Amélioration des croyances d'évitement de la peur chez les patients souffrant de lombalgie chronique
Amélioration des croyances d'évitement de la peur chez les patients souffrant de lombalgie chronique non spécifique traités dans le cadre de la lombalgie non spécifique traitée à l'école du dos
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Las Palmas
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Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Espagne, 35016
- Sven Mikael Appelvik González
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de lombalgie non spécifique, âge 18-65 ans, acceptation de la participation volontaire et signature du document de consentement éclairé.
- Acceptation de la participation volontaire et signature du document de consentement éclairé.
- Connaissance orale et écrite suffisante de la langue espagnole
- Absence de toute autre intervention éducative à l’heure actuelle.
Critère d'exclusion:
- Présence ou suspicion de signaux d'alarme
- Déficience cognitive
- Chirurgie de la colonne vertébrale
- Intolérance à l'activité physique
- Litige en attente de résolution
- Grossesse ou post-partum de moins de 6 mois
- Retrait de l'étude (signature du document de révocation du consentement éclairé).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'exercice et d'éducation
Ils réaliseront un programme d'exercices orienté selon l'école du dos, ainsi que des directives pédagogiques liées à la douleur.
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Exercice physique et éducation à la douleur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans le niveau de croyances d’évitement de la peur.
Délai: Base de référence et jusqu'à dix semaines
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Cette variable sera enregistrée à l'aide de la version espagnole du Fear-Avoidance Belief Questionnaire (FABQ). Le FABQ contient 16 éléments. Chaque élément reçoit une réponse sur une échelle de Likert à 7 points (0 = fortement en désaccord ; 6 = tout à fait d'accord). Le total FABQ représente la somme de tous les items (96 points possibles). Un score plus élevé indique des croyances plus profondément ancrées dans l’évitement de la peur. Il existe deux sous-échelles au sein du FABQ : une sous-échelle de Peur-Évitement à l'activité physique, avec 5 items (FABQ : items notant 2, 3, 4 et 5 ; score maximum, 24), et une autre de Peur-Évitement au travail, avec 11 items (FABQ : items notant 6, 7, 9, 10, 11, 12 et 15 ; score maximum, 42). Sa version espagnole a montré des propriétés bonnes ou meilleures dans le questionnaire total FABQ que dans ses sous-échelles pour déterminer l'évitement de la peur. |
Base de référence et jusqu'à dix semaines
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Modification de la douleur évaluée par EVA
Délai: Base de référence et jusqu'à dix semaines
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L'instrument sera utilisé pour mesurer le changement de la douleur avant et après l'intervention sera l'échelle visuelle analogique (EVA). Les participants seront invités à marquer le niveau de leur douleur sur une échelle EVA non hachurée de 100 mm marquée à une extrémité comme « pas de douleur » et à l'autre comme « pire douleur imaginable ». |
Base de référence et jusqu'à dix semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du niveau d'invalidité
Délai: Base de référence et jusqu'à dix semaines
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L'Oswestry Disability Index (ODI : 0-100, un score plus élevé indique un handicap plus important) (28) ou le Oswestry Disability Questionnaire pour les maux de dos, qui est un instrument largement utilisé et validé pour mesurer le handicap lié aux lombalgies (29,30), sera utilisé comme instrument de mesure.
Le questionnaire est axé sur les activités physiques et n'évalue pas la composante psychologique ou affective des lombalgies.
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Base de référence et jusqu'à dix semaines
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Changement dans la qualité du sommeil
Délai: Base de référence et jusqu'à dix semaines
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L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) sera utilisé. Il se compose de 19 questions auto-administrées et de 5 questions évaluées par le partenaire ou le colocataire du patient (si disponible). Seules les questions auto-administrées sont incluses dans le score. Plus le score total est élevé, plus la qualité du sommeil est mauvaise. Ainsi, un score total inférieur ou égal à cinq sur l'échelle de Pittsburgh indique que, de manière générale, votre qualité de sommeil est optimale, tandis qu'un score total supérieur à cinq suggère que vous avez des problèmes de sommeil, plus ou moins graves. |
Base de référence et jusqu'à dix semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sven Mikael Appelvik González, MSc, University of Las Palmas de Gran Canaria
Publications et liens utiles
Publications générales
- Airaksinen O, Brox JI, Cedraschi C, Hildebrandt J, Klaber-Moffett J, Kovacs F, Mannion AF, Reis S, Staal JB, Ursin H, Zanoli G; COST B13 Working Group on Guidelines for Chronic Low Back Pain. Chapter 4. European guidelines for the management of chronic nonspecific low back pain. Eur Spine J. 2006 Mar;15 Suppl 2(Suppl 2):S192-300. doi: 10.1007/s00586-006-1072-1. No abstract available.
- National Collaborating Centre for Primary Care (UK). Low Back Pain: Early Management of Persistent Non-specific Low Back Pain [Internet]. London: Royal College of General Practitioners (UK); 2009 May. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK11702/
- Delitto A, George SZ, Van Dillen L, Whitman JM, Sowa G, Shekelle P, Denninger TR, Godges JJ; Orthopaedic Section of the American Physical Therapy Association. Low back pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Apr;42(4):A1-57. doi: 10.2519/jospt.2012.42.4.A1. Epub 2012 Mar 30.
- Sorensen PH, Bendix T, Manniche C, Korsholm L, Lemvigh D, Indahl A. An educational approach based on a non-injury model compared with individual symptom-based physical training in chronic LBP. A pragmatic, randomised trial with a one-year follow-up. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Sep 17;11:212. doi: 10.1186/1471-2474-11-212.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SPainEduca
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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