Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af frygt-undgåelse overbevisninger hos patienter med kroniske lænderygsmerter

1. november 2024 opdateret af: Aníbal Báez Suárez, University of Las Palmas de Gran Canaria

Forbedring af frygt-undgåelsesoverbevisninger hos patienter med kroniske ikke-specifikke lænderygsmerter behandlet på den ikke-specifikke lænderygsmerter behandlet i rygskolen

Uspecifikke kroniske lænderygsmerter er hovedårsagen til offentlige udgifter til sundhedspleje og arbejdskraft med en prævalens på 10,2 %. Dens terapeutiske håndtering er vanskelig, med moderate niveauer af smerte og vedvarende handicap over tid, påvirket af psykosociale faktorer, såsom "frygt-undgåelse"-overbevisninger. Det overvågede terapeutiske træningsprogram forbundet med en pædagogisk komponent er en af ​​de mest effektive interventioner til at reducere smerte og handicap hos disse patienter, men dets effektivitet synes at være mindre, hvis der er fejlagtige overbevisninger, undgåelsesholdninger eller frygt for fysisk aktivitet, da det gør det svært at følge anbefalingerne. Rygskolen ville løse dette problem og søge at forbedre smerter, handicap og øge livskvaliteten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere indflydelsen af ​​interventionen fra Rygskolen ved Hospital Universitario Insular de Gran Canaria til at reducere niveauet af "frygt-undgåelse"-overbevisninger hos patienter med ikke-specifikke kroniske lændesmerter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Las Palmas
      • Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Spanien, 35016
        • Sven Mikael Appelvik González

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af uspecifikke lænderygsmerter, alder 18-65 år, accept af frivillig deltagelse og underskrift af det informerede samtykke dokument.
  • Accept af frivillig deltagelse og underskrift af det informerede samtykkedokument.
  • Tilstrækkelig mundtlig og skriftlig viden om det spanske sprog
  • Fravær af anden pædagogisk intervention på nuværende tidspunkt.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse eller mistanke om røde flag
  • Kognitiv svækkelse
  • Rygmarvskirurgi
  • Intolerance over for fysisk aktivitet
  • Retssag afventer afgørelse
  • Graviditet eller postpartum mindre end 6 måneder
  • Tilbagetrækning fra undersøgelsen (underskrift af dokumentet om tilbagekaldelse af informeret samtykke).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Motions- og Uddannelsesgruppe
De vil udføre et træningsprogram orienteret efter rygskolen, samt pædagogiske retningslinjer relateret til smerter.
Procedure: Motions- og Uddannelsesgruppe
Fysisk træning og smerteuddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i niveauet af frygt-undgåelse overbevisninger.
Tidsramme: Baseline og op til ti uger

Denne variabel vil blive registreret ved hjælp af den spanske version af Fear-Avoidance Belief Questionnaire (FABQ).

FABQ'en indeholder 16 genstande. Hvert punkt besvares på en 7-punkts Likert-skala (0 = meget uenig; 6 = meget enig). FABQ-totalen repræsenterer summen af ​​alle elementer (96 mulige point). En højere score indikerer mere dybtliggende frygtundgåelsesoverbevisninger. Der er to underskalaer i FABQ: en underskala af Frygt-undgåelse til fysisk aktivitet, med 5 punkter (FABQ: punkter, der scorer 2, 3, 4 og 5; maksimal score, 24), og en anden af ​​Frygt-undgåelse til at fungere, med 11 emner (FABQ: emner med 6, 7, 9, 10, 11, 12 og 15; maksimal score 42). Dens spanske version har vist lige så gode eller bedre egenskaber i FABQ-total-spørgeskemaet end i dets underskalaer for at bestemme frygt-undgåelse.
Baseline og op til ti uger
Ændring i smerte vurderet ved VAS
Tidsramme: Baseline og op til ti uger

Instrumentet vil blive brugt til at måle forandringen af ​​smerte før og efter interventionen vil være Visual Analogue Scale (VAS).

Deltagerne vil blive bedt om at markere niveauet af deres smerte på en 100 mm, ingen skraveret VAS-skala markeret i den ene ende som "ingen smerte" og i den anden som "værst tænkelige smerte".
Baseline og op til ti uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i handicapniveauet
Tidsramme: Baseline og op til ti uger
Oswestry Disability Index (ODI: 0-100, højere score indikerer større handicap) (28) eller Oswestry Disability Questionnaire for rygsmerter, som er et meget brugt og valideret instrument til at måle handicap relateret til lænderygsmerter (29,30), vil blive brugt som måleinstrument. Spørgeskemaet er fokuseret på fysiske aktiviteter og evaluerer ikke den psykologiske eller affektive komponent af lænderygsmerter.
Baseline og op til ti uger
Ændring i søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline og op til ti uger

Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) vil blive brugt. Den består af 19 selvadministrerede spørgsmål og 5 spørgsmål vurderet af patientens partner eller værelseskammerat (hvis tilgængeligt). Kun de selvadministrerede spørgsmål indgår i scoren.

Jo højere den samlede score, jo dårligere søvnkvalitet. En samlet score mindre end eller lig med fem på Pittsburgh-skalaen indikerer således, at din søvnkvalitet generelt er optimal, mens en samlet score større end fem tyder på, at du har søvnproblemer, af større eller mindre sværhedsgrad.
Baseline og op til ti uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Las Palmas de Gran Canaria

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sven Mikael Appelvik González, MSc, University of Las Palmas de Gran Canaria

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2023

Først opslået (Faktiske)

18. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SPainEduca

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-specifikke lænderygsmerter

Kliniske forsøg med Motions- og Uddannelsesgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner