폐경 직후 개방형 기관절개술과 폐쇄형 기관절개술의 결과
2024년 12월 17일 업데이트: Aarhus University Hospital
장기간 기계적 환기를 위해 기관절개술을 시행합니다.
캐뉼러 제거 후 붕대를 효과적으로 감으면 기관절개 상처가 봉합되지 않고 폐 기능, 기침 능력, 음성 품질이 저하되어 궁극적으로 캐뉼러 제거 실패로 이어집니다.
최근 기관절개술의 기관내 밀봉을 가능하게 하는 새로운 개념이 도입되어 공기 누출 및 기관 상처 감염 문제를 잠재적으로 해결할 수 있습니다.
본 연구의 목적은 생리적 기도 흐름의 즉각적인 정상화 및 향상된 음성 품질과 관련하여 기관내 기관 절개술 봉합의 타당성을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
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연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
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Aarhus, 덴마크, 8200
- Department of Anaesthesiology and Intensive Care, Aarhus University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 최소 7일 동안의 기관절개술
- 연령 > 18세
- 최소 24시간 동안 캡이 있는 커프가 없는 튜브 크기 7 또는 8
제외 기준:
- 인지장애(조사에 협조할 수 없는 환자)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 봉인/폐쇄 기관절개술
밀봉 장치를 사용하여 기관절개 상처를 밀봉합니다.
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기관내 기관 절개술 밀봉
기관절개술 상처
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1초간 강제호기량(FEV1)
기간: 2일차: 캐뉼러 제거 시, 즉 포함 직후 봉인에 대한 무작위화 또는 첫 번째 개입이 아닌 경우
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폐활량 측정법으로 폐 기능/공기 흐름 평가
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2일차: 캐뉼러 제거 시, 즉 포함 직후 봉인에 대한 무작위화 또는 첫 번째 개입이 아닌 경우
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음성 품질
기간: 2일차: 캐뉼러 제거 시, 즉 포함 직후 봉인에 대한 무작위화 또는 첫 번째 개입이 아닌 경우
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1에서 5까지의 동일 출현 간격 척도(Equal-Appearing Interval Scale)로 평가됩니다. 여기서 5는 정상적인 음성 품질을 나타내고 1은 심하게 손상된 음성을 나타냅니다.
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2일차: 캐뉼러 제거 시, 즉 포함 직후 봉인에 대한 무작위화 또는 첫 번째 개입이 아닌 경우
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최대호기유량(PEF)
기간: 2일차: 캐뉼러 제거 시, 즉 포함 직후 봉인에 대한 무작위화 또는 첫 번째 개입이 아닌 경우
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폐활량 측정법으로 폐 기능/공기 흐름 평가
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2일차: 캐뉼러 제거 시, 즉 포함 직후 봉인에 대한 무작위화 또는 첫 번째 개입이 아닌 경우
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강제 폐활량(FVC)
기간: 2일차: 캐뉼러 제거 시, 즉 포함 직후 봉인에 대한 무작위화 또는 첫 번째 개입이 아닌 경우
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폐활량 측정법으로 폐 기능/공기 흐름 평가
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2일차: 캐뉼러 제거 시, 즉 포함 직후 봉인에 대한 무작위화 또는 첫 번째 개입이 아닌 경우
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rasmus E Kraghede, MD, Department of Anaesthesiology and Intensive Care, Aarhus University Hospital
- 연구 의자: J. Michael Hasenkam, MD, DMSc, Department of Cardiothoracic and Vascular Surgery, Aarhus University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 28일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 12일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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밀봉 장치에 대한 임상 시험
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Boston Children's Hospital모집하지 않고 적극적으로
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Bio-Medical Research, Ltd.완전한