Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Konsekwencje tracheostomii otwartej i zamkniętej natychmiast po dekaniulacji

13 listopada 2023 zaktualizowane przez: Aarhus University Hospital
Tracheostomię wykonuje się w przypadku długotrwałej wentylacji mechanicznej. Nieskuteczne bandażowanie po dekaniulacji powoduje nieuszczelnienie rany tracheostomijnej, co pogarsza czynność płuc, zdolność kaszlu i jakość głosu, co ostatecznie prowadzi do niepowodzenia dekaniulacji. Niedawno wprowadzono nową koncepcję umożliwiającą dotchawicze uszczelnienie tracheotomii, potencjalnie rozwiązując problemy wycieku powietrza i infekcji ran tchawicy. Celem tego badania jest zbadanie wykonalności wewnątrztchawiczego uszczelnienia tracheostomii w odniesieniu do natychmiastowej normalizacji fizjologicznego przepływu w drogach oddechowych i poprawy jakości głosu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zobacz dokument protokołu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus, Dania, 8200
        • Department of Anaesthesiology and Intensive Care, Aarhus University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Tracheostomia na minimum 7 dni
  • Wiek > 18 lat
  • Zakorkować, pozbawioną mankietu rurkę o rozmiarze 7 lub 8, na co najmniej 24 godziny

Kryteria wyłączenia:

  • Dysfunkcje poznawcze (pacjenci, którzy nie są w stanie współpracować podczas badania)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uszczelniona/zamknięta tracheostomia
Uszczelnianie rany tracheostomijnej za pomocą urządzenia uszczelniającego.
Urządzenie: Urządzenie uszczelniające
Uszczelnienie tracheostomii wewnątrztchawiczej
Urządzenie: Brak urządzenia
Otwarta rana tracheostomijna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja płuc/przepływ powietrza
Ramy czasowe: W momencie dekaniulacji, tj. bezpośrednio po włączeniu i randomizacji do zapieczętowania lub nie, jako pierwsza interwencja
Oceniane za pomocą spirometrii
W momencie dekaniulacji, tj. bezpośrednio po włączeniu i randomizacji do zapieczętowania lub nie, jako pierwsza interwencja
Jakość głosu
Ramy czasowe: W momencie dekaniulacji, tj. bezpośrednio po włączeniu i randomizacji do zapieczętowania lub nie, jako pierwsza interwencja
Oceniane za pomocą skali przedziałów jednakowego wyglądu w zakresie od 1 do 5, gdzie 5 oznacza normalną jakość głosu, a 1 oznacza poważnie uszkodzony głos
W momencie dekaniulacji, tj. bezpośrednio po włączeniu i randomizacji do zapieczętowania lub nie, jako pierwsza interwencja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Rasmus E Kraghede, MD, Department of Anaesthesiology and Intensive Care, Aarhus University Hospital
  • Krzesło do nauki: J. Michael Hasenkam, MD, DMSc, Department of Cardiothoracic and Vascular Surgery, Aarhus University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

17 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

17 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 74553

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Urządzenie uszczelniające

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj