慢性腰痛患者の恐怖回避信念の改善
バックスクールで治療を受けた慢性非特異的腰痛患者における恐怖回避信念の改善
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Las Palmas
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Las Palmas De Gran Canaria、Las Palmas、スペイン、35016
- Sven Mikael Appelvik González
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 非特異的腰痛の診断、年齢 18 ～ 65 歳、自発的参加の受け入れおよびインフォームドコンセント文書への署名。
- 自発的参加の受け入れとインフォームドコンセント文書への署名。
- スペイン語に関する口頭および書面による十分な知識
- 現時点では他の教育的介入はありません。
除外基準:
- 危険信号の存在または疑い
- 認識機能障害
- 脊椎手術
- 身体活動に対する不耐性
- 訴訟保留中
- 妊娠中または産後6か月以内
- 研究からの撤退（インフォームド・コンセント取消し文書への署名）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：運動教育グループ
バックスクールや痛みに関する教育ガイドラインに沿った運動プログラムを実施します。
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運動と痛みの教育
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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恐怖回避信念のレベルの変化。
時間枠：ベースラインと最大 10 週間
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この変数は、スペイン語版の恐怖回避信念アンケート (FABQ) を使用して記録されます。 FABQ には 16 個の項目が含まれています。 各項目は 7 段階のリッカート スケールで回答されます (0 = 強く反対、6 = 強く同意)。 FABQ 合計は、すべての項目の合計 (96 の可能なポイント) を表します。 スコアが高いほど、恐怖回避の信念がより深く根付いていることを示します。 FABQ には 2 つの下位尺度があります。1 つは身体活動に対する恐怖回避の下位尺度で、5 つの項目 (FABQ: 項目のスコアは 2、3、4、5、最大スコアは 24) で、もう 1 つは作業に対する恐怖回避の下位尺度で、 11 項目 (FABQ: 6、7、9、10、11、12、15 点の項目。最大スコアは 42)。 そのスペイン語版は、恐怖回避を判断するための下位尺度よりも、FABQ 合計アンケートで良好またはより良い特性を示しました。 |
ベースラインと最大 10 週間
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VAS によって評価された痛みの変化
時間枠：ベースラインと最大 10 週間
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介入前後の痛みの変化を測定するために使用される機器は、Visual Analogue Scale (VAS) です。 参加者は、100 mm のハッチングのない VAS スケールで痛みのレベルをマークするように求められます。一方の端には「痛みなし」、もう一方の端には「想像できる最悪の痛み」とマークされます。 |
ベースラインと最大 10 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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障害等級の変化
時間枠：ベースラインと最大 10 週間
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Oswestry Disability Index (ODI: 0-100、スコアが高いほど障害が大きいことを示します) (28) または腰痛に関する Oswestry Disability Questionnaire (腰痛に関連する障害を測定するために広く使用され検証されている手段です) (29,30)、測定器として使われることになります。
このアンケートは身体活動に焦点を当てており、腰痛の心理的または感情的な要素は評価していません。
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ベースラインと最大 10 週間
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睡眠の質の変化
時間枠：ベースラインと最大 10 週間
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) が使用されます。 これは、自己記入式の 19 問と、患者のパートナーまたはルームメイト (可能な場合) によって評価される 5 問で構成されます。 自己記入の問題のみがスコアに含まれます。 合計スコアが高いほど、睡眠の質は悪くなります。 したがって、ピッツバーグスケールの合計スコアが 5 以下であれば、一般に睡眠の質が最適であることを示し、合計スコアが 5 を超える場合は、程度の差はあれ、睡眠に問題があることが示唆されます。 |
ベースラインと最大 10 週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Sven Mikael Appelvik González, MSc、University of Las Palmas de Gran Canaria
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Airaksinen O, Brox JI, Cedraschi C, Hildebrandt J, Klaber-Moffett J, Kovacs F, Mannion AF, Reis S, Staal JB, Ursin H, Zanoli G; COST B13 Working Group on Guidelines for Chronic Low Back Pain. Chapter 4. European guidelines for the management of chronic nonspecific low back pain. Eur Spine J. 2006 Mar;15 Suppl 2(Suppl 2):S192-300. doi: 10.1007/s00586-006-1072-1. No abstract available.
- National Collaborating Centre for Primary Care (UK). Low Back Pain: Early Management of Persistent Non-specific Low Back Pain [Internet]. London: Royal College of General Practitioners (UK); 2009 May. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK11702/
- Delitto A, George SZ, Van Dillen L, Whitman JM, Sowa G, Shekelle P, Denninger TR, Godges JJ; Orthopaedic Section of the American Physical Therapy Association. Low back pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Apr;42(4):A1-57. doi: 10.2519/jospt.2012.42.4.A1. Epub 2012 Mar 30.
- Sorensen PH, Bendix T, Manniche C, Korsholm L, Lemvigh D, Indahl A. An educational approach based on a non-injury model compared with individual symptom-based physical training in chronic LBP. A pragmatic, randomised trial with a one-year follow-up. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Sep 17;11:212. doi: 10.1186/1471-2474-11-212.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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