Клинические характеристики композитов на основе смол двойного и светоотверждения
Двухлетние клинические характеристики объемных полимерных композитов двойного и светового отверждения в реставрациях класса ӀӀ: рандомизированное клиническое исследование
Это исследование (двойное слепое проспективное рандомизированное клиническое исследование) было направлено на оценку двухлетних клинических характеристик композитов наполнителя из смолы двойного и светового отверждения в реставрациях класса ӀӀ.
Нулевая гипотеза, проверенная в этом исследовании, заключалась в том, что не будет никакой разницы в двухлетних клинических характеристиках всех протестированных композитов с объемным наполнением в реставрациях класса II.
В исследовании приняли участие сорок пациентов. Каждому пациенту были установлены три реставрации из полимерных композитов класса ӀӀ. Для реставраций класса ӀӀ в соответствии с инструкциями производителя были использованы один композит двойного отверждения и два композита на основе смолы светового отверждения. Для всех реставраций использовался универсальный клей. Все реставрации были клинически оценены через 1 неделю (исходный уровень), 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев и, наконец, через 24 месяца с использованием критериев Всемирной стоматологической федерации FDI.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Aldakhlia
-
Mansoura, Aldakhlia, Египет, 35516
- Faculty of Dentistry, Mansoura University, Mansoura, Egypt.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- у каждого участника должно быть как минимум три постоянных моляра и премоляра, которые необходимо лечить реставрациями класса II из-за первичных кариозных поражений.
- всем участникам требовалось иметь полный и нормальный прикус и поддерживать адекватную гигиену полости рта.
Критерий исключения:
Общие критерии исключения:
- тяжелый бруксизм.
- плохая гигиена полости рта.
- хронический или тяжелый пародонтит.
- история аллергии на любой из материалов, использованных в этом исследовании.
- беременные или кормящие женщины.
Конкретные критерии исключения:
- сломанные или явно потрескавшиеся зубы.
- буйный кариес.
- дефектная реставрация напротив или рядом с восстанавливаемым зубом.
- атипичное внешнее окрашивание.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Заполнить
Композитный полимерный материал с объемным наполнением
|
Техника объемного заполнения
|
|
Активный компаратор: QuiXfil
Композитный полимерный материал с объемным наполнением
|
Техника объемного заполнения
|
|
Активный компаратор: Tetric N-Ceram Bulk Fill
Композитный полимерный материал с объемным наполнением
|
Техника объемного заполнения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эстетические свойства (критерии FDI)
Временное ограничение: От исходного уровня до 2-летнего наблюдения
|
Включает пять параметров (блеск поверхности, окрашивание краев, окрашивание поверхности, соответствие цвета и прозрачность, а также эстетическую анатомическую форму). Каждый параметр выставляется пятью баллами (1, 2, 3, 4, 5), причем 1 балл – лучший результат. Три балла за приемлемое (1, 2, 3) и два балла за неприемлемое (4 — поддающееся ремонту и 5 — заменяемое). |
От исходного уровня до 2-летнего наблюдения
|
|
Функциональные свойства (критерии ПИИ)
Временное ограничение: От исходного уровня до 2-летнего наблюдения
|
Включает пять параметров (маргинальная адаптация, окклюзионная стираемость, проксимальный контакт, рентгенологическое исследование, перелом материала и ретенция). Каждый параметр выставляется пятью баллами (1, 2, 3, 4, 5), причем 1 балл – лучший результат. Три балла за приемлемое (1, 2, 3) и два балла за неприемлемое (4 — поддающееся ремонту и 5 — заменяемое). |
От исходного уровня до 2-летнего наблюдения
|
|
Биологические свойства (критерии ПИИ)
Временное ограничение: От исходного уровня до 2-летнего наблюдения
|
Включая три параметра (послеоперационная чувствительность, рецидив кариеса и целостность зуба). Каждый параметр выставляется пятью баллами (1, 2, 3, 4, 5), причем 1 балл – лучший результат. Три балла за приемлемое (1, 2, 3) и два балла за неприемлемое (4 — поддающееся ремонту и 5 — заменяемое). |
От исходного уровня до 2-летнего наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A01150620
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Реставрация класса Fill-Up ӀӀ
-
University of LeedsНеизвестныйПослеоперационная чувствительность существующих стоматологических пломбировочных материаловСоединенное Королевство