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만성요통 환자의 공포회피 신념의 개선

2024년 11월 1일 업데이트: Aníbal Báez Suárez, University of Las Palmas de Gran Canaria

만성 비특이성 요통을 요통에서 치료받은 환자의 공포회피 신념의 개선

비특이성 만성 요통은 의료 및 노동에 대한 공공 지출의 주요 원인으로, 유병률은 10.2%입니다. "두려움 회피" 신념과 같은 심리사회적 요인의 영향을 받아 시간이 지남에 따라 적당한 수준의 통증과 지속적인 장애로 인해 치료 관리가 어렵습니다. 교육적 요소와 관련된 감독된 치료 운동 프로그램은 이러한 환자의 통증과 장애를 줄이는 가장 효과적인 중재 중 하나이지만, 잘못된 믿음, 회피 태도 또는 신체 활동에 대한 두려움이 있는 경우 그 효과는 떨어지는 것 같습니다. 권장 사항을 따르기가 어렵습니다. 백스쿨(Back School)은 통증, 장애를 개선하고 삶의 질을 향상시키기 위해 이 문제를 해결할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이 연구의 주요 목적은 비특이성 만성 요통 환자의 "두려움 회피" 신념 수준을 낮추는 데 있어 그란 카나리아 대학(Universitario Insular de Gran Canaria) 병원의 백스쿨 개입이 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

39

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Las Palmas
      • Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, 스페인, 35016
        • Sven Mikael Appelvik González

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 비특이성 요통 진단, 18~65세, 자발적인 참여 수락 및 사전 동의서 서명.
  • 자발적인 참여를 수락하고 사전 동의서에 서명합니다.
  • 스페인어에 대한 충분한 구두 및 서면 지식
  • 현재로서는 다른 교육적 개입이 없습니다.

제외 기준:

  • 위험 신호의 존재 또는 의심
  • 인지 장애
  • 척추수술
  • 신체 활동에 대한 편협함
  • 소송 보류 중인 해결
  • 임신 또는 출산 후 6개월 미만
  • 연구 철회(사전 동의 철회 문서에 서명).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운동교육그룹
백스쿨 중심의 운동 프로그램과 통증 관련 교육 지침을 실시합니다.
신체운동 및 통증교육

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두려움 회피 신념 수준의 변화.
기간: 기준 및 최대 10주

이 변수는 FABQ(공포-회피 신념 설문지)의 스페인어 버전을 사용하여 기록됩니다.

FABQ에는 16개 항목이 포함되어 있습니다. 각 항목은 7점 Likert 척도로 답변됩니다(0 = 매우 동의하지 않음, 6 = 매우 동의함). FABQ-total은 모든 항목의 합계를 나타냅니다(96점). 점수가 높을수록 두려움 회피 신념이 더 깊이 있음을 나타냅니다. FABQ에는 두 가지 하위 척도가 있습니다. 신체 활동에 대한 두려움-회피 하위 척도는 5개 항목(FABQ: 항목 점수 2, 3, 4, 5, 최대 점수 24)으로 이루어지며, 또 다른 공포-회피 하위 척도는 다음과 같습니다. 11개 항목(FABQ: 6, 7, 9, 10, 11, 12, 15점 항목, 최대 점수 42점). 스페인어 버전은 두려움 회피를 결정하기 위해 하위 척도보다 FABQ 전체 설문지에서 우수하거나 더 나은 속성을 보여주었습니다.

기준 및 최대 10주
VAS로 평가한 통증 변화
기간: 기준 및 최대 10주

VAS(Visual Analogue Scale)는 중재 전후의 통증 변화를 측정하는 데 사용됩니다.

참가자는 한쪽 끝은 "통증 없음"으로, 다른 쪽 끝은 "상상할 수 있는 최악의 통증"으로 표시된 부화되지 않은 VAS 눈금이 없는 100mm에 통증 수준을 표시하도록 요청받습니다.

기준 및 최대 10주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장애등급의 변화
기간: 기준 및 최대 10주
Oswestry 장애 지수(ODI: 0-100, 점수가 높을수록 장애가 더 심함을 나타냄)(28) 또는 요통과 관련된 장애를 측정하기 위해 널리 사용되고 검증된 도구인 요통에 대한 Oswestry 장애 설문지(29,30), 측정 도구로 사용됩니다. 설문지는 신체 활동에 초점을 두고 있으며 요통의 심리적 또는 정서적 요소를 평가하지 않습니다.
기준 및 최대 10주
수면의 질 변화
기간: 기준 및 최대 10주

PSQI(피츠버그 수면 품질 지수)가 사용됩니다. 이는 자가 관리 질문 19개와 환자의 파트너 또는 룸메이트(가능한 경우)가 평가한 질문 5개로 구성됩니다. 자기 관리 문제만 점수에 포함됩니다.

총점이 높을수록 수면의 질이 나쁜 것을 의미합니다. 따라서 피츠버그 척도에서 5점 이하의 총점은 일반적으로 수면의 질이 최적이라는 것을 의미하며 총점이 5점보다 크면 심각도가 높거나 낮은 수면 문제가 있음을 나타냅니다.

기준 및 최대 10주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sven Mikael Appelvik González, MSc, University of Las Palmas de Gran Canaria

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 11일

기본 완료 (실제)

2024년 10월 11일

연구 완료 (실제)

2024년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 15일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 1일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SPainEduca

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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