Avoimen vs. suljettu trakeostomian seuraus heti dekanyloinnin jälkeen
tiistai 17. joulukuuta 2024 päivittänyt: Aarhus University Hospital
Trakeostomia suoritetaan pitkäaikaista mekaanista ventilaatiota varten.
Tehoton sidonta dekanyloinnin jälkeen jättää trakeostomiahaavan sulkeutumatta, mikä heikentää keuhkojen toimintaa, yskimiskykyä ja äänenlaatua, mikä johtaa lopulta dekanyylin epäonnistumiseen.
Äskettäin esiteltiin uusi konsepti, joka mahdollistaa trakeotomian intratrakeaalisen sulkemisen, mikä mahdollisesti ratkaisee ilmavuotojen ja henkitorven haavainfektion ongelmat.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia intratrakeaalisen trakeostoman sulkemisen toteutettavuutta suhteessa fysiologisen hengitysteiden välittömään normalisoitumiseen ja äänenlaadun parantamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Katso protokollaasiakirja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus, Tanska, 8200
- Department of Anaesthesiology and Intensive Care, Aarhus University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Trakeostomia vähintään 7 päivää
- Ikä > 18 vuotta
- Korkkittu kalvoton putki koko 7 tai 8 vähintään 24 tunnin ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen toimintahäiriö (potilaat, jotka eivät pysty yhteistyöhön tutkimuksen kanssa)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suljettu/suljettu trakeostomia
Trakeostomiahaavan sulkeminen tiivistyslaitteella.
|
Intrakeaalinen trakeostomia sulkeminen
Avoin trakeostomiahaava
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: Päivä 2: Dekanyloinnin yhteydessä, eli välittömästi sisällyttämisen ja satunnaistamisen jälkeen sulkemiseen tai ei ensimmäisenä interventiona
|
Keuhkojen toiminta/ilmavirtaus arvioituna spirometrialla
|
Päivä 2: Dekanyloinnin yhteydessä, eli välittömästi sisällyttämisen ja satunnaistamisen jälkeen sulkemiseen tai ei ensimmäisenä interventiona
|
|
Äänen laatu
Aikaikkuna: Päivä 2: Dekanyloinnin yhteydessä, eli välittömästi sisällyttämisen ja satunnaistamisen jälkeen sulkemiseen tai ei ensimmäisenä interventiona
|
Arvioitu yhtäläiseltä esiintyvällä intervalliasteikolla 1-5, jossa 5 edustaa normaalia äänenlaatua ja 1 tarkoittaa vakavasti heikentynyttä ääntä
|
Päivä 2: Dekanyloinnin yhteydessä, eli välittömästi sisällyttämisen ja satunnaistamisen jälkeen sulkemiseen tai ei ensimmäisenä interventiona
|
|
Uloshengityshuippuvirtaus (PEF)
Aikaikkuna: Päivä 2: Dekanyloinnin yhteydessä, eli välittömästi sisällyttämisen ja satunnaistamisen jälkeen sulkemiseen tai ei ensimmäisenä interventiona
|
Keuhkojen toiminta/ilmavirtaus arvioituna spirometrialla
|
Päivä 2: Dekanyloinnin yhteydessä, eli välittömästi sisällyttämisen ja satunnaistamisen jälkeen sulkemiseen tai ei ensimmäisenä interventiona
|
|
Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: Päivä 2: Dekanyloinnin yhteydessä, eli välittömästi sisällyttämisen ja satunnaistamisen jälkeen sulkemiseen tai ei ensimmäisenä interventiona
|
Keuhkojen toiminta/ilmavirtaus arvioituna spirometrialla
|
Päivä 2: Dekanyloinnin yhteydessä, eli välittömästi sisällyttämisen ja satunnaistamisen jälkeen sulkemiseen tai ei ensimmäisenä interventiona
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rasmus E Kraghede, MD, Department of Anaesthesiology and Intensive Care, Aarhus University Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: J. Michael Hasenkam, MD, DMSc, Department of Cardiothoracic and Vascular Surgery, Aarhus University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 12. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 18. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 74553
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .