Nyitott versus zárt tracheostomia következményei közvetlenül a dekanüláció után
2023. november 13. frissítette: Aarhus University Hospital
Hosszan tartó gépi lélegeztetés céljából tracheostomiát végeznek.
A dekanülálást követő hatástalan kötözés a tracheostomiás sebet lezáratlanul hagyja, ami csökkenti a tüdőfunkciót, a köhögési képességet és a hangminőséget, ami végső soron a dekanülálás kudarcához vezet.
A közelmúltban egy új koncepciót vezettek be, amely lehetővé teszi a tracheotómia intratracheális lezárását, amely potenciálisan megoldja a légszivárgás és a légcsőseb fertőzésének problémáit.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az intratrachealis tracheostomiás lezárás megvalósíthatóságát a fiziológiás légúti áramlás azonnali normalizálása és a jobb hangminőség tekintetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Lásd a protokoll dokumentumot.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aarhus, Dánia, 8200
- Department of Anaesthesiology and Intensive Care, Aarhus University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tracheostomia minimum 7 napig
- Életkor > 18 év
- 7-es vagy 8-as méretű, kupakos mandzsetta nélküli tubus legalább 24 órán keresztül
Kizárási kritériumok:
- Kognitív diszfunkció (azok a betegek, akik nem tudnak együttműködni a vizsgálattal)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Lezárt/zárt tracheostomia
A tracheostomiás seb lezárása tömítőeszközzel.
|
Intratracheális tracheostoma lezárása
Nyílt tracheostomiás seb
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tüdőfunkció / légáramlás
Időkeret: A dekanülálás időpontjában, azaz közvetlenül a felvétel és a véletlenszerű besorolás után a lezáráskor, vagy nem első beavatkozásként
|
Spirometriával értékelve
|
A dekanülálás időpontjában, azaz közvetlenül a felvétel és a véletlenszerű besorolás után a lezáráskor, vagy nem első beavatkozásként
|
|
Hangminőség
Időkeret: A dekanülálás időpontjában, azaz közvetlenül a felvétel és a véletlenszerű besorolás után a lezáráskor, vagy nem első beavatkozásként
|
Egyenlő megjelenésű intervallumskálával értékelve 1-től 5-ig, ahol az 5 a normál hangminőséget, az 1 pedig a súlyosan károsodott hangminőséget jelenti
|
A dekanülálás időpontjában, azaz közvetlenül a felvétel és a véletlenszerű besorolás után a lezáráskor, vagy nem első beavatkozásként
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rasmus E Kraghede, MD, Department of Anaesthesiology and Intensive Care, Aarhus University Hospital
- Tanulmányi szék: J. Michael Hasenkam, MD, DMSc, Department of Cardiothoracic and Vascular Surgery, Aarhus University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. február 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. január 12.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 13.
Első közzététel (Becsült)
2023. november 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. november 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 13.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 74553
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .