Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kettős és fényre keményedő ömlesztett töltetű gyantakompozitok klinikai teljesítménye

2023. november 14. frissítette: Mohamed Elshirbeny Mohamed Elawsya, Mansoura University

Kettős és fényre keményedő ömlesztett töltetű gyantakompozitok kétéves klinikai teljesítménye az ӀӀ osztályú restaurációkban: Randomizált klinikai vizsgálat

Ez a tanulmány (egy kettős vak, prospektív, randomizált klinikai vizsgálat) a kettős és fényre keményedő ömlesztett töltetű gyantakompozitok 2 éves klinikai teljesítményének értékelésére irányult az ӀӀ osztályú restaurációkban.

A tanulmányban tesztelt nullhipotézis az volt, hogy a II. osztályú pótlások során nem lesz különbség az összes vizsgált ömlesztett töltetű gyantakompozit 2 éves klinikai teljesítményében.

Negyven beteget vontak be a vizsgálatba. Minden beteg három ömlesztett töltetű gyantakompozit ӀӀ osztályú pótlást kapott. Egy kettős térhálósodású és két fényre keményedő ömlesztett töltetű gyantakompozitot használtak az ӀӀ osztályú restaurációkhoz a gyártó utasításait követve. Minden restaurációhoz univerzális ragasztót használtak. Minden restaurációt klinikailag értékeltek 1 hét (alapvonal), 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap és végül 24 hónap elteltével az FDI World Dental Federation kritériumai alapján.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Aldakhlia
      • Mansoura, Aldakhlia, Egyiptom, 35516
        • Faculty of Dentistry, Mansoura University, Mansoura, Egypt.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • minden résztvevőnek legalább három maradandó őrlőfogával és premolárissal kell rendelkeznie, amelyeket az elsődleges szuvas léziók miatt II. osztályú pótlásokkal kell kezelni.
  • minden résztvevőnek teljes és normális okklúzióra és megfelelő szájhigiéniára volt szüksége.

Kizárási kritériumok:

Általános kizárási feltételek:

  • súlyos bruxizmus.
  • rossz szájhigiénia.
  • krónikus vagy súlyos parodontitis.
  • a tanulmányban felhasznált anyagok bármelyikével szembeni allergia története.
  • terhes vagy szoptató nőstények.

Konkrét kizárási feltételek:

  • törött vagy láthatóan megrepedt fogak.
  • burjánzó fogszuvasodás.
  • hibás restauráció a helyreállítandó foggal szemben vagy mellette.
  • atipikus külső festődés.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Megtölt
Tömeges töltésű gyanta kompozit típus
Eljárás: Fill-Up Class ӀӀ helyreállítás
Tömeges kitöltés technika
Aktív összehasonlító: QuiXfil
Tömeges töltésű gyanta kompozit típus
Eljárás: QuiXfil Class ӀӀ helyreállítás
Tömeges kitöltés technika
Aktív összehasonlító: Tetric N-Ceram tömeges töltet
Tömeges töltésű gyanta kompozit típus
Eljárás: Tetric N-Ceram Bulk Fill Class ӀӀ helyreállítás
Tömeges kitöltés technika

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Esztétikai tulajdonságok (FDI kritériumok)
Időkeret: A kiindulási állapottól a 2 éves követésig

Öt paraméterrel (felszíni csillogás, szegélyfestés, felületfestés, színegyeztetés és áttetszőség, valamint esztétikus anatómiai forma).

Minden paramétert öt pont (1, 2, 3, 4, 5) mutat ki, az 1-es a legjobb eredmény.

Három pontszám az elfogadható (1, 2, 3) és két pontszám a nem elfogadható (4 a javítható és 5 a csere).
A kiindulási állapottól a 2 éves követésig
Funkcionális tulajdonságok (FDI kritériumok)
Időkeret: A kiindulási állapottól a 2 éves követésig

Beleértve az öt paramétert (marginális adaptáció, okkluzális kopás, proximális érintkezés, radiográfiai vizsgálat, valamint anyagtörés és retenció).

Minden paramétert öt pont (1, 2, 3, 4, 5) mutat ki, az 1-es a legjobb eredmény.

Három pontszám az elfogadható (1, 2, 3) és két pontszám a nem elfogadható (4 a javítható és 5 a csere).
A kiindulási állapottól a 2 éves követésig
Biológiai tulajdonságok (FDI kritériumok)
Időkeret: A kiindulási állapottól a 2 éves követésig

Három paramétert tartalmaz (műtét utáni érzékenység, a fogszuvasodás kiújulása és a fog integritása).

Minden paramétert öt pont (1, 2, 3, 4, 5) mutat ki, az 1-es a legjobb eredmény.

Három pontszám az elfogadható (1, 2, 3) és két pontszám a nem elfogadható (4 a javítható és 5 a csere).
A kiindulási állapottól a 2 éves követésig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mansoura University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. augusztus 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. augusztus 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 14.

Első közzététel (Becsült)

2023. november 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. november 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 14.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • A01150620

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogszuvasodás II

Klinikai vizsgálatok a Fill-Up Class ӀӀ helyreállítás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Italy

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel