Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение убеждений в избегании страха у пациентов с хронической болью в пояснице

1 ноября 2024 г. обновлено: Aníbal Báez Suárez, University of Las Palmas de Gran Canaria

Улучшение убеждений в избегании страха у пациентов с хронической неспецифической болью в пояснице, которую лечат в школе по лечению неспецифической боли в пояснице

Неспецифическая хроническая боль в пояснице является основной причиной государственных расходов на здравоохранение и труд, ее распространенность составляет 10,2%. Его терапевтическое лечение затруднено, сопровождается умеренным уровнем боли и стойкой инвалидностью с течением времени, находящейся под влиянием психосоциальных факторов, таких как убеждения о «избегании страха». Программа контролируемых терапевтических упражнений, связанная с образовательным компонентом, является одним из наиболее эффективных вмешательств для уменьшения боли и инвалидности у этих пациентов, но ее эффективность, по-видимому, снижается, если существуют ошибочные убеждения, избегание или страх перед физической активностью. затрудняет выполнение рекомендаций. Школа спины будет решать эту проблему, стремясь облегчить боль, инвалидность и повысить качество жизни.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель этого исследования - оценить влияние вмешательства Школы спины Университетской больницы Гран-Канарии на снижение уровня убеждений «избегания страха» у пациентов с неспецифической хронической болью в пояснице.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

39

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Las Palmas
      • Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Испания, 35016
        • Sven Mikael Appelvik González

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика неспецифической боли в пояснице, возраст 18-65 лет, согласие на добровольное участие и подписание информированного согласия.
  • Принятие добровольного участия и подписание документа об информированном согласии.
  • Достаточное устное и письменное знание испанского языка.
  • Отсутствие какого-либо другого образовательного вмешательства в настоящее время.

Критерий исключения:

  • Наличие или подозрение на красные флажки
  • Когнитивные нарушения
  • Хирургия позвоночника
  • Непереносимость физической активности
  • Судебное разбирательство ожидает решения
  • Беременность или послеродовой период менее 6 месяцев.
  • Выход из исследования (подпись документа об отзыве информированного согласия).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа упражнений и образования
Они выполнят программу упражнений, ориентированную на школу спины, а также образовательные рекомендации, связанные с болью.
Процедура: Группа упражнений и образования
Физические упражнения и обучение боли

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения уровня убеждений избегания страха.
Временное ограничение: Исходный уровень и до десяти недель

Эта переменная будет записана с использованием испанской версии опросника убеждений по предотвращению страха (FABQ).

FABQ содержит 16 позиций. На каждый вопрос отвечают по 7-балльной шкале Лайкерта (0 = совершенно не согласен; 6 = полностью согласен). Сумма FABQ представляет собой сумму всех пунктов (96 возможных баллов). Более высокий балл указывает на более глубоко укоренившиеся убеждения в избегании страха. В рамках FABQ есть две подшкалы: подшкала «Избегание страха перед физической активностью» с 5 пунктами (FABQ: пункты с оценкой 2, 3, 4 и 5; максимальный балл — 24) и еще одна — «Избегание страха перед работой», с 11 заданий (FABQ: задания с оценкой 6, 7, 9, 10, 11, 12 и 15; максимальный балл — 42). Его испанская версия показала хорошие или лучшие свойства в опроснике FABQ-total, чем в его подшкалах для определения избегания страха.
Исходный уровень и до десяти недель
Изменение боли по ВАШ
Временное ограничение: Исходный уровень и до десяти недель

Прибором, который будет использоваться для измерения изменения боли до и после вмешательства, станет визуальная аналоговая шкала (ВАШ).

Участникам будет предложено отметить уровень своей боли на 100-миллиметровой шкале без заштрихованной шкалы ВАШ с пометкой на одном конце как «нет боли», а на другом как «самая сильная боль, которую можно себе представить».
Исходный уровень и до десяти недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня инвалидности
Временное ограничение: Исходный уровень и до десяти недель
Индекс инвалидности Освестри (ODI: 0–100, более высокий балл указывает на большую инвалидность) (28) или опросник Освестри по инвалидности для болей в спине, который является широко используемым и проверенным инструментом для измерения инвалидности, связанной с болью в пояснице (29,30), будет использоваться как измерительный прибор. Анкета ориентирована на физическую активность и не оценивает психологический или аффективный компонент боли в пояснице.
Исходный уровень и до десяти недель
Изменение качества сна
Временное ограничение: Исходный уровень и до десяти недель

Будет использоваться Питтсбургский индекс качества сна (PSQI). Он состоит из 19 вопросов, которые задаются самостоятельно, и 5 вопросов, которые оценивает партнер пациента или сосед по комнате (если таковой имеется). В оценку включаются только вопросы, заданные самостоятельно.

Чем выше общий балл, тем хуже качество сна. Таким образом, общий балл меньше или равный пяти по Питтсбургской шкале указывает на то, что в целом качество вашего сна оптимально, а общий балл больше пяти предполагает, что у вас есть проблемы со сном большей или меньшей степени тяжести.
Исходный уровень и до десяти недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Las Palmas de Gran Canaria

Следователи

  • Главный следователь: Sven Mikael Appelvik González, MSc, University of Las Palmas de Gran Canaria

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 октября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

5 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SPainEduca

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться