カニューレ抜去直後の開放気管切開術と閉鎖気管切開術の結果
2024年12月17日 更新者：Aarhus University Hospital
長時間の人工呼吸のために気管切開が行われます。
カニューレ抜去後の包帯が効果的でないと、気管切開創が密閉されないままになり、肺機能、咳嗽能力、声質が低下し、最終的にカニューレ抜去の失敗につながります。
最近、気管切開部の気管内封止を可能にする新しい概念が導入され、空気漏れや気管創傷感染の問題が解決される可能性があります。
この研究は、生理的な気道の流れの即時正常化と音声品質の改善に関連して、気管内気管切開シーリングの実現可能性を調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
プロトコル文書を参照してください。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Aarhus、デンマーク、8200
- Department of Anaesthesiology and Intensive Care, Aarhus University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 最低7日間の気管切開
- 年齢 > 18歳
- キャップをしたカフなしチューブ サイズ 7 または 8 を少なくとも 24 時間使用
除外基準:
- 認知機能障害（捜査に協力できない患者）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：密閉/閉鎖気管切開
密閉装置を使用して気管切開創を密閉します。
|
気管内気管切開シーリング
開いた気管切開創
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
1秒間の努力呼気量(FEV1)
時間枠：2日目: カニューレ抜去時、つまり最初の介入として封入するかどうかに含めて無作為化した直後
|
スパイロメトリーによる肺機能/気流の評価
|
2日目: カニューレ抜去時、つまり最初の介入として封入するかどうかに含めて無作為化した直後
|
|
音声品質
時間枠：2日目: カニューレ抜去時、つまり最初の介入として封入するかどうかに含めて無作為化した直後
|
1 ～ 5 の等出現間隔スケールによって評価されます。5 は正常な音声品質を表し、1 は重度の音声障害を表します。
|
2日目: カニューレ抜去時、つまり最初の介入として封入するかどうかに含めて無作為化した直後
|
|
最大呼気流量 (PEF)
時間枠：2日目: カニューレ抜去時、つまり最初の介入として封入するかどうかに含めて無作為化した直後
|
スパイロメトリーによる肺機能/気流の評価
|
2日目: カニューレ抜去時、つまり最初の介入として封入するかどうかに含めて無作為化した直後
|
|
努力肺活量 (FVC)
時間枠：2日目: カニューレ抜去時、つまり最初の介入として封入するかどうかに含めて無作為化した直後
|
スパイロメトリーによる肺機能/気流の評価
|
2日目: カニューレ抜去時、つまり最初の介入として封入するかどうかに含めて無作為化した直後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rasmus E Kraghede, MD、Department of Anaesthesiology and Intensive Care, Aarhus University Hospital
- スタディチェア：J. Michael Hasenkam, MD, DMSc、Department of Cardiothoracic and Vascular Surgery, Aarhus University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月28日
一次修了 (実際)
2022年1月12日
研究の完了 (実際)
2023年6月1日
試験登録日
最初に提出
2023年11月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月13日
最初の投稿 (実際)
2023年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月17日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。