Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení víry ve vyhýbání se strachu u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad

1. listopadu 2024 aktualizováno: Aníbal Báez Suárez, University of Las Palmas de Gran Canaria

Zlepšení přesvědčení o vyhýbání se strachu u pacientů s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad léčenou nespecifickou bolestí dolní části zad léčenou ve škole zad

Nespecifická chronická bolest dolní části zad je hlavní příčinou veřejných výdajů na zdravotní péči a práci s prevalencí 10,2 %. Jeho terapeutické řízení je obtížné, se střední mírou bolesti a přetrvávající invaliditou v průběhu času, ovlivněné psychosociálními faktory, jako je přesvědčení o „vyhýbání se strachu“. Program terapeutického cvičení pod dohledem spojený s edukační složkou je jednou z nejúčinnějších intervencí ke snížení bolesti a invalidity u těchto pacientů, ale zdá se, že jeho účinnost je nižší, pokud existují mylná přesvědčení, vyhýbavé postoje nebo strach z fyzické aktivity, protože ztěžuje dodržování doporučení. Škola zad by tento problém řešila a snažila se zlepšit bolest, postižení a zvýšit kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hlavním cílem této studie je vyhodnotit vliv intervence Školy zad nemocnice Universitario Insular de Gran Canaria na snížení úrovně přesvědčení o „vyhýbání se strachu“ u pacientů s nespecifickou chronickou bolestí dolní části zad.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

39

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Las Palmas
      • Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Španělsko, 35016
        • Sven Mikael Appelvik González

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza nespecifické bolesti v kříži, věk 18-65 let, přijetí dobrovolné účasti a podpis dokumentu informovaného souhlasu.
  • Přijetí dobrovolné účasti a podpis dokumentu informovaného souhlasu.
  • Dostatečná ústní i písemná znalost španělského jazyka
  • Absence jakékoli jiné výchovné intervence v současné době.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost nebo podezření na červené vlajky
  • Kognitivní porucha
  • Operace páteře
  • Nesnášenlivost fyzické aktivity
  • Soudní spor čekající na vyřešení
  • Těhotenství nebo období po porodu méně než 6 měsíců
  • Odstoupení ze studie (podpis dokumentu o odvolání informovaného souhlasu).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina cvičení a vzdělávání
Provedou cvičební program orientovaný podle školy zad a edukační směrnice týkající se bolesti.
Postup: Skupina cvičení a vzdělávání
Tělesné cvičení a edukace o bolesti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v úrovni přesvědčení o vyhýbání se strachu.
Časové okno: Výchozí stav a až deset týdnů

Tato proměnná bude zaznamenána pomocí španělské verze dotazníku Fear-Avoidance Belief Questionnaire (FABQ).

FABQ obsahuje 16 položek. Každá položka je zodpovězena na 7bodové Likertově škále (0 = zcela nesouhlasím; 6 = zcela souhlasím). FABQ-total představuje součet všech položek (96 možných bodů). Vyšší skóre ukazuje na hlouběji zakořeněné přesvědčení o vyhýbání se strachu. V rámci FABQ existují dvě podškály: podškála Vyhýbání se strachu z fyzické aktivity s 5 položkami (FABQ: položky s hodnocením 2, 3, 4 a 5; maximální skóre, 24) a další s vyhýbáním se strachu, s 11 položek (FABQ: položky s hodnocením 6, 7, 9, 10, 11, 12 a 15; maximální skóre, 42). Jeho španělská verze prokázala stejně dobré nebo lepší vlastnosti v dotazníku FABQ-total než v jeho subškálách pro stanovení vyhýbání se strachu.
Výchozí stav a až deset týdnů
Změna bolesti hodnocená VAS
Časové okno: Výchozí stav a až deset týdnů

Přístroj bude použit k měření změny bolesti před a po intervenci bude vizuální analogová škála (VAS).

Účastníci budou požádáni, aby označili úroveň své bolesti na 100 mm, bez šrafované stupnice VAS označené na jednom konci jako „žádná bolest“ a na druhém jako „nejhorší bolest, jakou si lze představit“.
Výchozí stav a až deset týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úrovně postižení
Časové okno: Výchozí stav a až deset týdnů
Oswestry Disability Index (ODI: 0-100, vyšší skóre znamená větší postižení) (28) nebo Oswestry Disability Questionnaire pro bolesti zad, což je široce používaný a ověřený nástroj pro měření invalidity související s bolestí dolní části zad (29,30), bude sloužit jako měřící přístroj. Dotazník je zaměřen na pohybové aktivity a nehodnotí psychickou ani afektivní složku bolesti v kříži.
Výchozí stav a až deset týdnů
Změna kvality spánku
Časové okno: Výchozí stav a až deset týdnů

Bude použit Pittsburghský index kvality spánku (PSQI). Skládá se z 19 samostatně zadaných otázek a 5 otázek, které hodnotí partner nebo spolubydlící pacienta (pokud jsou k dispozici). Do skóre jsou zahrnuty pouze otázky, které si sám zadáte.

Čím vyšší je celkové skóre, tím horší je kvalita spánku. Celkové skóre menší nebo rovné pět na Pittsburghské škále tedy znamená, že obecně je kvalita vašeho spánku optimální, zatímco celkové skóre vyšší než pět naznačuje, že máte problémy se spánkem větší či menší závažnosti.
Výchozí stav a až deset týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Las Palmas de Gran Canaria

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sven Mikael Appelvik González, MSc, University of Las Palmas de Gran Canaria

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

11. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SPainEduca

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nespecifická bolest dolní části zad

Klinické studie na Skupina cvičení a vzdělávání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit