访
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.