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Melhoria das crenças de evitar o medo em pacientes com dor lombar crônica

24 de abril de 2024 atualizado por: Aníbal Báez Suárez, University of Las Palmas de Gran Canaria

Melhoria das crenças de evitar o medo em pacientes com dor lombar crônica inespecífica tratados na dor lombar inespecífica tratada na escola de coluna

A dor lombar crônica inespecífica é a principal causa dos gastos públicos com saúde e trabalho, com prevalência de 10,2%. Seu manejo terapêutico é difícil, com níveis moderados de dor e incapacidade persistente ao longo do tempo, influenciada por fatores psicossociais, como crenças de “evitar o medo”. O programa de exercícios terapêuticos supervisionados associado a uma componente educativa é uma das intervenções mais eficazes para reduzir a dor e a incapacidade nestes pacientes, mas a sua eficácia parece ser menor se existirem crenças erradas, atitudes de evitação ou medo da atividade física, uma vez que dificulta o cumprimento das recomendações. A Escola de Postura resolveria esse problema, buscando melhorar a dor, a incapacidade e aumentar a qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

O objetivo principal deste estudo é avaliar a influência da intervenção da Escola de Costas do Hospital Universitário Insular de Gran Canaria na redução dos níveis de crenças de "evitar o medo" em pacientes com dor lombar crônica inespecífica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

39

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Las Palmas
      • Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Espanha, 35016
        • Recrutamento
        • Sven Mikael Appelvik González
        • Subinvestigador:
          • Aníbal Báez-Suárez, PhD
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Juan Francisco Loro Ferrer, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de dor lombar inespecífica, idade 18-65 anos, aceitação da participação voluntária e assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido.
  • Aceitação da participação voluntária e assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido.
  • Conhecimento suficiente oral e escrito da língua espanhola
  • Ausência de qualquer outra intervenção educativa na atualidade.

Critério de exclusão:

  • Presença ou suspeita de bandeiras vermelhas
  • Comprometimento cognitivo
  • Cirurgia da coluna
  • Intolerância à atividade física
  • Litígio pendente de resolução
  • Gravidez ou pós-parto com menos de 6 meses
  • Desistência do estudo (assinatura do documento de revogação do consentimento informado).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Exercício e Educação
Eles realizarão um programa de exercícios orientado de acordo com a escola de coluna, bem como orientações educativas relacionadas à dor.
Exercício físico e educação em dor

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças no nível de crenças de evitação do medo.
Prazo: Linha de base e até dez semanas

Esta variável será registrada usando a versão em espanhol do Fear-Avoidance Belief Questionnaire (FABQ).

O FABQ contém 16 itens. Cada item é respondido em uma escala Likert de 7 pontos (0 = discordo totalmente; 6 = concordo totalmente). O FABQ-total representa a soma de todos os itens (96 pontos possíveis). Uma pontuação mais alta indica crenças mais profundas de evitação do medo. Existem duas subescalas no FABQ: uma subescala de Medo-Evitar a atividade física, com 5 itens (FABQ: itens com pontuação 2, 3, 4 e 5; pontuação máxima, 24), e outra de Medo-Evitar o trabalho, com 11 itens (FABQ: itens com pontuação 6, 7, 9, 10, 11, 12 e 15; pontuação máxima, 42). Sua versão em espanhol mostrou propriedades tão boas ou melhores no questionário FABQ-total do que em suas subescalas para determinar a evitação do medo.

Linha de base e até dez semanas
Mudança na dor avaliada por VAS
Prazo: Linha de base e até dez semanas

O instrumento a ser utilizado para mensurar a alteração da dor antes e após a intervenção será a Escala Visual Analógica (VAS).

Os participantes serão solicitados a marcar o nível de sua dor em uma escala VAS de 100 mm, sem hachuras, marcada em uma extremidade como "sem dor" e na outra como "pior dor imaginável".

Linha de base e até dez semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no nível de deficiência
Prazo: Linha de base e até dez semanas
O Oswestry Disability Index (ODI: 0-100, pontuação mais alta indica maior incapacidade) (28) ou Oswestry Disability Questionnaire para dor nas costas, que é um instrumento amplamente utilizado e validado para medir a incapacidade relacionada à dor lombar (29,30), será usado como instrumento de medição. O questionário é voltado para atividades físicas e não avalia o componente psicológico ou afetivo da dor lombar.
Linha de base e até dez semanas
Mudança na qualidade do sono
Prazo: Linha de base e até dez semanas

O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) será usado. Consiste em 19 questões autoaplicáveis ​​e 5 questões avaliadas pelo companheiro ou colega de quarto do paciente (se disponível). Apenas as questões autoaplicadas são incluídas na pontuação.

Quanto maior a pontuação total, pior é a qualidade do sono. Assim, uma pontuação total menor ou igual a cinco na escala de Pittsburgh indica que, em geral, a qualidade do seu sono é ótima, enquanto uma pontuação total superior a cinco sugere que você tem problemas de sono, de maior ou menor gravidade.

Linha de base e até dez semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sven Mikael Appelvik González, MSc, University of Las Palmas de Gran Canaria

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

11 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

11 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SPainEduca

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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