Rendimiento clínico de los composites de resina Bulk-Fire de curado dual y fotopolimerizable
Rendimiento clínico de dos años de composites de resina de relleno en masa fotopolimerizables y duales en restauraciones de clase ISE: un ensayo clínico aleatorizado
Este estudio (un ensayo clínico aleatorizado, prospectivo, doble ciego) tuvo como objetivo evaluar el rendimiento clínico durante 2 años de composites de resina de obturación masiva fotopolimerizables y duales en restauraciones de Clase ISE.
La hipótesis nula probada en este estudio fue que no habría diferencias en el rendimiento clínico a 2 años de todos los composites de resina de obturación masiva probados en restauraciones de Clase II.
Se inscribieron en el estudio cuarenta pacientes. Cada paciente recibió tres restauraciones de composites de resina de relleno masivo Clase ISE. Se utilizaron composites de resina de relleno en bloque de polimerización dual y dos de fotopolimerización para las restauraciones de Clase ISE siguiendo las instrucciones del fabricante. Se utilizó un adhesivo universal con todas las restauraciones. Todas las restauraciones se evaluaron clínicamente después de 1 semana (línea de base), 6 meses, 12 meses, 18 meses y finalmente después de 24 meses utilizando los criterios de la FDI World Dental Federation.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aldakhlia
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Mansoura, Aldakhlia, Egipto, 35516
- Faculty of Dentistry, Mansoura University, Mansoura, Egypt.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cada participante debe tener al menos tres molares y premolares permanentes que deben ser tratados con restauraciones de Clase II debido a lesiones de caries primarias.
- todos los participantes debían tener una oclusión completa y normal y mantener una higiene bucal adecuada.
Criterio de exclusión:
Criterios generales de exclusión:
- bruxismo intenso.
- mala higiene bucal.
- Periodontitis crónica o severa.
- un historial de alergias a cualquiera de los materiales utilizados en este estudio.
- hembras gestantes o lactantes.
Criterios de exclusión específicos:
- dientes fracturados o visiblemente agrietados.
- caries rampantes.
- Restauración defectuosa opuesta o adyacente al diente a restaurar.
- Tinción extrínseca atípica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Llena
Tipo compuesto de resina de relleno masivo
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Técnica de llenado masivo
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Comparador activo: QuiXfil
Tipo compuesto de resina de relleno masivo
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Técnica de llenado masivo
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Comparador activo: Relleno a granel Tetric N-Ceram
Tipo compuesto de resina de relleno masivo
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Técnica de llenado masivo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Propiedades estéticas (criterios de IED)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
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Incluye cinco parámetros (brillo de la superficie, tinción de márgenes, tinción de la superficie, coincidencia de color y translucidez y forma anatómica estética). Cada parámetro se exhibe mediante cinco puntuaciones (1, 2, 3, 4, 5), la puntuación 1 es el mejor resultado. Tres puntajes para aceptable (1, 2, 3) y dos puntajes para no aceptable (4 para reparable y 5 para reemplazo). |
Desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
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Propiedades funcionales (criterios de IED)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
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Incluye cinco parámetros (adaptación marginal, desgaste oclusal, contacto proximal, examen radiográfico y fractura del material y retención). Cada parámetro se exhibe mediante cinco puntuaciones (1, 2, 3, 4, 5), la puntuación 1 es el mejor resultado. Tres puntajes para aceptable (1, 2, 3) y dos puntajes para no aceptable (4 para reparable y 5 para reemplazo). |
Desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
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Propiedades biológicas (criterios de IED)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
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Incluyendo tres parámetros (sensibilidad postoperatoria, recurrencia de caries e integridad dental). Cada parámetro se exhibe mediante cinco puntuaciones (1, 2, 3, 4, 5), la puntuación 1 es el mejor resultado. Tres puntajes para aceptable (1, 2, 3) y dos puntajes para no aceptable (4 para reparable y 5 para reemplazo). |
Desde el inicio hasta el seguimiento a los 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A01150620
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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